Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

HAEMOCTIN PS.INJ.SOL 1000 IU/VIAL BTx 1000 IU/VIAL + 1 VIALx 10 ML ενεσιμο ύδωρ + 1 σετ έγχυσης

Γραμμοκωδικός (barcode)

2803009103011

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 20831
Ε.Ο.Φ. - 300910301
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 9109


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία HAEMOCTIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B02BD02 Coagulation factor VIII
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος
Ομάδες ATC εμπορικής B02BD02 Coagulation factor VIII
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.11 Αντιινωδολυτικά - αιμοστατικά
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 10 ML
Συγκέντρωση 1000[iU]/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Παράγοντας πήξεως VIII
5T6B772R4Q - HUMAN COAGULATION FACTOR VIII/VON WILLEBRAND FACTOR COMPLEX

Παράγοντας Πήξης VIII

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 402,36 € Χονδρική τιμή 447,51 € Λιανική τιμή 517,06 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 402,36 € 447,51 € 517,06 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 402,36 € 447,51 € 517,06 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 402,37 € 447,51 € 517,06 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 402,37 € 447,51 € 519,50 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 334,64 € 372,19 € 436,02 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 334,65 € 384,65 € 441,60 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 334,65 € 384,65 € 441,60 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 334,65 € 384,65 € 441,60 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος HAEMOCTIN PS.INJ.SOL 1000 IU/VIAL ΒΤΧ1000IU/VIAL+1VIALX10ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 517,06 € (μειωμένη 507,29 €)
Ασφαλιστική τιμή 517,06 € (μειωμένη 507,29 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1000.0 [iU] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10.0 mL, που περιέχουν 1000.0 [iU] ανά 1.0 [p:VIAL]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Κιτρικό νάτριο 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
3 Γλυκίνη TE7660XO1C GLYCINE
4 Ύδωρ για ενέσεις 059QF0KO0R WATER
5 Χλωριούχο ασβέστιο M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE

SPC, Greece: HAEMOCTIN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Haemoctin 250 Haemoctin 500 Haemoctin 1000 Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Παράγοντας πήξης VIII ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα φιαλίδιο περιέχει 250, 500 ή 1000 IU παράγοντα πήξης VIII παραγόμενου από ανθρώπινο πλάσμα. Το Haemoctin ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία και προφύλαξη από αιμορραγία σε ασθενείς με αιμορροφιλία A (συγγενής ανεπάρκεια σε παράγοντα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη ιατρού έμπειρου στη θεραπεία της αιμορροφιλίας. Δοσολογία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με οποιοδήποτε ενδοφλέβιο προϊόν πρωτεΐνης, είναι πιθανό να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστή καμία αλληλεπίδραση των προϊόντων ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII με άλλα φαρμακευτικά ...

Κύηση

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την αναπαραγωγική ικανότητα σε πειραματόζωα για το Haemoctin ...

Γαλουχία

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την αναπαραγωγική ικανότητα σε πειραματόζωα για το Haemoctin ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας ή αλλεργικές αντιδράσεις (οι οποίες μπορεί να περιλαμβάνουν αγγειοοίδημα, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Το σύμπλοκο παράγοντα VIII/παράγοντα von Willebrand αποτελείται από δύο μόρια (παράγοντα FVIII και παράγοντα ...

Φαρμακοκινητική

Η δραστικότητα του παράγοντα VIII πλάσματος μειώνεται μέσω διφασικής εκθετικής μείωσης μετά από ενδοφλέβια ...

Κλινικές μελέτες

Ο ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII πλάσματος (από το πυκνό διάλυμα) είναι ένα φυσιολογικό συστατικό του ...

Κατάλογος έκδοχων

Κόνις: Γλυκίνη Χλωριούχο νάτριο Κιτρικό νάτριο Χλωριούχο ασβέστιο Διαλύτης: Ύδωρ για ενέσεις

Ασυμβατότητες

Το Haemoctin 250, 500 ή 1000 δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Πρέπει να χρησιμοποιούνται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25° C. Να μην καταψύχεται. Να φυλάσσετε τα φιαλίδια στην ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

1 συσκευασία Haemoctin 250, 500 ή 1000 περιέχει: 1 φιαλίδιο με σκόνη (20 ml) από γυαλί τύπου I σύμφωνα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Πρέπει να διασφαλίζεται η απόλυτη στειρότητα σε όλα τα βήματα της διαδικασίας! Διάλυση του πυκνού διαλύματος ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BIANEΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Haemoctin 250: 61672/17-9-2015 Haemoctin 500: 61673/17-9-2015 Haemoctin 1000: 61674/17-9-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17-9-2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

17-9-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 282,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.