Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SALOFALK GRANU-STIX GR.PR.GRA 3G/SACHET BTx30 (Sachets Polyester/Alu/PE) (Sachets Polyester/Alu/PE)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
A07EC02 Mesalazine
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A07 Αντιδιαρροϊκά, αντιφλεγμονώδη / αντιμικροβιακά του εντέρου → A07E Φάρμακα για τις ιδιοπαθείς φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου → A07EC Aμινοσαλικυλικό οξύ και παρόμοια φάρμακα
Ομάδες ATC εμπορικής :
A07EC02 Mesalazine
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
GRAN_DR Γαστροανθεκτικά κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων :
30 SUPSACK
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 30 SUPSACK
Συγκέντρωση :
3G/SUPSACK
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Μεσαλαζίνη

H μεσαλαζίνη (mesalazine) ανήκει στα αμινοσαλικυλικά. Ο μηχανισμός δράσεως της μεσαλαζίνης δεν είναι γνωστός. Φαίνεται ότι δρά τοπικώς και όχι συστηματικώς. Πιστεύεται ότι η αντιφλεγμονώδης δράση της είναι αποτέλεσμα αναστολής της κυκλοοξυγενάσης και ως εκ τούτου μείωσης της παραγωγής προσταγλανδινών στο κόλον.

Περιγραφή

Ραβδόμορφα ή στρογγυλά, γκριζόλευκα κοκκία.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
44,37 €
Χονδρική τιμή :
51,00 €
Λιανική τιμή :
64,87 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,4930 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
44,37 €
51,00 €
64,87 €
20/02/2017
44,37 €
51,00 €
64,87 €
28/07/2016
44,37 €
51,00 €
64,87 €
15/02/2016
44,37 €
51,00 €
64,87 €
20/07/2015
46,74 €
53,73 €
68,35 €
15/12/2014
46,74 €
53,73 €
68,67 €
15/09/2014
46,74 €
53,73 €
68,67 €
08/07/2014
46,75 €
53,73 €
75,76 €
Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 [p:SUPSACK] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3.0 g ανά 1.0 [p:SUPSACK]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

90.0 g

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Citric acid, anhydrus
XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID
Magnesium stearate
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Talc
7SEV7J4R1U TALC
Titanium dioxide E171
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Carmellose sodium
K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM
Triethyl citrate
8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE
Hypromellose
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
Silica, colloidal anhydrous
ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Povidone K25
K0KQV10C35 POVIDONE K25
Sorbic acid
X045WJ989B SORBIC ACID
Vanilla custard flavouring (containing propylene glycol)
Q74T35078H VANILLA
Methacrylic acid-methyl methacrylate copolymer (1:1) (Eudragit L100)
74G4R6TH13 METHACRYLIC ACID - METHYL METHACRYLATE COPOLYMER (1:1)
Cellulose microcrystalline
OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
Aspartame (E951)
Z0H242BBR1 ASPARTAME
Polyacrylate dispersion 40%
Simeticone
92RU3N3Y1O DIMETHICONE
Methylcellulose

SPC, Greece: SALOFALK GRANU STIX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Salofalk granu stix 500 mg γαστροανθεκτικά κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Salofalk granu stix 1000 ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φακελίσκος Salofalk granu stix 500 mg κοκκίων περιέχει 500 mg μεσαλαζίνης. Κάθε φακελίσκος Salofalk ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικά κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Περιγραφή: Ραβδόμορφα ή στρογγυλά, γκριζόλευκα κοκκία. ...

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία των οξέων επεισοδίων και για διατήρηση της ύφεσης της ελκώδους κολίτιδας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και ηλικιωμένοι Για τη θεραπεία των οξέων επεισοδίων της ελκώδους κολίτιδας: Άπαξ ...

Αντενδείξεις

Τα κοκκία Salofalk granu stix αντενδείκνυνται σε περίπτωση: υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία, στα σαλικυλικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Εξετάσεις αίματος (διαφορική μέτρηση, παράμετροι ηπατικής λειτουργίας όπως ALT ή AST, κρεατινίνη ορού) ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης. Λακτουλόζη ή παρόμοια σκευάσματα, που μειώνουν ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν αρκετά στοιχεία από τη χρήση των κοκκίων Salofalk granu stix σε έγκυες γυναίκες. Εντούτοις, ...

Γαλουχία

Το N-ακετυλο-5-αμινοσαλικυλικό οξύ και σε μικρότερο βαθμό η μεσαλαζίνη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Τα κοκκία Salofalk δεν έχουν καμία ή έχουν ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συχνότητα σύμφωνα με τη Συνθήκη MedDRA Σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) Πολύ σπάνιες (< 1/10.000) ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχουν πολύ λίγα δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία (π.χ. σκοπούμενη αυτοκτονία με υψηλές δόσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για τις φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου Κωδικός ATC: A07EC02 ...

Φαρμακοκινητική

Γενικές εκτιμήσεις για τη μεσαλαζίνη Απορρόφηση Η απορρόφηση της μεσαλαζίνης είναι υψηλότερη στις κεντρικές ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Aspartame (E951) Carmellose sodium Cellulose, microcrystalline Citric acid, anhydrus Silica, colloidal ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για τα προϊόντα αυτά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φακελίσκος από φύλλο πολυεστέρα/αλουμινίου/πολυαιθυλενίου. Κάθε φακελίσκος Salofalk granu stix 500 mg ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλου χειρισμού

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr. 5 79108 Freiburg Γερμανία Τηλ.: +49 (0)761 1514-0 Υπεύθυνος ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Salofalk granu stix 500 mg: 30091/07/28-7-08 Salofalk granu stix 1000 mg: 50301/28-7-08 Salofalk granu ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Salofalk granu stix 500 mg: 28-7-08 Salofalk granu stix 1000 mg: 28-7-08 Salofalk granu stix 1,5 g: 3-12-2008 ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 130,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.