Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

HAVRIX (ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ Α) INJ.SUSP 720ELISA UNITS/DOSE (0,5ML) BTx1PF. SYR.x0,5ML (1 δόση)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802065202010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2152
Ε.Ο.Φ. - 206520201
Γ.Γ.Ε. - 53400
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2039


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία HAVRIX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07BC02 Hepatitis A, inactivated, whole virus
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BC Εμβόλια ηπατίτιδας
Ομάδες ATC εμπορικής J07BC02 Hepatitis A, inactivated, whole virus
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.01.11 Εμβόλιο ηπατίτιδας Α [Hepatitis A Vaccine (Ηep A)]
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SUSP Eνέσιμο εναιώρημα
Αριθμός δόσεων 1 SYR
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML * 1 DOSE
Συγκέντρωση 720[arb'U]/DOSE
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ιός ηπατίτιδας Α (αδρανοποιημένος)
5BFC8LZ6LQ - HEPATITIS A VIRUS STRAIN HM175 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

Περιγραφή

Θολό λευκό εναιώρημα. Κατά τη φύλαξη, μπορεί να παρατηρηθεί ένα λεπτό λευκό ίζημα με διαυγές άχρωμο υπερκείμενο υγρό.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 10,64 € Χονδρική τιμή 12,23 € Λιανική τιμή 16,85 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [arb'U] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0296 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 10,64 € 12,23 € 16,85 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 10,64 € 12,23 € 16,85 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 10,64 € 12,23 € 16,85 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 10,64 € 12,23 € 16,93 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 10,64 € 12,23 € 16,93 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 10,64 € 12,23 € 17,25 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 10,64 € 12,23 € 17,25 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 10,64 € 12,23 € 17,25 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 10,64 € 12,23 € 17,25 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 10,64 € 12,23 € 17,25 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 11,34 € 13,04 € 18,38 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 11,34 € 13,04 € 18,38 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 11,34 € 13,04 € 18,38 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 11,40 € 13,10 € 18,83 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 11,40 € 13,10 € 18,83 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 11,40 € 13,10 € 18,83 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 11,40 € 13,10 € 18,84 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος HAVRIX (ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ Α) INJ.SUSP 720ELISA UNITS/DOSE (0,5ML) BTx1PF, SYR,x0,5ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 16,85 € (μειωμένη 16,53 €)
Ασφαλιστική τιμή 16,85 € (μειωμένη 16,53 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:SYR], που περιέχουν 1.0 [d:DOSE] ανά 1.0 mL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

720.0 [arb'U] ανά 1.0 [d:DOSE]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

360.0 [arb'U]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Θειική νεομυκίνη 057Y626693 NEOMYCIN SULFATE
2 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
3 Υδροξείδιο του αργιλίου 5QB0T2IUN0 ALUMINUM HYDROXIDE
4 Φωσφορικό δινάτριο 22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS
5 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
6 Φωσφορικό κάλιο B7862WZ632 POTASSIUM PHOSPHATE
7 Χλωριούχο κάλιο 660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE
8 Πολυσορβάτη 20 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20

SPC, Greece: HAVRIX Inj. Susp.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Havrix 1440 Ενηλίκων. Havrix 720 Παιδιατρικό. Εμβόλιο ηπατίτιδας Α (αδρανοποιημένο) (προσροφημένο). ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ενέσιμο εναιώρημα. Μια δόση (1.0 ml) Havrix 1440 Ενηλίκων περιέχει: Ιό Ηπατίτιδας A (αδρανοποιημένο) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα. Θολό λευκό εναιώρημα. Κατά τη φύλαξη, μπορεί να παρατηρηθεί ένα λεπτό λευκό ίζημα ...

Ενδείξεις

Το Havrix ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση εναντίον της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Για την αρχική ανοσοποίηση χορηγείται μία εφάπαξ δόση του Havrix 1440 Ενηλίκων (1,0 ml εναιωρήματος) ...

Αντενδείξεις

Το Havrix δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με άλλα εμβόλια, η χορήγηση του Havrix πρέπει να αναβάλλεται σε άτομα που πάσχουν από οξεία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εφόσον το Havrix είναι ένα αδρανοποιημένο εμβόλιο, η ταυτόχρονη χορήγησή του με άλλα αδρανοποιημένα εμβόλια ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαρκή στοιχεία για τη χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και δεν είναι διαθέσιμες ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαρκή στοιχεία για τη χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας και δεν είναι διαθέσιμες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το εμβόλιο είναι απίθανο να προκαλέσει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το προφίλ ασφαλείας που παρατίθεται κατωτέρω είναι βασισμένο σε δεδομένα από περισσότερα από 5300 άτομα. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Περιπτώσεις υπερδοσολογίας έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία. Οι ...

Φαρμακοδυναμική

Το Havrix προστατεύει εναντίον της ηπατίτιδας Α προκαλώντας την παραγωγή ειδικών αντι- HAV αντισωμάτων. ...

Φαρμακοκινητική

Δεν απαιτείται αξιολόγηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων για τα εμβόλια.

Κλινικές μελέτες

Έχουν διεξαχθεί οι κατάλληλες δοκιμές ασφάλειας Σε μια μελέτη με 8 μη ανθρώπινα πρωτεύοντα θηλαστικά, ...

Κατάλογος εκδόχων

Υδροξείδιο του αργιλίου Ενέσιμα αμινοξέα Φωσφορικό δινάτριο Φωσφορικό κάλιο Πολυσορβάτη 20 Χλωριούχο ...

Ασυμβατότητες

Το Havrix δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα εμβόλια ή ανοσοσφαιρίνες στην ίδια σύριγγα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η ημερομηνία λήξης του εμβολίου σημειώνεται στην επισήμανση και τη συσκευασία. Όταν διατηρείται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το εμβόλιο θα πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2°C έως 8°C (Ψυγείο). Να μη καταψύχεται. Το εμβόλιο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Havrix κυκλοφορεί σε γυάλινο φιαλίδιο της μιας δόσης ή σε γυάλινη προγεμισμένη σύριγγα. Τα φιαλίδια ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το εμβόλιο πρέπει να ελέγχεται οπτικά για οποιοδήποτε ξένο σώμα και/ή μεταβολή της φυσιολογικής του εμφάνισης ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε. Λ. Κηφισίας 266 Χαλάνδρι 152 32 Αθήνα Τηλ: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κωδικός ιδιοσκευάσματος: 2065202 (720ΕU/0.5ml) 2065203 (1440EU/1ml)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη Αδεια: 3/12/97

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

8-2-2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 189,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.