Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

HIPNOSEDON F.C.TAB 1MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801264703038

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2200
Ε.Ο.Φ. - 126470303
Γ.Γ.Ε. - 53402
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 704


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία HIPNOSEDON
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N05CD03 Flunitrazepam
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05C Yπνωτικά και ηρεμιστικά → N05CD Παράγωγα βενζοδιαζεπινών
Ομάδες ATC εμπορικής N05CD03 Flunitrazepam
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.01.02.01.04 Φθοριονιτραζεπάμη (Flunitrazepam)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 1MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Farmasyn Pharmaceuticals Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φλουνιτραζεπάμη

Η φθοριονιτραζεπάμη (flunitrazepam) είναι ένας αγωνιστής του υποδοχέα των βενζοδιαζεπινών με υψηλή χημική συγγένεια προς την κεντρική του θέση. Παρουσιάζει αγχολυτική, αντισπασμωδική και κατασταλτική δράση, μειώνει την ψυχοκινητική λειτουργία, προκαλεί αμνησία, μυϊκή χάλαση και επαγωγή του ύπνου.

Περιγραφή

Συσκευασία blister (triplex) που περιέχει 30 διχοτομούμένα πράσινα επικαλυμμένα με υμένιο δισκία 1 mg.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 0,79 € Χονδρική τιμή 0,92 € Λιανική τιμή 1,31 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 26,3333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 0,79 € 0,92 € 1,31 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 0,82 € 0,95 € 1,31 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 0,83 € 0,95 € 1,31 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 0,83 € 0,95 € 1,32 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 0,83 € 0,95 € 1,32 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 0,83 € 0,95 € 1,34 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 0,83 € 0,95 € 1,34 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 0,84 € 0,97 € 1,37 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 0,84 € 0,97 € 1,37 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 0,84 € 0,97 € 1,37 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 0,84 € 0,97 € 1,36 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 0,84 € 0,97 € 1,36 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 0,87 € 1,00 € 1,41 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 0,87 € 1,00 € 1,44 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 0,87 € 1,00 € 1,44 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 0,87 € 1,00 € 1,44 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 0,87 € 1,00 € 1,44 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος HIPNOSEDON F.C.TAB 1MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 1,32 € (μειωμένη 1,30 €)
Ασφαλιστική τιμή 0,93 € (μειωμένη 0,92 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).
Δραστική ουσία πίνακα Δ Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Δ' του άρθρου 1 του Ν.3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με απλή συνταγή ναρκωτικών και σε ποσότητα που να καλύπτει τις κατά περίπτωση θεραπευτικές ανάγκες, με ευθύνη του ιατρού. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α' 191) .
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Συνταγή του Ν.3459 Η συνταγογράφηση γίνεται σε ειδική συνταγή (μονόγραμμη συνταγή ναρκωτικών) της οποίας ο τύπος και η μορφή προδιαγράφεται από το Ν.3459/2006.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

30.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 TALC 7SEV7J4R1U TALC
3 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 polyvidone K90 RDH86HJV5Z POVIDONE K90
5 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
6 Iron oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
7 Triacetin XHX3C3X673 TRIACETIN
8 Lactose anhydrous 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
9 ethylcellulose 7Z8S9VYZ4B ETHYLCELLULOSES
10 hypromellose 6 mPas
11 sodium starch glucolate 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
12 Indigotine E 132 L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2

SPC, Greece: HIPNOSEDON Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Hipnosedon®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 1 mg φθοριονιτραζεπάμη.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Βραχυχρόνια αντιμετώπιση της αϋπνίας. Οι βενζοδιαζεπίνες ενδείκνυνται μόνο όταν η διαταραχή είναι σοβαρή, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνήθης δοσολογία Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες ασθενείς είναι 0,5-1 mg/ημέρα. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, ...

Αντενδείξεις

Βαρεία μυασθένεια (Myasthenia gravis) Γνωστή υπερευαισθησία στις βενζοδιαζεπίνες ή σε οποιοδήποτε από ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σύγχρονη λήψη οινοπνεύματος/κατασταλτικών του ΚΝΣ Η σύγχρονη λήψη του Hipnosedon με οινόπνευμα ή/και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο συνδυασμός με κατασταλτικά του ΚΝΣ, μπορεί να οδηγήσει σε ενίσχυση της κεντρικής κατασταλτικής δράσης ...

Κύηση

Τα υπάρχοντα διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη φθοριονιτραζεπάμη είναι ανεπαρκή, για να εκτιμηθεί η ασφάλεια ...

Γαλουχία

Καθώς οι βενζοδιαζεπίνες περνούν στο μητρικό γάλα, η φθοριονιτραζεπάμη δε θα πρέπει να χορηγείται σε ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η καταστολή, η αμνησία, η ελαττωμένη συγκέντρωση και η μειωμένη μυϊκή λειτουργία μπορούν να επηρεάσουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένου ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Οι βενζοδιαζεπίνες συνήθως προκαλούν υπνηλία, αταξία, δυσαρθρία και νυσταγμό. Η υπερδοσολογία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Βενζοδιαζεπίνες και παράγωγα Κωδικός ATC: N05CD03 Η φθοριονιτραζεπάμη είναι ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από στόματος χορήγηση, η φθοριονιτραζεπάμη απορροφάται σχεδόν εξ ολοκλήρου. Η απόλυτη ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση Μελέτες καρκινογένεσης διάρκειας δύο ετών διεξήχθησαν σε ποντίκια και αρουραίους με δόσεις ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας: Lactose Anhydrous Cellulose Microcrystalline Hypromellose (6mPas) Sodium Starch Glycollate ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία κυψέλης (triplex blister) που περιέχει 10 διχοτομούμενα πράσινα επικαλυμμένα με υμένιο δισκία ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ROCHE (HELLAS) Α.Ε. Αλαμάνας 4 και Δελφών 151 25 Μαρούσι Αττική ΤΗΛ: 210 6166100 FAX: 210 6104524 Κάτοχος ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

56712/18.08.2010 Κάτογος ειδικής αδείας κυκλοφορίας σττιν Κύπρο: S00090

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία της πρώτης άδειας: 15.12.98 Ανανέωση άδειας κυκλοφορίας: 41090/07/19.05.2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18.08.2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 144,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.