Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TEYSUNO CAPS (20+5,8+15,8)MG/CAP BTx42 σε BLISTERS (PCTFE/PVC/αλουμίνιο)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2803021802015

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 20743
Ε.Ο.Φ. - 302180201
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 8488


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TEYSUNO
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01BC53 Tegafur, combinations
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01B Aντιμεταβολίτες → L01BC Aνάλογα πυριμιδίνης
Ομάδες ATC εμπορικής L01BC53 Tegafur, combinations
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.02 Αντιμεταβολίτες
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Καψάκιο σκληρό
Αριθμός δόσεων 42 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 6 BLPK * 7 CAP
Συγκέντρωση 20MG/CAP (1) + 5.8MG/CAP (2) + 15.8MG/CAP (3)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Nordic Group B.V.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τεγκαφούρη
1548R74NSZ - TEGAFUR

Η τεγκαφούρη (tegafur) αποτελεί ουσιαστικά προφάρμακο της 5-φθοριοουρακίλης μιάς και μετά την από το στόμα ή την ενδοφλέβια χορήγησή της διασπάται από την φωσφορυλάση της πυριμιδινονουκλεοσίδης και απελευθερώνεται 5-φθοριοουρακίλη που αποτελεί τον δραστικό αντινεοπλασματικό παράγοντα. Η τοξικότητά της είναι σημαντικά μικρότερη της 5-φθοριοουρακίλης ενώ η αποτελεσματικότητά της στον καρκίνο του παχέος εντέρου και του μαστού θεωρείται ότι υπερέχει εκείνης της 5-φθοριοουρακίλης.

2 Gimeracil
UA8SE1325T - GIMERACIL
3 Oteracil
5VT6420TIG - OTERACIL

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 126,05 € Χονδρική τιμή 144,89 € Λιανική τιμή 178,15 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 126,05 € 144,89 € 178,15 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 126,05 € 144,89 € 178,15 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 143,94 € 165,46 € 199,94 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 143,94 € 165,46 € 200,88 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 143,94 € 165,46 € 200,88 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 147,85 € 169,94 € 186,30 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 147,85 € 169,94 € 239,62 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 152,55 € 175,34 € 247,24 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TEYSUNO CAPS (20+5,8+15,8)MG/CAP BT x 42
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 178,15 € (μειωμένη 174,78 €)
Ασφαλιστική τιμή 178,15 € (μειωμένη 174,78 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:CAP] συν 5.8 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:CAP] συν 15.8 mg{substance'3} ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

840.0 mg{substance'1} συν 243.6 mg{substance'2} συν 663.6 mg{substance'3}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 GELATIN 2G86QN327L GELATIN
3 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
4 TALC 7SEV7J4R1U TALC
5 Iron oxide red E172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
6 Κόμμεα λάκας 46N107B71O SHELLAC
7 Iron oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
8 κηρός καρναούβης Ε903 R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX
9 Blue Lake E132 D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM
10 Glycerol monooleate ester
11 λαουρυλοθειικό νάτριο 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
12 LACTOSE MONOHYDRATE EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

SPC, Greece: TEYSUNO

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg σκληρά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 15 mg τεγαφούρης, 4,35 mg γιμερακίλης και 11,8 mg οτερακίλης (ως 14,7 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκληρό καψάκιο (καψάκιο). Το καψάκιο έχει αδιαφανές λευκό σώμα και αδιαφανές καστανόχρωμο κάλυμμα που ...

Ενδείξεις

Το Teysuno ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του στομάχου όταν χορηγείται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Teysuno πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από ειδικευμένο γιατρό, ο οποίος έχει εμπειρία στην θεραπεία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε κάποια από τις δραστικές ουσίες (τεγαφούρη, γιμερακίλη και οτερακίλη) ή σε κάποιο από ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι δοσοπεριοριστικές τοξικότητες περιλαμβάνουν τη διάρροια και την αφυδάτωση. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων σε ενήλικες ...

Κύηση

Το Teysuno αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης (βλ. παράγραφο 4.3). Δεν υπάρχουν δεδομένα από ...

Γαλουχία

Το Teysuno αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλ. παράγραφο 4.3). Δεν είναι γνωστό εάν το ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Teysuno έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, καθώς κόπωση, ζάλη, θολή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Το συνολικό προφίλ ασφάλειας του Teysuno σε συνδυασμό με σισπλατίνη βασίζεται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υψηλότερη εφάπαξ δόση Teysuno που ελήφθη ήταν 1400 mg. Αυτός ο ασθενής ανέπτυξε λευκοπενία (Βαθμού ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντινεοπλασματικοί παράγοντες, αντιμεταβολίτες Κωδικός ATC: L01BC53 Μηχανισμός ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική (ΦΚ) απλής και πολλαπλής δόσης του Teysuno σε συνδυασμό με σισπλατίνη αξιολογήθηκε ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων σε αρουραίους, σκύλους και πιθήκους έδειξαν αλλαγές τυπικές ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να συμβουλεύονται να αποφύγουν ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενα καψακίου: Μονοϋδρική λακτόζη Στεατικό μαγνήσιο Περίβλημα καψακίου: Ζελατίνη Ερυθρό οξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Αδιαφανείς κυψέλες από PCTFE/PVC/Al οι οποίες περιέχουν είτε 42 καψάκια (3 κυψέλες οι οποίες περιέχουν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Πλένετε τα χέρια σας μετά το χειρισμό των καψακίων. Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Taiho Pharma Europe, Limited 55 Colmore Row Birmingham West Midlands B3 2AS Ηνωμένο Βασίλειο

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 1,5 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.