Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

RIASTAP PD.I.S.INF 1g/VIAL (20mg/ML) BTx1VIAL

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802938801012

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 21979
Ε.Ο.Φ. - 293880101


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία RIASTAP
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B02BB01 Human fibrinogen
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BB Ινωδογόνο
Ομάδες ATC εμπορικής B02BB01 Human fibrinogen
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 50 ML
Συγκέντρωση 20MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ανθρώπινο ινωδογόνο
N94833051K - FIBRINOGEN HUMAN

Περιγραφή

Φιαλίδιο από άχρωμο γυαλί τύπου II (Ευρ. Φαρμακοποιία), σφραγισμένο με πώμα ελεύθερο λατέξ (ελαστομερές βρωμοβουτυλίου), καπάκι αργιλίου και πλαστικό κάλυμμα.

Λευκή κόνις.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 387,86 € Χονδρική τιμή 431,38 € Λιανική τιμή 498,41 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 387,8600 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 387,86 € 431,38 € 498,41 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 387,86 € 431,38 € 498,41 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 387,86 € 431,38 € 498,41 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 387,86 € 431,38 € 500,76 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 387,86 € 431,38 € 500,76 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 387,87 € 445,83 € 506,75 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 50.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Κιτρικό νάτριο 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
2 L-αργινίνη υδροχλωρική F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE
3 Ανθρώπινη λευκωματίνη ZIF514RVZR ALBUMIN (HUMAN)
4 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
5 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SPC, Greece: RIASTAP

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Riastap 1 g, Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

To Riastap είναι κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση που περιέχει 1g ανθρώπινου ινωδογόνου ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση. Λευκή κόνις.

Ενδείξεις

Αντιμετώπιση της αιμορραγίας σε ασθενείς με συγγενή υπό- ή ανινωδογοναιμία με αιμορραγική διάθεση.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στην αντιμετώπιση των διαταραχών ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σας δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπάρχει κίνδυνος θρόμβωσης όταν χορηγείται συμπύκνωμα ανθρώπινου ινωδογόνου σε ασθενείς με συγγενή ανεπάρκεια, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστές αλληλεπιδράσεις του συμπυκνώματος ανθρώπινου ινωδογόνου με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. ...

Κύηση

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί (βλ. παρ. 5.3) μελέτες κατά την αναπαραγωγή σε ζώα με το Riastap. Εφόσον η ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το Riastap εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η χρήση του Riastap σε θηλάζουσες γυναίκες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To Riastap δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία καθώς και την επιστημονική βιβλιογραφία, έχουν αναφερθεί οι παρακάτω ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Για την αποφυγή της υπερδοσολογίας, συνιστάται ο τακτικός προσδιορισμός των επιπέδων του ινωδογόνου στο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιαιμορραγικά, ανθρώπινο ινωδογόνο Κωδικός ATC: Β02ΒΒ01 Το ανθρώπινο ...

Φαρμακοκινητική

Το ανθρώπινο ινωδογόνο είναι ένα φυσικό συστατικό του ανθρώπινου πλάσματος που δρα όπως το ενδογενές ...

Κατάλογος εκδόχων

Ανθρώπινη λευκωματίνη L-αργινίνη υδροχλωρική Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pΗ) Χλωριούχο νάτριο ...

Κλινικές μελέτες

Σύμφωνα με μη-κλινικά δεδομένα, δεν υπάρχει ιδιαίτερος κίνδυνος για τους ανθρώπους με βάση συμβατικές ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα.

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, αραιωτικά μέσα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια. Μετά την ανασύσταση, η φυσικοχημική σταθερότητα έχει αποδειχθεί για 8 ώρες σε ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Να μην καταψύχεται. Να φυλάσσεται το φιαλίδιο στο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο από άχρωμο γυαλί τύπου II (Ευρ. Φαρμακοποιία), σφραγισμένο με πώμα ελεύθερο λατέξ (ελαστομερές ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Γενικές οδηγίες Η ανασύσταση του προϊόντος και η αναρρόφηση του διαλύματος από το φιαλίδιο πρέπει να ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: CSL Behring ΜΕΠΕ Χατζηγιάννη Μέξη 5 11528 Αθήνα Τηλ. 210 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

78546/22-10-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12-05-2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: -

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

09/2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 186,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.