Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

TASIGNA CAPS 200MG/CAP BLISTx112 (PVC/PVDC/AL) σε χάρτινο κουτί (PVC/PVDC/AL) σε χάρτινο κουτί

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
TASIGNA
Μορφή
Καψάκιο, σκληρό
Συγκέντρωση
200MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία TASIGNA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Novartis Europharm Ltd
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01EA03 Nilotinib
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01E Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης → L01EA Αναστολείς της τυροσινικής κινάσης BCR-ABL
Ομάδες ATC εμπορικής L01EA03 Nilotinib
Φαρμακοτεχνική μορφή Καψάκιο, σκληρό (CAP)
Συγκέντρωση 200MG/CAP
Συσκευασία 1 BOX * 8 BLPK * 14 CAP
Οδοί χορήγησης Από του στόματος (ORAL)
Αριθμός δόσεων 112 CAP
Λοιπές πληροφορίες

Λευκή έως κιτρινωπή κόνις σε αδιαφανή σκληρά καψάκια ζελατίνης ανοικτού κίτρινου χρώματος, μεγέθους 0 με εντυπωμένα στον άξονά τους με κόκκινο χρώμα τα αρχικά «NVR/TKI».

2802816901063
Γραμμωτός κωδικός 2802816901063

• Γαληνός 22033 • Ε.Ο.Φ. 28169.01.06 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8704

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

5JHU0N1R6K - NILOTINIB HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Η νιλοτινίμπη (nilotinib) είναι ένας ισχυρός αναστολέας της δραστηριότητας της κινάσης της τυροσίνης ABL της ογκοπρωτεΐνης BCR-ABL. Η νιλοτινίβη αναστέλλει εκλεκτικά τον πολλαπλασιασμό και επάγει την απόπτωση σε κυτταρικές σειρές και σε πρωτογενή λευχαιμικά κύτταρα θετικά για το χρωμόσωμα της Φιλαδέλφειας από ασθενείς με CML. Σε μοντέλα μυών με CML, και ως μονοθεραπεία, η νιλοτινίβη μειώνει το φορτίο του όγκου και επιμηκύνει την επιβίωση μετά από χορήγηση από του στόματος.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 8 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 14 καψάκιο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 καψάκιο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

22.400 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή Κωδικός UNII
Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED
Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Διοξείδιο του τιτανίου (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Μονοϋδρική λακτόζη EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Κροσποβιδόνη Τύπου Α 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED
Πολοξαμέρη 188 LQA7B6G8JG POLOXAMER 188
Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Ισοπροπυλική αλκοόλη ND2M416302 ISOPROPYL ALCOHOL
Άνυδρη αλκοόλη 3K9958V90M ALCOHOL
Βουτυλική αλκοόλη 8PJ61P6TS3 BUTYL ALCOHOL
Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Ισχυρό διάλυμα αμμωνίας 5138Q19F1X AMMONIA
Υδροξείδιο του καλίου WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE
Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Κόμμεα λάκκας 46N107B71O SHELLAC
Άνυδρη αιθανόλη 3K9958V90M ALCOHOL
Υδροξείδιο του αμμωνίου 5138Q19F1X AMMONIA

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Tasigna 50 mg σκληρά καψάκια: Ένα σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg nilotinib (ως μονοϋδρική υδροχλωρική).

Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Ένα σκληρό καψάκιο περιέχει 39,03 mg λακτόζη μονοϋδρική.

Tasigna 200 mg σκληρά καψάκια: Ένα σκληρό καψάκιο περιέχει 200 mg nilotinib (ως μονοϋδρική υδροχλωρική).

Έκδοχο με γνωστή δράση: Ένα σκληρό καψάκιο περιέχει 156,11 mg λακτόζη μονοϋδρική.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Tasigna 50 mg σκληρά καψάκια.
Tasigna 200 mg σκληρά καψάκια.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: TASIGNA 50/200mg Σκληρό καψάκιο

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.