Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

PRAVAFENIX CAPS (40+160)MG/CAP ΦΙΑΛΗ (HDPE) x30

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
C10BA03 Pravastatin and fenofibrate
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10B Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες σε συνδυασμούς → C10BA Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA) σε συνδυασμό με άλλους υπολιπιδαιμικούς παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CAP Κάψουλα σκληρή
Αριθμός δόσεων :
30 CAP
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 30 CAP
Συγκέντρωση :
40MG/CAP (1) + 160MG/CAP (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Πραβαστατίνη
3M8608UQ61 - PRAVASTATIN SODIUM

Η πραβαστατίνη (pravastatin) είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας της αναγωγάσης του HMG-CoA, του ενζύμου που καταλύει το πρώιμο, καθοριστικό της ταχύτητας, στάδιο της βιοσύνθεσης της χοληστερόλης, και επιτυγχάνει την υπολιπιδαιμική της δράση.

2 Φαινοφιβράτη
U202363UOS - FENOFIBRATE

Η φαινοφιβράτη (fenofibrate) είναι δυνατόν να μειώσει την υπερχοληστερολαιμία κατά 20-25% και την υπερτριγλυκεριδαιμία κατά 40-50%.

Περιγραφή

Αδιαφανείς λευκές φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) που περιέχουν 30 σκληρά καψάκια.

Σκληρό καψάκιο, με ανοιχτό πράσινο σώμα και λαδί καπάκι, που περιέχει λευκή-μπεζ κηροειδή μάζα και δισκίο.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
12,78 €
Χονδρική τιμή :
14,69 €
Λιανική τιμή :
20,25 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
12,78 €
14,69 €
20,25 €
20/02/2017
12,78 €
14,69 €
20,25 €
28/07/2016
12,78 €
14,69 €
20,25 €
15/02/2016
12,78 €
14,69 €
20,25 €
20/07/2015
13,57 €
15,60 €
21,50 €
15/12/2014
13,57 €
15,60 €
21,60 €
15/09/2014
13,57 €
15,60 €
21,60 €
08/07/2014
13,62 €
15,66 €
22,08 €
10/03/2014
13,62 €
15,66 €
22,08 €
03/10/2013
13,69 €
15,74 €
22,19 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
PRAVAFENIX CAPS 40MG+160MG/CAP BTX30 CAPS
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
20,25 € (μειωμένη 19,87 €)
Ασφαλιστική τιμή :
20,25 € (μειωμένη 19,87 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Απαιτεί θεραπευτικό πρωτόκολλο
Ημερήσια δοσολογία :
ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 21/06/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:CAP] συν 160.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1200.0 mg{substance'1} συν 4800.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη
RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
Όξινο ανθρακικό νάτριο
8MDF5V39QO SODIUM BICARBONATE
Πολυαιθυλενογλυκερίδια λαουρικά τύπου 1.500
1212Z7S33A POLYETHYLENE GLYCOL 1500
Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172)
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Τάλκης
7SEV7J4R1U TALC
Τριακετίνη
XHX3C3X673 TRIACETIN
Ασκορβυλεστέρας παλμιτικός
QN83US2B0N ASCORBYL PALMITATE
Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο
5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
Ποβιδόνη Κ29-32
390RMW2PEQ POVIDONE K29/32
Πολυαιθυλενογλυκόλη 20.000
5WKN5KL2O8 POLYETHYLENE GLYCOL 20000
Μονοϋδρική λακτόζη
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Ζελατίνη
2G86QN327L GELATIN
Μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172)
XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Στεατικό μαγνήσιο
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Ινδικοκαρμίνιο (E132)
L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2

SPC, Greece: PRAVAFENIX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Pravafenix 40 mg/160 mg σκληρά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 40 mg νατριούχου πραβαστατίνης και 160 mg φαινοφιβράτης. Έκδοχο με γνωστή ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκληρό καψάκιο. Το Pravafenix είναι σκληρό καψάκιο, με ανοιχτό πράσινο σώμα και λαδί καπάκι, που περιέχει ...

Ενδείξεις

Το Pravafenix ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο στεφανιαίας νόσου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Pravafenix, πρέπει να αποκλείονται οι δευτερεύουσες αιτίες συνδυασμένης ...

Αντενδείξεις

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Pravafenix δεν είναι απόλυτα ίδιες με αυτές της συγχορήγησης των υφιστάμενων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν επίσημες μελέτες αλληλεπίδρασης με το Pravafenix. Ωστόσο, με τη συντρέχουσα χρήση των δραστικών ...

Κύηση

Pravafenix Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη συνδυαστική χρήση πραβαστατίνης και φαινοφιβράτης σε έγκυες γυναίκες. ...

Γαλουχία

Pravafenix Δεν διενεργήθηκαν μελέτες με το Pravafenix σε γαλακτοπαραγωγά ζώα. Συνεπώς, λαμβανομένης υπόψη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Pravafenix δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στις κλινικές δοκιμές, περισσότεροι από 1.566 ασθενείς έλαβαν Pravafenix. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να λαμβάνονται συμπτωματικά και υποστηρικτικά μέτρα. Πραβαστατίνη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Τροποποιητικός παράγοντας των λιπιδίων, αναστολέας της ρεδουκτάσης του ...

Φαρμακοκινητική

Καμία κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση δεν παρατηρήθηκε κατά τη συγχορήγηση φαινοφιβράτης ...

Κλινικές μελέτες

Η ασφάλεια της συντρέχουσας χορήγησης πραβαστατίνης και φαινοφιβράτης αξιολογήθηκε σε ποντικούς. Τα τοξικολογικά ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν παρατηρήθηκε καμία επίδραση στη γονιμότητα σε μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα, ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο καψακίου: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Ασκορβυλεστέρας παλμιτικός Ποβιδόνη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Συσκευασίες κυψέλης από πολυαμίδιο-αλουμίνιο-ΡVC/αλουμίνιο: 2 χρόνια. Φιάλες από πολυαιθυλένιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες κυψέλης από πολυαμίδιο-αλουμίνιο-PVC/αλουμίνιο που περιέχουν 30, 60 και 90 σκληρά καψάκια. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Laboratoires SMB s.a. Rue de la Pastorale, 26-28 B-1080 Brussels Bέλγιο Τηλ.: (+32-2) 411 48 28 Φαξ: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/11/679/001-007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14 Απριλίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 419,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.