Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

DEXDOR C/S.SOL.IN 100MCG/ML BTx5AMPSx2ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2803006301014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 20830
Ε.Ο.Φ. - 300630101


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DEXDOR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N05CM18 Dexmedetomidine
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05C Yπνωτικά και ηρεμιστικά → N05CM Άλλα υπνωτικά και κατασταλτικά
Ομάδες ATC εμπορικής N05CM18 Dexmedetomidine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.01 Αγχολυτικά (ελάσσονα ηρεμιστικά) και υπνωτικά
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_CONC Διάλυμα, συμπυκνωμένο
Αριθμός δόσεων 5 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 5 VIAL * 2 ML
Συγκέντρωση 100UG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Orion Corporation

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Δεξμεδετομιδίνη
1018WH7F9I - DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE

Περιγραφή

Γυάλινες φύσιγγες Τύπου Ι των 2 ml.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 79,49 € Χονδρική τιμή 91,36 € Λιανική τιμή 116,21 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 79.490,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 79,49 € 91,36 € 116,21 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 79,48 € 91,36 € 116,21 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 79,72 € 91,63 € 116,56 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 79,72 € 91,63 € 117,11 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 79,72 € 91,63 € 117,11 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 80,53 € 92,56 € 130,52 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 80,53 € 92,56 € 130,52 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 80,53 € 92,56 € 130,52 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 ug ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: DEXDOR

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Dexdor 100 μικρογραμμάρια/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 1 ml πυκνού διαλύματος περιέχει υδροχλωρική δεξμεδετομιδίνη ισοδύναμη με 100 μικρογραμμάρια δεξμεδετομιδίνης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (στείρο πυκνό διάλυμα). Το πυκνό διάλυμα είναι διαυγές, ...

Ενδείξεις

Για την καταστολή ενήλικων ασθενών που νοσηλεύονται στη ΜΕΘ (Μονάδα Εντατικής Θεραπείας), στους οποίους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση. Το Dexdor πρέπει να χορηγείται από επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Προχωρημένος καρδιακός αποκλεισμός (βαθμού ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Dexdor προορίζεται για χρήση σε μονάδα εντατικής θεραπείας και η χρήση σε άλλο περιβάλλον δε συνιστάται. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Η συγχορήγηση δεξμεδετομιδίνης με αναισθητικά, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της δεξμεδετομιδίνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Τα διαθέσιμα δεδομένα σε επίμυες έδειξαν απέκκριση της δεξμεδετομιδίνης ή των μεταβολιτών της στο γάλα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με τη δεξμεδετομιδίνη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί αρκετά περιστατικά υπερδοσολογίας με δεξμεδετομιδίνη και από κλινικές δοκιμές και από ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ψυχοληπτικά, άλλα υπνωτικά και ηρεμιστικά Κωδικός ATC: N05CM18 Η δεξμεδετομιδίνη ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της δεξμεδετομιδίνης έχει αξιολογηθεί μετά από βραχυχρόνια ενδοφλέβια χορήγηση σε υγιείς ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Στη μελέτη γονιμότητας των επιμύων, η δεξμεδετομιδίνη δεν είχε καμία επίδραση στη γονιμότητα ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3χρόνια. Μετά την αραίωση Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει δειχθεί για ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. Για τις συνθήκες διατήρησης του αραιωμένου ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινες φύσιγγες Τύπου Ι των 2 ml. Γυάλινα φιαλίδια Τύπου Ι των 5 ή 10 ml (με όγκο πλήρωσης 4 ml και ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οι φύσιγγες και τα φιαλίδια προορίζονται για χρήση μόνο σε ένα ασθενή. Προετοιμασία του διαλύματος Το ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Φινλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/11/718/001-006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Σεπτεμβρίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 208,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.