Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PRAVAFENIX CAPS (40+160)MG/CAP ΦΙΑΛΗ (HDPE) x30

Γραμμοκωδικός (barcode)

2803004701045

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 20655
Ε.Ο.Φ. - 300470104
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 8529


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PRAVAFENIX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C10BA03 Pravastatin and fenofibrate
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10B Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες σε συνδυασμούς → C10BA Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA) σε συνδυασμό με άλλους υπολιπιδαιμικούς παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής C10BA03 Pravastatin and fenofibrate
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.13.04.03 Πραβαστατίνη νατριούχος (Pravastatin Sodium)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Κάψουλα σκληρή
Αριθμός δόσεων 30 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 30 CAP
Συγκέντρωση 40MG/CAP (1) + 160MG/CAP (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Laboratoires SMB S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Πραβαστατίνη
3M8608UQ61 - PRAVASTATIN SODIUM

Η πραβαστατίνη (pravastatin) είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας της αναγωγάσης του HMG-CoA, του ενζύμου που καταλύει το πρώιμο, καθοριστικό της ταχύτητας, στάδιο της βιοσύνθεσης της χοληστερόλης, και επιτυγχάνει την υπολιπιδαιμική της δράση.

2 Φαινοφιβράτη
U202363UOS - FENOFIBRATE

Η φαινοφιβράτη (fenofibrate) είναι δυνατόν να μειώσει την υπερχοληστερολαιμία κατά 20-25% και την υπερτριγλυκεριδαιμία κατά 40-50%.

Περιγραφή

Αδιαφανείς λευκές φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) που περιέχουν 30 σκληρά καψάκια.

Σκληρό καψάκιο, με ανοιχτό πράσινο σώμα και λαδί καπάκι, που περιέχει λευκή-μπεζ κηροειδή μάζα και δισκίο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 12,78 € Χονδρική τιμή 14,69 € Λιανική τιμή 20,25 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 12,78 € 14,69 € 20,25 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 12,78 € 14,69 € 20,25 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 13,57 € 15,60 € 21,50 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 13,57 € 15,60 € 21,60 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 13,57 € 15,60 € 21,60 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 13,62 € 15,66 € 22,08 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 13,62 € 15,66 € 22,08 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 13,69 € 15,74 € 22,19 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PRAVAFENIX CAPS 40MG+160MG/CAP BTX30 CAPS
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 20,25 € (μειωμένη 19,87 €)
Ασφαλιστική τιμή 20,25 € (μειωμένη 19,87 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Απαιτεί θεραπευτικό πρωτόκολλο
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:CAP] συν 160.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1200.0 mg{substance'1} συν 4800.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
2 Όξινο ανθρακικό νάτριο 8MDF5V39QO SODIUM BICARBONATE
3 Πολυαιθυλενογλυκερίδια λαουρικά τύπου 1.500 1212Z7S33A POLYETHYLENE GLYCOL 1500
4 Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
5 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
6 Διοξείδιο του τιτανίου (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
7 Τάλκης 7SEV7J4R1U TALC
8 Τριακετίνη XHX3C3X673 TRIACETIN
9 Ασκορβυλεστέρας παλμιτικός QN83US2B0N ASCORBYL PALMITATE
10 Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
11 Ποβιδόνη Κ29-32 390RMW2PEQ POVIDONE K29/32
12 Πολυαιθυλενογλυκόλη 20.000 5WKN5KL2O8 POLYETHYLENE GLYCOL 20000
13 Μονοϋδρική λακτόζη EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
14 Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN
15 Μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
16 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
17 Ινδικοκαρμίνιο (E132) L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2

SPC, Greece: PRAVAFENIX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Pravafenix 40 mg/160 mg σκληρά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 40 mg νατριούχου πραβαστατίνης και 160 mg φαινοφιβράτης. Έκδοχο με γνωστή ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκληρό καψάκιο. Το Pravafenix είναι σκληρό καψάκιο, με ανοιχτό πράσινο σώμα και λαδί καπάκι, που περιέχει ...

Ενδείξεις

Το Pravafenix ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο στεφανιαίας νόσου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Pravafenix, πρέπει να αποκλείονται οι δευτερεύουσες αιτίες συνδυασμένης ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη(στις) δραστική(ές) ουσία(ες) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Pravafenix δεν είναι απόλυτα ίδιες με αυτές της συγχορήγησης των υφιστάμενων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν επίσημες μελέτες αλληλεπίδρασης με το Pravafenix. Ωστόσο, με τη συντρέχουσα χρήση των δραστικών ...

Κύηση

Pravafenix Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη συνδυαστική χρήση πραβαστατίνης και φαινοφιβράτης σε έγκυες γυναίκες. ...

Γαλουχία

Pravafenix Δεν διενεργήθηκαν μελέτες με το Pravafenix σε γαλακτοπαραγωγά ζώα. Συνεπώς, λαμβανομένης υπόψη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Pravafenix δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στις κλινικές δοκιμές, περισσότεροι από 1.566 ασθενείς έλαβαν Pravafenix. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να λαμβάνονται συμπτωματικά και υποστηρικτικά μέτρα. Πραβαστατίνη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Τροποποιητικός παράγοντας των λιπιδίων, αναστολέας της ρεδουκτάσης του ...

Φαρμακοκινητική

Καμία κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση δεν παρατηρήθηκε κατά τη συγχορήγηση φαινοφιβράτης ...

Κλινικές μελέτες

Η ασφάλεια της συντρέχουσας χορήγησης πραβαστατίνης και φαινοφιβράτης αξιολογήθηκε σε ποντικούς. Τα τοξικολογικά ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν παρατηρήθηκε καμία επίδραση στη γονιμότητα σε μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα, ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο καψακίου: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Ασκορβυλεστέρας παλμιτικός Ποβιδόνη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Συσκευασίες κυψέλης από πολυαμίδιο-αλουμίνιο-ΡVC/αλουμίνιο: 2 χρόνια. Φιάλες από πολυαιθυλένιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες κυψέλης από πολυαμίδιο-αλουμίνιο-PVC/αλουμίνιο που περιέχουν 30, 60 και 90 σκληρά καψάκια. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Laboratoires SMB s.a. Rue de la Pastorale, 26-28 B-1080 Brussels Bέλγιο Τηλ.: (+32-2) 411 48 28 Φαξ: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/11/679/001-007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14 Απριλίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 419,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.