Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ORACEA MOD.R.CA.H 40MG/CAP BTx28 CAPS (σε Blister Aclar/PVC)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802939401013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 22008
Ε.Ο.Φ. - 293940101
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 9037


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ORACEA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J01AA02 Doxycycline
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01A Τετρακυκλίνες → J01AA Τετρακυκλίνες
Ομάδες ATC εμπορικής J01AA02 Doxycycline
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.01.10.01 Δοξυκυκλίνη (Doxycycline)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP_ER Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό
Αριθμός δόσεων 28 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 14 CAP
Συγκέντρωση 40MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Galderma Hellas S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Doxycycline monohydrate
N12000U13O - DOXYCYCLINE

Η δοξυκυκλίνη (doxycycline) είναι ένα αντιβιοτικό φάρμακο της ομάδας των τετρακυκλινών. Είναι βασικά βακτηριοστατική και θεωρείται ότι ασκεί την αντιμικροβιακή της δράση μέσω της αναστολής της πρωτεϊνικής σύνθεσης.

Περιγραφή

Μπεζ καψάκιο, μεγέθους Νο. 2, που φέρει τη σήμανση “GLD 40”.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 13,60 € Χονδρική τιμή 15,63 € Λιανική τιμή 21,54 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 12,1429 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 13,60 € 15,63 € 21,54 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 13,60 € 15,63 € 21,54 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 13,61 € 15,64 € 21,55 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 13,61 € 15,64 € 21,65 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 13,61 € 15,64 € 21,65 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 13,61 € 15,64 € 22,05 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ORACEA MOD.R.CA.H 40MG/CAP BTx28 CAPS
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 21,54 € (μειωμένη 21,13 €)
Ασφαλιστική τιμή 21,54 € (μειωμένη 21,13 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ ΕΛΕΓΧΟΜ ΑΠΟΔΕΣΜ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1120.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 D&C κίτρινο No. 10 35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10
2 Σακχαρόζη C151H8M554 SUCROSE
3 Διοξείδιο του τιτανίου 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Σιδήρου οξείδιο μέλαν XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
5 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
6 Λαμπρό κυανό FCF H3R47K3TBD FD&C BLUE NO. 1
7 Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1) NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID - ETHYL ACRYLATE COPOLYMER (1:1) TYPE A
8 Ινδικοκαρμίνη D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM
9 Κιτρικό τριαιθύλιο 8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE
10 Κόμμεα λάκκας 46N107B71O SHELLAC
11 Σιδήρου οξείδιο κίτρινο EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
12 Σιδήρου οξείδιο ερυθρό 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
13 Τάλκης 7SEV7J4R1U TALC
14 Πολυσορβικό 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
15 Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
16 Κόκκινο τροφίμων (Ε129) WZB9127XOA FD&C RED NO. 40
17 Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN
18 Άμυλο αραβοσίτου O8232NY3SJ STARCH, CORN
19 Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400

SPC, Greece: ORACEA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ORACEA 40 mg καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 40 mg δοξυκυκλίνης (ως μονοϋδρική). Έκδοχα με γνωστές δράσεις: 102 150 mg σακχαρόζης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό. Μπεζ καψάκιο, μεγέθους Νο. 2, που φέρει τη σήμανση GLD 40. ...

Ενδείξεις

Το Oracea ενδείκνυται για να μειώσει τις βλατιδώδεις και φλυκταινώδεις βλάβες σε ενήλικες ασθενείς με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων Από του στόματος χρήση. Η ημερήσια δόση είναι ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλες τετρακυκλίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Oracea περιέχει δοξυκυκλίνη σε σκεύασμα σχεδιασμένο να παράγει αντιφλεγμονώδη επίπεδα πλάσματος κάτω ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι ακόλουθες συστάσεις σχετικά με τις πιθανές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της δοξυκυκλίνης και άλλων φαρμακευτικών ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα δεν έχουν καταδείξει τερατογόνες επιδράσεις. Στον άνθρωπο, η χρήση τετρακυκλινών κατά ...

Γαλουχία

Χαμηλά επίπεδα τετρακυκλινών εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Η δοξυκυκλίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί από ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Oracea δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Στις πιλοτικές ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες με Oracea στη ροδόχρου ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Έως σήμερα δεν έχει περιγραφεί σημαντική οξεία τοξικότητα στην περίπτωση εφάπαξ από του στόματος ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, Τετρακυκλίνες Κωδικός ATC: J01AA02 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η δοξυκυκλίνη απορροφάται σχεδόν εξολοκλήρου μετά την από του στόματος χορήγηση. Μετά την ...

Κλινικές μελέτες

Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάζονται σε μελέτες με επαναλαμβανόμενες δόσεις σε ζώα περιλαμβάνουν ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η από του στόματος χορήγηση δοξυκυκλίνης σε αρσενικούς και θηλυκούς αρουραίους Sprague-Dawley ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενα καψακίου: Υπρομελλόζη Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1) Κιτρικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη από αλουμίνιο/PVC/Aclar Μέγεθος συσκευασίας: 56 καψάκια σε 4 ταινίες των 14 έκαστη 28 καψάκια ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GALDERMA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Λεωφ. Πεντέλης 37A 152 35 Βριλήσσια Ελλάδα Τηλ.: 210 8104190 Fax: 210 8104194

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

35767/18.05.2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

18.05.2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19.06.2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 256,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.