Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

DUPHALAC SYR 3,335G/5ML BOTTLE x 5000 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800304101049

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 21516
Ε.Ο.Φ. - 030410104


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DUPHALAC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A06AD11 Lactulose
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A06 Kαθαρτικά → A06A Kαθαρτικά → A06AD Ωσμωτικώς δρώντα καθαρτικά
Ομάδες ATC εμπορικής A06AD11 Lactulose
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 01.05.03.03 Λακτουλόζη (Lactulose)
Φαρμακοτεχνική μορφή SYRUP Σιρόπι
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOT * 5000 ML
Συγκέντρωση 3.335G/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Abbott Hellas Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Λακτουλόζη
9U7D5QH5AE - LACTULOSE

Η λακτουλόζη (lactulose) είναι ένας συνθετικός δισακχαρίτης που δεν απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα και διασπάται από ορισμένα βακτηρίδια σε οργανικά οξέα χαμηλού μοριακού βάρους και διοξείδιο του άνθρακα, προκαλώντας ελάττωση του pΗ (αύξηση της οξύτητας) στον αυλό του εντέρου και αύξηση της ωσμωτικής του πίεσης με αποτέλεσμα την αύξηση του κατακρατούμενου ύδατος που καθιστά τα κόπρανα μαλακότερα.

Περιγραφή

Φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο που περιέχει 1000 ml duphalac (άχρωμο-ως ελαφρά κίτρινο) σιρόπι.

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5000.0 mL ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3.335 g ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3335.0 g

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Επιλακτόζη 3515BNP809 EPILACTOSE
2 Λακτόζη J2B2A4N98G LACTOSE
3 Γαλακτόζη X2RN3Q8DNE GALACTOSE
4 Φρουκτόζη 6YSS42VSEV FRUCTOSE

SPC, Greece: DUPHALAC Syr.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Duphalac σιρόπι 3,335g/5ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το σιρόπι Duphalac περιέχει 3,335 g λακτουλόζης ανά 5 ml. Κάθε φακελλίσκος (sachet) των 15 ml περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σιρόπι.

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία της δυσκοιλιότητας. Πρόληψη και θεραπεία της ηπατικής εγκεφαλοπάθειας (ΗΕ). ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το σιρόπι λακτουλόζης μπορεί να χορηγηθεί είτε διαλυμένο είτε αδιάλυτο. Μία εφάπαξ δόση λακτουλόζης θα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος. Καταστάσεις στις οποίες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ο ασθενής θα πρέπει να συμβουλεύεται το γιατρό του, στις περιπτώσεις που η δυσκοιλιότητα δεν ανταποκρίνεται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λόγω του τρόπου δράσης της λακτουλόζης που επιφέρει ελάττωση του pH στο παχύ έντερο, φάρμακα που η αποδέσμευσή ...

Κύηση

Δεν αναμένεται επίδραση από τη χρήση κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθότι η συστηματική έκθεση στη ...

Γαλουχία

Δεν αναμένεται επίδραση στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη, επειδή η συστηματική έκθεση της θηλάζουσας μητέρας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

H λακτουλόζη δεν επηρεάζει τη ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη προφίλ ασφάλειας Κατά την διάρκεια των πρώτων ημερών αγωγής μπορεί να εμφανισθεί μετεωρισμός με ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε υπέρβαση δοσολογίας, μπορεί να συμβούν τα επόμενα: Συμπτώματα: κοιλιακό άλγος και διάρροια. Αγωγή: ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οσμωτικώς δρώντα υπακτικά Κωδικός ATC: A06AD11 Η λακτουλόζη είναι ένας ...

Φαρμακοκινητική

Η λακτουλόζη απορροφάται ελάχιστα μετά την από του στόματος χορήγηση και φτάνει στο παχύ έντερο αναλλοίωτη, ...

Κλινικές μελέτες

Τα αποτελέσματα μελετών οξείας, υποξείας και χρόνιας τοξικότητας, σε διαφορετικά είδη, δείχνουν ότι η ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν πρέπει να αναμένονται επιδράσεις, καθώς η συστηματική έκθεση στη λακτουλόζη είναι αμελητέα. ...

Κατάλογος εκδόχων

Το σιρόπι duphalac δεν περιέχει κανένα έκδοχο, αλλά μπορεί να περιέχει - από την οδό της σύνθεσης - μικρές ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φακελλίσκοι, με περιεχόμενο 15 ml, από λεπτά φύλλα πολυεστέρα / αλουμινίου / πολυαιθυλενίου. Φιάλες, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Αγ. Δημητρίου 63 17456 Άλιμος Αττική Τηλ.: 210 9891 777

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

41602/07/6-6-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06-06-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22-09-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 135,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.