Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZADITOR EY.DRO.SOL 0,25MG/1ML FLx5 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2803041101013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 20860
Ε.Ο.Φ. - 304110101
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 8749


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZADITOR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01GX08 Ketotifen
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01G Aποσυμφορητικά και αντιαλλεργικά → S01GX Άλλα αντιαλλεργικά
Ομάδες ATC εμπορικής S01GX08 Ketotifen
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.06.03 Κετοτιφένιο φουμαρικό (Ketotifen Fumarate)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Kολλύριο διάλυμα
Οδοί χορήγησης
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση 0.25MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Laboratoires Thea

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Κετοτιφαίνη δισόξινη φουμαρική
HBD503WORO - KETOTIFEN FUMARATE

Το κετοτιφαίνιο (ketotifen) είναι ένα μη βρογχοδιασταλτικό αντιασθματικό φάρμακο με έντονες αντι-αναφυλακτικές ιδιότητες και ειδική αντιισταμινική δράση.

Περιγραφή

Διαυγές, άχρωμο ως ελαφρά κίτρινο διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,77 € Χονδρική τιμή 4,33 € Λιανική τιμή 5,97 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 3.016,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,77 € 4,33 € 5,97 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 3,77 € 4,33 € 5,97 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 3,77 € 4,33 € 5,97 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3,77 € 4,33 € 6,00 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3,77 € 4,33 € 6,00 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3,85 € 4,43 € 6,25 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3,85 € 4,43 € 6,25 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ZADITOR EY.DRO.SOL 0,25MG/ML FLx5 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 5,97 € (μειωμένη 5,86 €)
Ασφαλιστική τιμή 5,76 € (μειωμένη 5,65 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.25 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.25 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Νατρίου υδροξείδιο (Ε524) 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Γλυκερόλη (Ε4229) PDC6A3C0OX GLYCERIN
3 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: ZADITOR

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Zaditor 0,25 mg/ml, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε περιέκτες μιας δόσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

0,4 ml περιέχoυν 0,138 mg κετοτιφαίνη δισόξινη φουμαρική, που αντιστοιχεί σε 0,1 mg κετοτιφαίνη. Κάθε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε περιέκτες της μίας δόσης. Διαυγές, άχρωμο ως ελαφρά κίτρινο διάλυμα. ...

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία της εποχιακής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες, ηλικιωμένοι και παιδιά (ηλικίας άνω των 3 ετών): μία σταγόνα Zaditor στο σάκο του επιπεφυκότα, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Καμία ειδική προειδοποίηση.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εάν το Zaditor χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα οφθαλμολογικά φάρμακα, πρέπει να μεσολαβεί ένα διάλειμμα ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την χρήση των οφθαλμικών σταγόνων κετοτιφαίνης σε εγκύους. Μελέτες σε ...

Γαλουχία

Παρόλο που δεδομένα σε ζώα δείχνουν έκκριση στο μητρικό γάλα, μετά από του στόματος χορήγηση, η τοπική ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οποιοσδήποτε ασθενής ο οποίος αισθάνεται θάμβος όρασης ή υπνηλία δεν πρέπει να οδηγεί ή να χειρίζεται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται με σειρά συχνότητας σύμφωνα με την ακόλουθη συνθήκη: Πολύ συχνές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί καμιά περίπτωση υπερδοσολογίας. Η κατάποση του περιεχομένου ενός περιέκτη της μίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά, άλλα αντιαλλεργικά Kωδικός ATC: S01GX08 Η κετοτιφαίνη είναι ...

Φαρμακοκινητική

Σε μια φαρμακοκινητική μελέτη η οποία έγινε σε 18 υγιείς εθελοντές με οφθαλμικές σταγόνες Zaditor, τα ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο σχετικό με τη χρήση των οφθαλμικών σταγόνων ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την επίδραση του φουμαρικής κετοτιφαίνης στη γονιμότητα ...

Κατάλογος εκδόχων

Γλυκερόλη (Ε4229) Νατρίου υδροξείδιο (Ε524) Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Κλειστό blister: 2 χρόνια. Βlister μετά το άνοιγμα: 28 μέρες. Περιέκτες μιας δόσης χωρίς ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία πάνω από 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ο περιέκτης είναι διαφανής, των 0,4 ml, προορίζεται για μία μόνο χρήση και είναι από χαμηλής πυκνότητας ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οι περιέκτες της μίας δόσης πρέπει να απορρίπτονται μετά τη χρήση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Laboratoires THEA 12, rue Louis Blériot 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Γαλλία

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

8-5-2001

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

02-09-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 96,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.