NIMENRIX (ΣΥΖΕΥΓΜΕΝΟ ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΟΥ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΟΚΟΚΚΟΥ ΟΜΑΔΑΣ A,C,W-135 ΚΑΙ Y) PS.INJ.SOL (5mcg+5mcg+5mcg)/0.5ml (1δόση) BTx1VIAL (κόνις) +1PFSYR (διαλύτης)+2 βελόνες +1PFSYR (διαλύτης)+2 βελόνες
Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | NIMENRIX |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pfizer Europe MA EEIG |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
J07AH08
Meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
J07AH08
Meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
14.01.30
Εμβόλιο μηνιγγιτιδόκοκκου πολυσακχαριδικό τετραδύναμο (Meningococcal Polysaccharide Tetravalent Vaccine)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL) |
Συγκέντρωση | 5UG/0.5ML (1) + 5UG/0.5ML (2) + 5UG/0.5ML (3) + 5UG/0.5ML (4) |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) |
Αριθμός δόσεων | 1 SYR |
Λοιπές πληροφορίες |
Η σκόνη ή πάστα είναι λευκή. Ο διαλύτης είναι διαυγής και άχρωμος. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803025401030
• Γαληνός 21948 • Ε.Ο.Φ. 30254.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8646
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
1I86B47NY4 - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP A CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN
|
837RU6905N - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP C CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN
|
9F8QQ6EER1 - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP W-135 CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN
|
CBZ4BH7TJ1 - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP Y CAPSULAR POLYSACCHARIDE ANTIGEN
|
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Τρομεταμόλη | 023C2WHX2V TROMETHAMINE |
Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μετά την ανασύσταση, 1 δόση (0,5 ml) περιέχει:
Πολυσακχαρίτης1 Neisseria meningitidis ομάδας A: 5 μικρογραμμάρια
Πολυσακχαρίτης1 Neisseria meningitidis ομάδας C: 5 μικρογραμμάρια
Πολυσακχαρίτης1 Neisseria meningitidis ομάδας W-135: 5 μικρογραμμάρια
Πολυσακχαρίτης1 Neisseria meningitidis ομάδας Υ: 5 μικρογραμμάρια
1συζευγμένο σε πρωτεΐνη φορέα του τοξοειδούς του τετάνου: 44 μικρογραμμάρια
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Nimenrix σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Συζευγμένο εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου ομάδας A, C, W-135 και Y.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.