Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MEGALOTECT CP 5000U/50ML BT x 1 VIAL

Γραμμοκωδικός (barcode)

2809125701018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 21192
Ε.Ο.Φ. - 912570101
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 20132


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MEGALOTECT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J06BB09 Cytomegalovirus immunoglobulin
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J06 Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες → J06B Ανοσοσφαιρίνες → J06BB Ειδικές ανοσοσφαιρίνες
Ομάδες ATC εμπορικής J06BB09 Cytomegalovirus immunoglobulin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.02.01.07 Ανοσοσφαιρίνη έναντι του κυτταρομεγαλοϊού [Cytomegalovirus Immunoglobulin (CMVIG)]
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 50 ML
Συγκέντρωση 100[arb'U]/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Immunoglobulin human anti-cytomegalo-virus

Περιγραφή

Διάλυμα διαυγές ή ελαφρώς οπαλίζον και διαφανές προς υποκίτρινο.

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος MEGALOTECT CP INJ.SO.INF 5000U/50ML (100U/ML) BT x 1VIAL
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 0,00 € (μειωμένη 0,00 €)
Ασφαλιστική τιμή 0,00 € (μειωμένη 0,00 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Φάρμακο του ΙΦΕΤ
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 50.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 [arb'U] ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5000.0 [arb'U]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
3 Γλυκίνη TE7660XO1C GLYCINE

SPC, Greece: MEGALOTECT CP

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MEGALOTECT CP 100 U/ml Διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη κατά του κυτταρομεγαλοϊού Πρωτεΐνη από ανθρώπινο πλάσμα 50 mg/ml (από την οποία ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Το διάλυμα είναι διαυγές ή ελαφρώς οπαλίζον και διαφανές προς υποκίτρινο.

Ενδείξεις

Προφύλαξη από τις κλινικές εκδηλώσεις της λοίμωξης από κυταρρομεγαλοϊό σε ασθενείς που υπόκεινται σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η εφάπαξ δόση είναι 1 ml ανά κιλό σωματικού βάρους. Η χορήγηση πρέπει να αρχίζει την ημέρα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Υπερευαισθησία στις ομόλογες ανοσοσφαιρίνες, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ορισμένες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να σχετίζονται με τον ρυθμό της έγχυσης. Πρέπει να ακολουθείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εμβόλια ζώντων εξασθενημένων ιών Η χορήγηση ανοσοσφαιρίνης μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των ...

Κύηση

Η ασφάλεια της χρήσης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος κατά την κύηση στον άνθρωπο δεν έχει αποδειχθεί ...

Γαλουχία

Οι ανοσοσφαιρίνες απεκκρίνονται στο γάλα και είναι δυνατόν να συμβάλλουν στη μεταφορά προστατευτικών ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ακόλουθη συνθήκη για τη συχνότητα χρησιμοποιείται για την περιγραφή των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε υπερφόρτωση με υγρά και υπερβολικό ιξώδες, ειδικά σε ασθενείς υψηλού ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ειδικές ανοσοσφαιρίνες Κωδικός ATC: J06BB09 Το MEGALOTECT CP είναι ένα ...

Φαρμακοκινητική

Το MEGALOTECT CP είναι άμεσα και πλήρως βιοδιαθέσιμο στην κυκλοφορία του λήπτη μετά την ενδοφλέβια χορήγηση. ...

Κλινικές μελέτες

Οι ανοσοσφαιρίνες αποτελούν φυσιολογικά συστατικά του ανθρωπίνου σώματος. Η διενέργεια δοκιμασίας τοξικότητας ...

Κατάλογος έκδοχων

Γλυκίνη Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Το διάλυμα θα πρέπει να χορηγείται αμέσως μετά το άνοιγμα του περιέκτη. Κάθε ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C 8°C). Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Έτοιμο προς χρήση διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση σε φιαλίδιο (γυάλινο τύπου ΙΙ) με πώμα (βρωμοβουτύλιο) ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

To φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να θερμαίνεται σε θερμοκρασία δωματίου ή σώματος πριν από τη χρήση. Τα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BIANEΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

41657/22-6-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22-6-2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22-6-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 198,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.