Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MINOLIP F.C.TAB 40MG/TAB BTx14 (σε Alu-Alu Blisters)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802986203011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 20556
Ε.Ο.Φ. - 298620301


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MINOLIP
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C10AA05 Atorvastatin
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10A Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αμιγείς → C10AA Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA)
Ομάδες ATC εμπορικής C10AA05 Atorvastatin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.13.04.01 Ατορβαστατίνη ασβεστιούχος (Atorvastatin Calcium)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 14 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 40MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Provident Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Atorvastatin calcium
A0JWA85V8F - ATORVASTATIN

H ατορβαστατίνη (atorvastatin) είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης, του ενζύμου που είναι υπεύθυνο για τη μετατροπή του 3-υδροξυ-3-μεθυλ-γλουταρυλ- συνενζύμου Α σε μεβαλονικό οξύ, πρόδρομη ουσία των στερολών, συμπεριλαμβανόμενης και της χοληστερόλης.

Περιγραφή

Τα δισκία είναι επιμήκη, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα, διχοτομούμενα, λευκά με τον κωδικό AT1/AT2/AT4/AT8 στη μία πλευρά.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6,72 € Χονδρική τιμή 7,72 € Λιανική τιμή 10,64 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 12,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 6,72 € 7,72 € 10,64 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 7,90 € 9,08 € 12,51 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 7,90 € 9,08 € 12,51 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 7,90 € 9,08 € 12,57 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 7,90 € 9,08 € 12,57 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 8,23 € 9,46 € 13,34 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 8,23 € 9,46 € 13,34 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 9,68 € 11,13 € 15,69 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

560.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
2 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
3 Sodium hydrogen carbonate (E500) 8MDF5V39QO SODIUM BICARBONATE
4 Sorbitan tristearate 6LUM696811 SORBITAN TRISTEARATE
5 Silicon dioxide ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
6 Sucrose C151H8M554 SUCROSE
7 Silica colloidal anhydrous ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
8 2-Bromo-2-nitropropane-1,3-diol 6PU1E16C9W BRONOPOL
9 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
10 Titanium dioxide (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
11 Dimethicone 92RU3N3Y1O DIMETHICONE
12 Macrogol 4000 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000
13 Butylhydroxyanisole (E320) REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE
14 Crospovidone (E1202) 68401960MK CROSPOVIDONE
15 Magnesium stearate (E572) 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
16 Sodium lauryl sulfate 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE

SPC, Greece: MINOLIP

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MINOLIP 10 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. MINOLIP 20 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg ατορβαστατίνης (ως atorvastatin-calcium). Κάθε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Τα δισκία είναι επιμήκη, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα, διχοτομούμενα, ...

Ενδείξεις

Υπερχοληστερολαιμία Το MINOLIP ενδείκνυται ως συμπλήρωμα της δίαιτας για τη μείωση των αυξημένων επιπέδων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ο ασθενής θα πρέπει να ακολουθήσει μια σταθερή υπολιπιδαιμική δίαιτα πριν από τη λήψη του ...

Αντενδείξεις

Το MINOLIP αντενδείκνυται σε ασθενείς: με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επίδραση στο ήπαρ Οι έλεγχοι της ηπατικής λειτουργίας πρέπει να εκτελούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων στην ατορβαστατίνη Η ατορβαστατίνη μεταβολίζεται ...

Κύηση

Η ατορβαστατίνη αντενδείκνυται στην κύηση (βλέπε παράγραφο 4.3). Η ασφάλεια της ατορβαστατίνης κατά την ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η ατορβαστατίνη ή οι μεταβολίτες της εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Στους αρουραίους, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το MINOLIP έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στη βάση δεδομένων κλινικής δοκιμής ατορβαστατίνης ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο 16.066 (8755 ατορβαστατίνη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Για τις περιπτώσεις υπερδοσολογίας από το MINOLIP δεν υπάρχει ειδική θεραπεία. Αν αυτό συμβεί, ο ασθενής ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Τροποποιητικοί παράγοντες λιπιδίων, Αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ατορβαστατίνη απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ...

Κλινικές μελέτες

Η ατορβαστατίνη ήταν αρνητική ως προς τις μεταλλαξιογόνες και κλαστογόνες δυνατότητές της σε μια συστοιχία ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν ...

Κατάλογος εκδόχων

Core: Lactose monohydrate Magnesium stearate (E572) Sodium laurilsulfate Cellulose microcrystalline ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί κάποιες ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξη. Να αποθηκεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία Blisters που περιέχει: 14, 28, 30 και 70 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Το υλικό συσκευασίας ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή απόβλητα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ Λ. Συγγρού 110 117 41 Αθήνα Ελλάδα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Αριθμοί Άδειας Κυκλοφορίας ΕΟΦ: 10mg: 25127/27-05-2015, 20mg: 32097/27-05-2015, 40mg: 25128/27-05-2015 ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 398,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.