Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SELINCRO F.C.TAB 18MG/TAB BTx7 σε blister (PVC/PVDC/alu)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2803049701017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 22047
Ε.Ο.Φ. - 304970101
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 9066


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SELINCRO
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N07BB05 Nalmefene
N Νευρικό σύστημα → N07 Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος → N07B Φάρμακα για την αντιμετώπιση της εξάρτησης → N07BB Φάρμακα για την αντιμετώπιση της εξάρτησης από την αλκοόλη
Ομάδες ATC εμπορικής N07BB05 Nalmefene
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 7 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 7 TAB
Συγκέντρωση 18MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Lundbeck A/S

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ναλμεφένη
K7K69QC05X - NALMEFENE HYDROCHLORIDE

Η ναλμεφένη (nalmefene) είναι ένας ανταγωνιστής του υποδοχέα των οπιοειδών και χρησιμοποιείται κυρίως στην διαχείριση της εξάρτησης από το αλκοόλ, και επίσης έχει διερευνηθεί για τη θεραπεία άλλων εθισμών όπως παθολογικά τυχερά παιχνίδια.

Περιγραφή

Λευκό, ωοειδές, αμφίκυρτο, 6,0 × 8,75 mm επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο που φέρει χαραγμένο το «S» στη μία όψη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 19,71 € Χονδρική τιμή 22,66 € Λιανική τιμή 31,23 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 156,4286 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 19,71 € 22,66 € 31,23 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 19,93 € 22,91 € 31,57 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 21,33 € 24,52 € 33,79 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 21,33 € 24,52 € 33,95 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 21,33 € 24,52 € 33,95 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 22,52 € 25,89 € 36,51 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SELINCRO F.C.TAB 18MG/TAB BTx7
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 31,23 € (μειωμένη 30,64 €)
Ασφαλιστική τιμή 31,23 € (μειωμένη 30,64 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

18.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

126.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
3 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 Διοξείδιο του τιτανίου (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
5 Κροσποβιδόνη τύπου A 68401960MK CROSPOVIDONE
6 Άνυδρη λακτόζη 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
7 Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400

SPC, Greece: SELINCRO

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Selincro 18 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 18,06 mg nalmefene (ως διϋδρική υδροχλωρική). Έκδοχο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο). Λευκό, ωοειδές, αμφίκυρτο, 6,0 8,75 mm επικαλυμμένο με ...

Ενδείξεις

Το Selincro ενδείκνυται για τη μείωση της κατανάλωσης οινοπνεύματος σε ενήλικες ασθενείς με εξάρτηση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Κατά την αρχική επίσκεψη θα πρέπει να αξιολογούνται η κλινική κατάσταση του ασθενούς, η εξάρτηση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Οι ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Selincro δεν ενδείκνυται για ασθενείς για τους οποίους ο στόχος της θεραπείας είναι η άμεση αποχή. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί in vivo μελέτες φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης. Με βάση in vitro μελέτες, δεν αναμένονται ...

Κύηση

Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα (περιπτώσεις έκβασης κύησης λιγότερες από 300) από την ...

Γαλουχία

Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά στοιχεία σε ζώα έχουν δείξει απέκκριση της nalmefene/των μεταβολιτών ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν μελετηθεί οι επιδράσεις της nalmefene στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Το ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Περισσότεροι από 3.000 ασθενείς έχουν εκτεθεί σε nalmefene σε κλινικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε μία μελέτη σε ασθενείς που διαγνώσθηκαν με παθολογική χαρτοπαιξία, διερευνήθηκε η χορήγηση δόσεων ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα που δρουν στο νευρικό σύστημα, φάρμακα που χρησιμοποιούνται ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η nalmefene απορροφάται ταχέως μετά από εφάπαξ από του στόματος χορήγηση δόσης 18,06 mg, με ...

Κλινικές μελέτες

Έχει αποδειχθεί ότι η nalmefene εμφανίζει πιθανότητα δερματικής ευαισθητοποίησης στη Δοκιμασία Τοπικού ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε μελέτες γονιμότητας σε αρουραίους, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις της nalmefene στη γονιμότητα, ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Άνυδρη λακτόζη Κροσποβιδόνη τύπου A Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαυγείς κυψέλες PVC/PVdC-αλουμινίου σε χάρτινα κουτιά. Συσκευασίες των 7, 14, 28, 42, 49, και 98 επικαλυμμένων ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Δανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/12/815/001 7 δισκία EU/1/12/815/002 14 δισκία EU/1/12/815/003 28 δισκία EU/1/12/815/004 42 δισκία ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Φεβρουαρίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 238,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.