Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

BOOSTRIX INJ.SU.PFS 0,5ml/PF.SYR.(1DOSE) BTx1 PF SYR. (με βελόνα) x 0,5 ML (ΔΟΣΗ)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802490701065

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 21829
Ε.Ο.Φ. - 249070106
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 8647


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία BOOSTRIX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07AJ52 Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07A Εμβόλια από βακτήρια → J07AJ Εμβόλια για τον κοκκύτη
Ομάδες ATC εμπορικής J07CA02 Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
J07AJ52 Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.01.07 Εμβόλιο διφθερίτιδας-τετάνου-ακυτταρικό κοκκύτη-πολιομυελίτιδας, αδρανοποιημένο (Diphtheria-Tetanus-acellular Pertussis adsorbed-inactivated Poliomyelitis Vaccine)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SUSP Ενέσιμο εναιώρημα
Αριθμός δόσεων 1 SYR
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Συγκέντρωση 2[iU]/0.5ML (1) + 20[iU]/0.5ML (2) + 8UG/0.5ML (3) + 8UG/0.5ML (4) + 2.5UG/0.5ML (5) + 40[arb'U]/0.5ML (6) + 8[arb'U]/0.5ML (7) + 32[arb'U]/0.5ML (8) + 0.3MG/0.5ML (9) + 0.2MG/0.5ML (10)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Diphtheria toxoid adsorbed
2 Τοξοειδές τετάνου
3 Purified pertussis toxoid (PT XD)
4 Filamentous hemagglutinin (FHA)
5 Pertactin (69-KDA outer membrane protein-69K)
6 Inactivated poliovirus vaccine type I
0LVY784C09 - POLIOVIRUS TYPE 1 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
7 Inactivated poliovirus vaccine type II
23JE9KDF4R - POLIOVIRUS TYPE 2 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
8 Inactivated poliovirus vaccine type III
459ROM8M9M - POLIOVIRUS TYPE 3 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

Περιγραφή

Ενέσιμο εναιώρημα σε προ-γεμισμένη σύριγγα. 0.5 ml εναιωρήματος σε προγεμισμένες σύριγγες (γυαλί τύπου Ι) με πώμα (chlorobutyl rubber) με ή χωρίς βελόνα σε συσκευασίες του 1 ή των 10.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 10,51 € Χονδρική τιμή 12,08 € Λιανική τιμή 16,64 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 10,51 € 12,08 € 16,64 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 10,51 € 12,08 € 16,64 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 10,51 € 12,08 € 16,64 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 10,51 € 12,08 € 16,72 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 10,51 € 12,08 € 16,72 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 10,51 € 12,08 € 17,03 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος BOOSTRIX INJ.SU.PFS 0,5ML/PF.SYR (1 DOSE) BTX1 PF.SYR
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 16,64 € (μειωμένη 16,33 €)
Ασφαλιστική τιμή 16,64 € (μειωμένη 16,33 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.0 [iU]{substance'1} ανά 0.5 mL συν 20.0 [iU]{substance'2} ανά 0.5 mL συν 8.0 ug{substance'3} ανά 0.5 mL συν 8.0 ug{substance'4} ανά 0.5 mL συν 2.5 ug{substance'5} ανά 0.5 mL συν 40.0 [arb'U]{substance'6} ανά 0.5 mL συν 8.0 [arb'U]{substance'7} ανά 0.5 mL συν 32.0 [arb'U]{substance'8} ανά 0.5 mL συν 0.3 mg{substance'9} ανά 0.5 mL συν 0.2 mg{substance'10} ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.0 [iU]{substance'1} συν 20.0 [iU]{substance'2} συν 8.0 ug{substance'3} συν 8.0 ug{substance'4} συν 2.5 ug{substance'5} συν 40.0 [arb'U]{substance'6} συν 8.0 [arb'U]{substance'7} συν 32.0 [arb'U]{substance'8} συν 0.3 mg{substance'9} συν 0.2 mg{substance'10}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Water for injection 059QF0KO0R WATER
2 Μέσον 199
3 χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SPC, Greece: BOOSTRIX Inj. Susp.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Boostrix Polio – ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Εμβόλιο (προσροφημένο, μειωμένης περιεκτικότητας ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μία δόση (0.5 ml) περιέχει: Τοξοειδές της διφθερίτιδας^1^: όχι λιγότερο από 2 Διεθνείς μονάδες (IU) (2.5 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Το Boostrix Polio είναι θολό λευκό εναιώρημα.

Ενδείξεις

To Boostrix Polio ενδείκνυται για αναμνηστικό εμβολιασμό έναντι της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Συνίσταται μία δόση 0.5 ml του εμβολίου. Το Boostrix Polio μπορεί να χορηγηθεί από την ηλικία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα ή στη νεομυκίνη ή στη πολυμυξίνη. Υπερευαισθησία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν τον εμβολιασμό θα πρέπει να προηγείται ανασκόπηση του ιατρικού ιστορικού (ιδιαίτερα όσον αφορά προηγούμενους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Χορήγηση με άλλα εμβόλια ή ανοσοσφαιρίνες Το Boostrix Polio μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με εμβόλιο ...

Κύηση

Η δράση του Boostrix Polio στην εμβρυϊκή και νεογνική ανάπτυξη δεν έχει αξιολογηθεί. Δεν έχει παρατηρηθεί ...

Γαλουχία

Η δράση της χορήγησης του Boostrix Polio κατά τον θηλασμό δεν έχει αξιολογηθεί. Ωστόσο, καθώς το Boostrix ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Είναι απίθανο το εμβόλιο να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το προφίλ ασφαλείας που παρατίθεται κατωτέρω βασίζεται σε δεδομένα από κλινικές δοκιμές όπου το Boostrix ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Περιπτώσεις υπερδοσολογίας αναφέρθηκαν κατά την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εμβόλια για βακτήρια και ιούς συνδυασμένα Κωδικός ATC: J07CA02 Οι ανοσιακές ...

Φαρμακοκινητική

Για τα εμβόλια δεν απαιτείται αξιολόγηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων.

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Medium 199 (ως σταθεροποιητής που περιέχει αμινοξέα, μεταλλικά άλατα, βιταμίνες και άλλες ουσίες) Χλωριούχο ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φιαλάσσεται σε ψυγείο (2°C 8°C). Εκτός ψυγείου, το εμβόλιο είναι σταθερό για 8 ώρες στους 21°C. Να μην ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

0.5 ml εναιωρήματος σε προγεμισμένες σύριγγες (γυαλί τύπου Ι) με πώμα (καουτσούκ από βουτύλιο) με ή χωρίς ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Πριν τη χρήση το εμβόλιο θα πρέπει να βρίσκεται σε θερμοκρασία δωματίου και να ανακινείται καλά ώστε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος Σήματος: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Βέλγιο Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: GlaxoSmithKline ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

74418/22-10-12

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

9/5/2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22/10/2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 284,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.