Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ELIQUIS F.C.TAB 5MG/TAB BTx100x1δισκίο σε BLISTER (PVC/PVDC/Alu)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 20/07/2015

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802989202059

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 20570
Ε.Ο.Φ. - 298920205


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ELIQUIS
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B01AF02 Apixaban
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AF Αναστολείς του παράγοντα Xa
Ομάδες ATC εμπορικής B01AF02 Apixaban
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.08.02 Αντιπηκτικά από το στόμα
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 100 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 100 BLPK * 1 TAB
Συγκέντρωση 5MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Απιξαμπάνη
3Z9Y7UWC1J - APIXABAN

Η απιξαμπάνη (apixaban) είναι ένας «αναστολέας του παράγοντα Xa», αναστέλλει δηλαδή, τη δράση του παράγοντα Xa, ενός ενζύμου που συμμετέχει στην παραγωγή θρομβίνης. Η θρομβίνη διαδραματίζει βασικό ρόλο στη διαδικασία σχηματισμού θρόμβων. Με τον αποκλεισμό του παράγοντα Xa επιτυγχάνεται μείωση των επιπέδων θρομβίνης και, επομένως, του κινδύνου ανάπτυξης θρόμβων στις φλέβες.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 76,78 € Χονδρική τιμή 88,25 € Λιανική τιμή 112,25 €

Σύμφωνα με το από 20/7/2015 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89%.

Η ισχύς του αρχίζει 20/7/2015.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 153,5600 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
20/07/2015 76,78 € 88,25 € 112,25 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 76,78 € 88,25 € 112,78 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 76,78 € 88,25 € 112,78 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 77,62 € 89,22 € 125,81 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 77,62 € 89,22 € 125,81 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 93,07 € 106,98 € 150,85 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 100.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Ε468 M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
4 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
5 Iron oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
6 TRIACETIN XHX3C3X673 TRIACETIN
7 CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
8 ANHYDROUS LACTOSE 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
9 SODIUM LAURYL SULFATE 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE

SPC, Greece: ELIQUIS

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Eliquis 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2,5 mg apixaban. Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε 2,5 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Κίτρινα, στρογγυλά δισκία με ανάγλυφο το 893 στη μία πλευρά και ...

Ενδείξεις

Πρόληψη των φλεβικών θρομβοεμβολικών επεισοδίων (ΦΘΕ) σε ενήλικες ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε εκλεκτική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Πρόληψη της ΦΘΕ εκλεκτική εγχείρηση αποκατάστασης ισχίου ή γόνατος Η συνιστώμενη δόση του ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ενεργή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κίνδυνος αιμορραγίας Όπως συμβαίνει με άλλα αντιπηκτικά, οι ασθενείς που λαμβάνουν Eliquis πρέπει να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αναστολείς των CYP3A4 και P-gp Η συγχορήγηση του apixaban με κετοκοναζόλη (400 mg μία φορά την ημέρα), ...

Κύηση

Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση του apixaban σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το apixaban ή οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Eliquis δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η ασφάλεια του apixaban έχει εξετασθεί σε 5.924 ασθενείς σε μελέτες πρόληψης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει αντίδοτο για το Eliquis. Η υπερδοσολογία του apixaban ενδέχεται να προκαλέσει υψηλότερο κίνδυνο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άμεσοι αναστολείς του παράγοντα Xa Κωδικός ATC: B01AF02 Μηχανισμός δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του apixaban είναι περίπου 50% για δόσεις μέχρι 10 mg. Το apixaban ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα στα οποία χορηγήθηκε apixaban δεν έχουν δείξει κάποια επίδραση στη γονιμότητα ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας του δισκίου: Λακτόζη άνυδρη Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460) Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Alu-PVC/PVdC κυψέλες. Κουτιά των 10, 20, 60 και 168 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων Alu-PVC/PVdC ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Kαμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG Bristol-Myers Squibb House Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΕU/1/11/691/001 ΕU/1/11/691/002 ΕU/1/11/691/003 ΕU/1/11/691/004 ΕU/1/11/691/005 EU/1/11/691/013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Μαΐου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 416,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.