Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

GLIADEL IMPLANT 7,7MG/IMPLANT BTx8 IMPLANTS

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802451101019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2075
Ε.Ο.Φ. - 245110101
Γ.Γ.Ε. - 54804
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3425


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία GLIADEL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01AD01 Carmustine
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01A Aλκυλιούντες παράγοντες → L01AD Nιτροζουρίες
Ομάδες ATC εμπορικής L01AD01 Carmustine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.01.04 Καρμουστίνη (εμφύτευμα) [Carmustine (implant)]
Φαρμακοτεχνική μορφή IMP Eμφύτευμα
Αριθμός δόσεων 8 IMP
Οδοί χορήγησης OTHER Λοιπές
Συσκευασία 1 BOX * 8 IMP
Συγκέντρωση 7.7MG/IMP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας MGI Pharma Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Καρμουστίνη
U68WG3173Y - CARMUSTINE

Η καρμουστίνη (carmustine) ανήκει στις νιτροζουρίες και οδηγεί στην αναστολή της σύνθεσης του DNA, παραγωγή και μετάφραση του RNA (πρωτεϊνοσύνθεση). Επίσης η καρμουστίνη δεσμεύει και τροποποιεί την αναγωγάση της γλουταθειόνης, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε κυτταρικό θάνατο.

Περιγραφή

Διατίθεται σε κουτί που περιέχει οκτώ εμφυτεύματα. Το κάθε εμφύτευμα είναι συσκευασμένο ξεχωριστά μέσα σε δύο φακελλίσκους από φύλλα αλουμινίου.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5.863,73 € Χονδρική τιμή 6.521,82 € Λιανική τιμή 7.051,40 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 95.190,4221 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 5.863,73 € 6.521,82 € 7.051,40 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 5.863,73 € 6.521,82 € 7.051,40 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 5.863,86 € 6.521,82 € 7.051,40 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 5.863,86 € 6.521,82 € 7.084,66 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 5.863,86 € 6.521,82 € 7.084,66 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 5.863,98 € 6.740,21 € 6.401,99 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 5.863,98 € 6.740,21 € 6.401,99 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 5.863,98 € 5.981,26 € 6.401,99 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5.863,98 € 5.981,26 € 6.401,99 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5.863,98 € 5.981,26 € 6.401,99 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5.863,98 € 5.981,26 € 6.401,99 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5.863,98 € 5.981,26 € 6.401,99 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5.863,98 € 6.740,21 € 6.784,19 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 6.078,93 € 6.230,90 € 7.830,37 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 5.147,76 € 5.916,97 € 8.507,12 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 6.220,06 € 7.149,50 € 10.279,19 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος GLIADEL IMPLANT 7,7MG/IMPLANT BTX8 IMPLANTS
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 7.051,40 € (μειωμένη 6.918,13 €)
Ασφαλιστική τιμή 7.051,40 € (μειωμένη 6.918,13 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΜΦΥΤΕΥΣΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 8.0 [d:IMP] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

7.7 mg ανά 1.0 [d:IMP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

61.6 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Polifeprosan 20 S40C40DA21 POLIFEPROSAN 20

SPC, Greece: GLIADEL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GLIADEL 7,7 mg, εμφύτευμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε εμφύτευμα περιέχει 7,7 mg carmustine. Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλέπε ενότητα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Εμφύτευμα. Υποκίτρινο έως ωχροκίτρινο επίπεδο δισκοειδές εμφύτευμα.

Ενδείξεις

Το GLIADEL ενδείκνυται ως συμπληρωματική αγωγή της χειρουργικής και ακτινοθεραπείας σε ασθενείς με νεοδιαγνοσθέν, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για ενδοβλαβική χρήση μόνο σε ενηλίκους. Καθένα εμφύτευμα GLIADEL περιέχει 7,7 mg carmustine, ώστε όταν ...

Αντενδείξεις

Υπερευευαισθησία στη δραστική ουσία carmustine ή σε κάποιο από τα έκδοχα του GLIADEL.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε κρανιοτομή και εμφύτευση GLIADEL για γλοιοβλάστωμα πρέπει να παρακολουθούνται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι αλληλεπιδράσεις του GLIADEL με άλλα φάρμακα ή με τη χημειοθεραπεία δεν έχουν επίσημα αξιολογηθεί. ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες με το GLIADEL σε εγκύους, ούτε μελέτες που να αξιολογούν την τοξικότητα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν τα συστατικά του GLIADEL απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Λόγω της απέκκρισης ορισμένων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει παρατηρηθεί επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Εντούτοις, η οδήγηση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το φάσμα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς με νεοδιαγνοσθέν υψηλού βαθμού κακοήθειας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν εφαρμόζεται.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατάταξη: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες Κωδικός ΑTC: L01AD01 Προκλινικά στοιχεία ...

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση, η κατανομή, ο μεταβολισμός και η απέκκριση του συμπολυμερούς στον άνθρωπο δεν είναι γνωστές. ...

Κλινικές μελέτες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες καρκινογονικότητας, μεταλλαξιογόνου δυνατότητας, εμβρυοτοξικότητας, ...

Κατάλογος εκδόχων

Polifeprosan 20

Ασυμβατότητες

Δεν ισχύει.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται στην κατάψυξη στους -20°C ή σε χαμηλότερη θερμοκρασία. Εξωτερικοί φακελλίσκοι που δεν έχουν ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το GLIADEL διατίθεται σε κουτί που περιέχει οκτώ εμφυτεύματα. Το κάθε εμφύτευμα είναι συσκευασμένο ξεχωριστά ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Ο χειρισμός των εμφυτευμάτων πρέπει να γίνεται από προσωπικό το οποίο φέρει χειρουργικά γάντια διότι ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MGI PHARMA LIMITED Holborn Gate, 1st Floor 330 High Holborn London WC1V 7QT Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

53550/21.07.2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 31/08/1999 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21/7/2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούλιος 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 170,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.