Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

EDURANT F.C.TAB 25MG/TAB BTx1HDPE VIALx30TABS

Γραμμοκωδικός (barcode)

2803017501014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 21852
Ε.Ο.Φ. - 301750101
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 8807


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία EDURANT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J05AG05 Rilpivirine
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AG Μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης
Ομάδες ATC εμπορικής J05AG05 Rilpivirine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.03.02.02 Αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης του ιού HIV - μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 30 TAB
Συγκέντρωση 25MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Janssen-Cilag International NV

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ριλπιβιρίνη
212WAX8KDD - RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE

Η ριλπιβιρίνη (rilpivirine) είναι ένας μη νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης τρανσκριπτάσης (NNRTI). Η ανάστροφη τρανσκριπτάση είναι ένα ένζυμο που παράγεται από τον ιό HIV και το οποίο του επιτρέπει να προσβάλλει κύτταρα και να παράγει περισσότερους ιούς. Με την αναστολή της δράσης αυτού του ενζύμου, η ριλπιβιρίνη ελαττώνει την ποσότητα του ιού HIV στο αίμα και διατηρεί χαμηλά τα επίπεδά του.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 193,30 € Χονδρική τιμή 214,99 € Λιανική τιμή 255,24 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 257,7333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 193,30 € 214,99 € 255,24 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 193,89 € 215,65 € 256,02 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 199,77 € 222,18 € 263,77 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 199,77 € 222,18 € 265,01 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 199,77 € 222,18 € 265,01 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 201,20 € 231,26 € 278,24 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος EDURANT F.C.TAB 25MG/TAB BTx1HDPE VIALx30TABS
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 255,24 € (μειωμένη 250,42 €)
Ασφαλιστική τιμή 255,24 € (μειωμένη 250,42 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

25.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

750.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Πυριτιωμένη μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
2 Πολυαιθυλενογλυκόλη 3000 SA1B764746 POLYETHYLENE GLYCOL 3000
3 Διοξείδιο τιτανίου Ε171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
5 Τριακετίνη XHX3C3X673 TRIACETIN
6 Πολυσορβικό 20 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
7 Ποβιδόνη K30 U725QWY32X POVIDONE K30
8 Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
9 Μονοϋδρική λακτόζη EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
10 Υπρομελλόζη 2910 6 mPa.s 0WZ8WG20P6 HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S)

SPC, Greece: EDURANT

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EDURANT 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει υδροχλωρική ριλπιβιρίνη που ισοδυναμεί με 25 mg ριλπιβιρίνης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλό, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό ...

Ενδείξεις

Το EDURANT, σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα, ενδείκνυται για τη θεραπεία της ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει από γιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση της λοίμωξης HIV. Δοσολογία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Το EDURANT ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αν και η αποτελεσματική ιολογική καταστολή με αντιρετροϊκή θεραπεία έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν την έκθεση στη ριλπιβιρίνη Η ριλπιβιρίνη μεταβολίζεται κυρίως μέσω ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγμένες ή φαρμακοκινητικές μελέτες με το EDURANT σε έγκυες γυναίκες. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η ριλπιβιρίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Το EDURANT εκκρίνεται στο γάλα των ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το EDURANT δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Δεν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η αξιολόγηση ασφαλείας βασίζεται σε συγκεντρωτικά στοιχεία της εβδομάδας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο για την υπερδοσολογία του EDURANT. Η εμπειρία σε υπερδοσολογία ανθρώπων ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντι-ιϊκό για συστημική χρήση, μη-νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ριλπιβιρίνης έχουν αξιολογηθεί σε ενήλικα υγιή άτομα και σε ασθενείς ...

Κλινικές μελέτες

Τοξικότητα επαναλαμβανόμενων δόσεων Σε τρωκτικά παρατηρήθηκε ηπατική τοξικότητα, συσχετιζόμενη με την ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για την επίδραση της ριλπιβιρίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα. ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Μονοϋδρική λακτόζη Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη Ποβιδόνη K30 Πολυσορβικό 20 ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική φιάλη για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) 75 ml με πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο (PP) ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Βέλγιο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/11/736/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28 Νοεμβρίου 2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28 Ιανουαρίου 2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 508,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.