Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CALGEVAX PWD SOL 11.25MG/AMP

Γραμμοκωδικός (barcode)

2809132901012

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 20843
Ε.Ο.Φ. - 913290101
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 8848


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CALGEVAX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L03AX03 BCG vaccine
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AX Άλλοι ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής L03AX03 BCG vaccine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.06.06 Διάφορα άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα
Φαρμακοτεχνική μορφή PWD_F_SOL Σκόνη, για διάλυμα
Αριθμός δόσεων 10 AMP
Οδοί χορήγησης I-VESIC Ενδοκυστικά
Συσκευασία 1 BOX * 10 AMP
Συγκέντρωση 11.25MG/AMP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Stilvi Pharmaceuticals Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Εμβόλιο BCG
XZQ806VFEO - MYCOBACTERIUM BOVIS

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CALGEVAX PD.BLAD.IR 11,25 mg/ amp Bt x 10 Amps
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 404,30 € (μειωμένη 398,60 €)
Ασφαλιστική τιμή 404,30 € (μειωμένη 398,60 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΔΟΚΥΣΤΙΚΗ ΕΝΕΣΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

11.25 mg ανά 1.0 [p:AMP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

112.5 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium glutamate W81N5U6R6U MONOSODIUM GLUTAMATE

SPC, Greece: CALGEVAX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CALGEVAX.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε αμπούλα CALGEVAX περιέχει: Δραστική ουσία: Mycobacterium bovis BCG 11.25mg (37.5mg semi-dry bacterial ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για υγρό ενδοκυστικής έγχυσης. Το προϊόν είναι λευκή ξηρά κόνις. Μετά την ανασύσταση με 1ml διαλύματος ...

Ενδείξεις

To CALGEVAX έχει αποδείξει ισχυρή δράση στη θεραπεία του ουροθηλιακού καρκινώματος in situ της ουροδόχου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δόση για ενδοκυστική έγχυση αποτελείται από μία έως τέσσερις αμπούλες CALGEVAX. Αυτή η ποσότητα θα ...

Αντενδείξεις

Λοιμώξεις των ουροφόρων οδών. Στις περιπτώσεις αυτές η αγωγή με το CALGEVAX θα πρέπει να διακόπτεται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν την πρώτη ενδοκυστική έγχυση CALGEVAX πρέπει να γίνεται έλεγχος φυματίνης. Εάν αυτός ο έλεγχος είναι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το CALGEVAX είναι ευαίσθητο στα περισσότερα αντιβιοτικά και κυρίως στα συνήθως χρησιμοποιούμενα αντιφυματικά ...

Κύηση

Η έγχυση του CALGEVAX για την αγωγή κατά του καρκινώματος της ουροδόχου κύστης αντενδείκνυται κατά την ...

Γαλουχία

Η έγχυση του CALGEVAX για την αγωγή κατά του καρκινώματος της ουροδόχου κύστης αντενδείκνυται κατά την ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σύμφωνα με τις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες του CALGEVAX, εκτιμάται ότι το ιδιοσκεύασμα δεν επηρεάζει την ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από την ενδοκυστική αγωγή με CALGEVAX είναι γενικά ήπιες και παροδικές. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία προκύπτει όταν περισσότερα από τέσσερα φιαλίδια CALGEVAX χορηγηθούν ανά έγχυση. Σε περίπτωση ...

Φαρμακοδυναμική

Το CALGEVAX είναι ένας ανοσοδιεγερτικός παράγοντας (κωδικός ATC: L03AX03). Έχει αντι-καρκινική δραστηριότητα ...

Φαρμακοκινητική

Είναι γνωστό ότι ο BCG μπορεί να συνδεθεί εκλεκτικά στην ινωδεκτίνη του τοιχώματος της ουροδόχου κύστης. ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν αξιοσημείωτα ευρήματα.

Κατάλογος εκδόχων

Sodium glutamate

Aσυμβατότητες

Το CALGEVAX είναι μη συμβατό με υπότονα και υπέρτονα διαλύματα. Το CALGEVAX μπορεί να αναμιχθεί μόνο ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Το CALGEVAX έχει διάρκεια ζωής, 24 μήνες από την ημερομηνία παραγωγής. Η ημερομηνία που ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα φιαλίδια του λυόφιλου CALGEVAX πρέπει να διατηρούνται σε θερμοκρασία 2-8^ο^C (ψυγείο) και να προφυλάσσονται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το CALGEVAX συσκευάζεται σε υάλινα φιαλίδια τύπου I. Συσκευασία 10 φιαλιδίων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το CALGEVAX περιέχει ζωντανά, εξασθενημένα μυκοβακτηρίδια. Λόγω του ενδεχόμενου κινδύνου μετάδοσης, η ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BB-NCIPD Ltd. 26 Yanko Sakazov Blvd. 1504 Sofia Bulgaria ΤΟΠΙΚΟΣ ΑΝΤΙΠΡΟΣΩΠΟΣ: Stilvi Pharmaceuticals ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 90,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.