Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ACTILYSE CATHFLO P.SV.INJ.F 2MG/VIAL BTx5VIALS+5AMPx2,2ML SOLV

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801964405010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 21800
Ε.Ο.Φ. - 196440501
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 8801


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ACTILYSE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B01AD02 Alteplase
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AD Ένζυμα
Ομάδες ATC εμπορικής B01AD02 Alteplase
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.10.01 Αλτεπλάση (Alteplase)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_LYO_F_SOL Ενέσιμη σκόνη, λυόφιλη, για διάλυμα
Αριθμός δόσεων 5 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια , SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 5 VIAL
Συγκέντρωση 2MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Boehringer Ingelheim Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αλτεπλάση
1RXS4UE564 - ALTEPLASE

Η αλτεπλάση (alteplase) είναι ένας ανασυνδυασμένος ανθρώπινος ενεργοποιητής του ιστικού πλασμινογόνου, μία γλυκοπρωτεΐνη, που ενεργοποιεί το πλασμινογόνο κατ’ ευθείαν προς πλασμίνη. Χορηγούμενη ενδοφλεβίως η αλτεπλάση παραμένει στην κυκλοφορία σχετικά ανενεργή. Συνδεόμενη όμως με το ινώδες του θρόμβου ενεργοποιείται, προκαλώντας τη μετατροπή του πλασμινογόνου σε πλασμίνη που προκαλεί τη διάλυση του ινώδους του θρόμβου. Η αλτεπλάση έχει δειχθεί ότι ελαττώνει τη θνητότητα του ΟΕΜ όταν δίδεται ενδοφλεβίως τις πρώτες 12 ώρες από την έναρξη των συμπτωμάτων.

Περιγραφή

Η κόνις είναι άχρωμη ως ωχροκίτρινη λυοφιλοποιημένη πάστα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 141,77 € Χονδρική τιμή 162,96 € Λιανική τιμή 196,92 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 14.177,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 141,77 € 162,96 € 196,92 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 141,77 € 162,96 € 196,92 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 141,77 € 162,96 € 196,92 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 141,77 € 162,96 € 197,85 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 141,77 € 162,96 € 197,85 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 141,78 € 162,97 € 178,66 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ACTILYSE CATHFLO P.SV.INJ.F 2MG/VIAL BTx5VIALS+5AMPx2,2ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 196,92 € (μειωμένη 193,20 €)
Ασφαλιστική τιμή 196,92 € (μειωμένη 193,20 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ενέσιμο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
2 Αργινίνη 94ZLA3W45F ARGININE
3 Πολυσορβικό 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
4 Φωσφορικό οξύ, αραιωμένο E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID

SPC, Greece: ACTILYSE Cathflo

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Actilyse Cathflo 2 mg. Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος και διαλύματος για έγχυση ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα φιαλίδιο με κόνι περιέχει: 2 mg alteplase (που αντιστοιχούν σε 1.160.000 IU) Η Alteplase παράγεται ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος και διαλύματος για έγχυση. Η κόνις είναι άχρωμη ...

Ενδείξεις

Θρομβολυτική αγωγή των φραγμένων συσκευών κεντρικού φλεβικού καθετηριασμού περιλαμβανομένων και εκείνων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Αctilyse Cathflo θα πρέπει να χορηγείται όσο το δυνατόν γρηγορότερα από την έναρξη των συμπτωμάτων. ...

Αντενδείξεις

Το Actilyse Cathflo δε θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το φιαλίδιο των 2 mg δεν είναι κατάλληλο προς χρήση για τις ενδείξεις έμφραγμα του μυοκαρδίου πνευμονική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο κίνδυνος αιμορραγίας αυξάνεται αν χορηγηθούν παράγωγα κουμαρίνης, από του στόματος αντιπηκτικά, αναστολείς ...

Κύηση

Υπάρχει πολύ περιορισμένη πείρα από τη χρήση της alteplase κατά την κύηση. Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν ...

Γαλουχία

Υπάρχει πολύ περιορισμένη πείρα από τη χρήση της alteplase κατά το θηλασμό. Σε περιπτώσεις οξειών απειλητικών ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατίθενται παρακάτω είναι κατηγοριοποιημένες σύμφωνα με τη συχνότητα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Παρά τη σχετική προς το ινώδες εκλεκτικότητα, δυνατόν να προκύψει μία, σημαντικά κλινικώς, ελάττωση του ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιθρομβωτικός παράγοντας Κωδικός ATC: Β01ΑD02 Tο alteplase είναι ένας ...

Φαρμακοκινητική

Η alteplase απομακρύνεται γρήγορα από το κυκλοφορούν αίμα (κάθαρση πλάσματος 550-680 ml/min) και μεταβολίζεται ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες υποχρόνιας τοξικότητας σε αρουραίους και αρκτόμυες δεν διαπιστώθηκαν μη αναμενόμενες ανεπιθύμητες ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Αργινίνη Φωσφορικό οξύ, αραιωμένο Πολυσορβικό 80 Διαλύτης: Ενέσιμο ύδωρ Το pH του ανασυσταθέντος ...

Ασυμβατότητες

Το ανασυσταμένο διάλυμα μπορεί να αραιωθεί περαιτέρω με στείρο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Συσκευασία 2 mg: 3 χρόνια. Μετά την ανασύσταση, συνιστάται άμεση χρήση. Παρόλα αυτά, η ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για προφύλαξη από το φως. Για το μέγεθος συσκευασίας των 2 mg: Να ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κόνις: Γυάλινα αποστειρωμένα φιαλίδια των 2 ml, πωματισμένα με αποστειρωμένα σιλικονισμένα γκρίζα πώματα, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το φιαλίδιο των 2 mg δεν είναι κατάλληλο για χρήση για τις ενδείξεις έμφραγμα του μυοκαρδίου, πνευμονική ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε. Ελληνικού 2 167 77 Ελληνικό Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

40892/17.06.2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17.06.2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

03.04.2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 127,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.