Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NIMENRIX (ΣΥΖΕΥΓΜΕΝΟ ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΟΥ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΟΚΟΚΚΟΥ ΟΜΑΔΑΣ A,C,W-135 ΚΑΙ Y) PS.INJ.SOL (5mcg+5mcg+5mcg)/0.5ml (1δόση) BTx1VIAL (κόνις) +1PFSYR (διαλύτης)+2 βελόνες

Γραμμοκωδικός (barcode)

2803025401030

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 21948
Ε.Ο.Φ. - 302540103
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 8646


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NIMENRIX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07AH08 Meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07A Εμβόλια από βακτήρια → J07AH Εμβόλια μηνιγγιτιδόκοκκου
Ομάδες ATC εμπορικής J07AH08 Meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.01.30 Εμβόλιο μηνιγγιτιδόκοκκου πολυσακχαριδικό τετραδύναμο (Meningococcal Polysaccharide Tetravalent Vaccine)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 SYR
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Συγκέντρωση 5UG/0.5ML (1) + 5UG/0.5ML (2) + 5UG/0.5ML (3) + 5UG/0.5ML (4)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Πολυσακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας A
1I86B47NY4 - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP A CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN
2 Πολυσακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας C
837RU6905N - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP C CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN
3 Πολυσακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας W-135
9F8QQ6EER1 - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP W-135 CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN
4 Πολυσακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας Υ
CBZ4BH7TJ1 - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP Y CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 29,99 € Χονδρική τιμή 34,47 € Λιανική τιμή 47,50 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 29,99 € 34,47 € 47,50 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 29,99 € 34,47 € 47,50 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 29,99 € 34,47 € 47,50 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 29,99 € 34,47 € 47,72 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 29,99 € 34,47 € 47,72 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 29,99 € 34,47 € 48,60 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος NIMENRIX (ΣΥΖΕΥΓΜΕΝΟ ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΆ ΤΟΥ ΜΗΝΙΓΓΙΤΟΔΟΚΟΚΚΟΥ ΟΜΑΔΑΣ A, S, W-135 ΚΑΙ Y) PS.INJ.SOL (5MCG + 5MCG +5MCG)/0,5 ML BTX1 VIAL
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 47,50 € (μειωμένη 46,60 €)
Ασφαλιστική τιμή 47,50 € (μειωμένη 46,60 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 ug{substance'1} ανά 0.5 mL συν 5.0 ug{substance'2} ανά 0.5 mL συν 5.0 ug{substance'3} ανά 0.5 mL συν 5.0 ug{substance'4} ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5.0 ug{substance'1} συν 5.0 ug{substance'2} συν 5.0 ug{substance'3} συν 5.0 ug{substance'4}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
2 Τρομεταμόλη 023C2WHX2V TROMETHAMINE
3 Σακχαρόζη C151H8M554 SUCROSE
4 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SPC, Greece: NIMENRIX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Nimenrix σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. Συζευγμένο εμβόλιο κατά του ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση, 1 δόση (0,5 ml) περιέχει: Πολυσακχαρίτης Neisseria meningitidis ομάδας A: 5 μικρογραμμάρια ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Η σκόνη είναι λευκή. Ο διαλύτης είναι διαυγής και άχρωμος.

Ενδείξεις

Το Nimenrix ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση ανθρώπων από την ηλικία των 12 μηνών και άνω έναντι ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το Nimenrix θα πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις διαθέσιμες επίσημες συστάσεις. Αρχικός ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Nimenrix δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να χορηγείται ενδαγγειακά, ενδοδερμικά ή υποδόρια. Αποτελεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Nimenrix μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με οποιοδήποτε από τα ακόλουθα εμβόλια: εμβόλια ηπατίτιδας ...

Κύηση

Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία από τη χρήση του Nimenrix σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το Nimenrix απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Το Nimenrix θα πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του Nimenrix στην ικανότητα οδήγησης και ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Το προφίλ ασφαλείας που παρουσιάζεται παρακάτω βασίζεται σε μία συγκεντρωτική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: εμβόλια, μηνιγγιτιδοκοκκικά εμβόλια Κωδικός ATC: J07AH08 Μηχανισμός δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Δεν εφαρμόζεται.

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις μελέτες τοπικής ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες βλαβερές επιδράσεις στη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Σακχαρόζη Τρομεταμόλη Διαλύτης: Χλωριούχο νάτριο Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη. Μετά την ανασύσταση: Μετά από την ανασύσταση, το εμβόλιο πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κόνις σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι) με πώμα (βουτυλιωμένο καουτσούκ) και διαλύτης σε προγεμισμένη σύριγγα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Πληροφορίες για την ανασύσταση του εμβολίου με το διαλύτη που παρέχεται στην προγεμισμένη σύριγγα: Το ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/12/767/001 EU/1/12/767/002 EU/1/12/767/003 EU/1/12/767/004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20/04/2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 681,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.