Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VICTRELIS CAPS 200MG/CAP BTx84 σε blister PVC/alu

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802998101022

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 20600
Ε.Ο.Φ. - 299810102


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VICTRELIS
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J05AE12 Boceprevir
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AE Αναστολείς πρωτεάσης και συνδυασμοί
Ομάδες ATC εμπορικής J05AE12 Boceprevir
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.03.02.03 Αναστολείς της πρωτεάσης
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Σκληρό καψάκιο
Αριθμός δόσεων 84 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 6 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 200MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Merck Sharp & Dohme Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μποσεπρεβίρη
89BT58KELH - BOCEPREVIR

Μποσεπρεβίρη

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 467,15 € Χονδρική τιμή 519,58 € Λιανική τιμή 594,82 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 467,15 € 519,58 € 594,82 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 467,15 € 519,58 € 594,82 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 635,46 € 706,76 € 797,87 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 635,46 € 706,76 € 801,63 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 635,46 € 706,76 € 801,63 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 640,89 € 736,65 € 728,14 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 640,89 € 736,65 € 816,48 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 686,58 € 789,17 € 872,42 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

84.0 [d:TAB], που περιέχουν 200.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 GELATIN 2G86QN327L GELATIN
3 καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Ε468 M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
4 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
5 Iron oxide red E172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
6 Κόμμεα λάκας 46N107B71O SHELLAC
7 Iron oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
8 στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
9 προζελατινοποιημένο άμυλο O8232NY3SJ STARCH, CORN
10 λαουρυλοθειικό νάτριο 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
11 LACTOSE MONOHYDRATE EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

SPC, Greece: VICTRELIS

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Victrelis 200 mg σκληρά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 200 mg μποσεπρεβίρης. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκληρό καψάκιο. Κάθε καψάκιο έχει ένα κιτρινο-καφέ, αδιαφανές πώμα με το λογότυπο «MSD» τυπωμένο με κόκκινο ...

Ενδείξεις

To Victrelis ενδείκνυται για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον γονότυπο 1 της χρόνιας ηπατίτιδας C (CHC), ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη και η παρακολούθηση της θεραπείας με το Victrelis θα πρέπει να πραγματοποιείται από κάποιον ...

Αντενδείξεις

Το Victrelis, σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη, αντενδείκνυται σε: Ασθενείς με υπερευαισθησία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αναιμία Έχει αναφερθεί η εμφάνιση αναιμίας, κατά τη θεραπεία με πεγκιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Victrelis είναι ισχυρός αναστολέας του CYP3A4/5. Φάρμακα που μεταβολίζονται πρωτίστως από το CYP3A4/5 ...

Κύηση

Το Victrelis, σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη και πεγκιντερφερόνη άλφα, αντενδείκνυται σε έγκυες γυναίκες ...

Γαλουχία

Η μποσεπρεβίρη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο γάλα των επιμύων (βλ. παράγραφο 5.3). Δεν είναι γνωστό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η θεραπεία συνδυασμού με Victrelis, πεγκιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το προφίλ ασφάλειας που αντιπροσωπεύεται από περίπου 1.500 ασθενείς για τον συνδυασμό Victrelis με πεγκιντερφερόνη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ημερήσιες δόσεις των 3.600 mg έχουν ληφθεί από υγιείς εθελοντές επί 5 ημέρες χωρίς ανεπιθύμητες συμπτωματικές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιιικά για συστηματική χρήση, αναστολείς πρωτεάσης Κωδικός ATC: J05AE12 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η μποσεπρεβίρη απορροφήθηκε, μετά από την από στόματος χορήγηση, με διάμεσο Tmax 2 ώρες. Οι ...

Κλινικές μελέτες

Σε μία in vitro μελέτη με ίνες Purkinje σκύλου, η μποσεπρεβίρη επιμήκυνε τη διάρκεια δυναμικού δράσης ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα στον άνθρωπο σχετικά με την επίδραση του Victrelis στη γονιμότητα. ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενα καψακίου: Νάτριο λαουρυλοθειικό Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Λακτόζη μονοϋδρική Καρμελλόζη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φύλαξη από τον φαρμακοποιό Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Φύλαξη από τον ασθενή Φυλάσσετε σε ψυγείο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαφανείς κυψέλες από πολυχλωροτριφθοροαιθυλένιο/ΡνΟ/αλουμίνιο που περιέχουν 4 σκληρά καψάκια ανά κοιλότητα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN 11 9BU Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/11/704/001 EU/1/11/704/002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Ιουλίου 2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

02/2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 558,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.