Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

GEODON PS.INJ.SOL 20MG/ML BTx1VIAL+1AMPx1,2ML SOLVENT

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802429505016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2049
Ε.Ο.Φ. - 242950501
Γ.Γ.Ε. - 54611
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3323


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία GEODON
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N05AE04 Ziprasidone
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Aντιψυχωσικά → N05AE Παράγωγα ινδολίου
Ομάδες ATC εμπορικής N05AE04 Ziprasidone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.02.04 Ζιπρασιδόνη (Ziprasidone)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 20MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ziprasidone hydrochloride monohydrate
216X081ORU - ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE

Η ζιπραζιδόνη (ziprasidone) έχει αποδειχτεί ότι δρα ανταγωνιστικά προς τους σεροτονινεργικούς υποδοχείς τύπου 2Α (5HT2A) και προς τους ντοπαμινεργικούς υποδοχείς τύπου 2 (D2). Προτείνεται ότι η θεραπευτική της δράση επιτυγχάνεται μερικώς μέσω του συνδυασμού αυτών των ανταγωνιστικών δράσεών της. Η ζιπραζιδόνη αποτελεί επίσης έναν ισχυρό ανταγωνιστή των υποδοχέων 5HT2C και 5HT1D, έναν ισχυρό αγωνιστή του υποδοχέα 5HT1A και αναστέλλει επίσης την επαναπρόσληψη της νορεπινεφρίνης και της σεροτονίνης από τους νευρώνες.

Περιγραφή

Κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο κόνεως για ενέσιμο διάλυμα ζιπραζιδόνης και 1 φύσιγγα ύδατος για ενέσιμα.
+ 1 AMP * 1.2 ML

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 10,00 € Χονδρική τιμή 11,50 € Λιανική τιμή 15,85 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 500,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 10,00 € 11,50 € 15,85 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 10,00 € 11,50 € 15,85 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 10,08 € 11,59 € 15,97 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 10,08 € 11,59 € 16,05 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 10,08 € 11,59 € 16,05 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 10,22 € 11,75 € 16,57 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 10,22 € 11,75 € 16,57 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 10,29 € 11,83 € 16,68 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 10,29 € 11,83 € 16,68 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 10,29 € 11,83 € 16,68 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 13,32 € 15,31 € 21,59 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 13,32 € 15,31 € 21,59 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 13,32 € 15,31 € 21,59 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 13,38 € 15,38 € 22,11 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 13,38 € 15,38 € 22,11 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 13,38 € 15,38 € 22,11 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 13,38 € 15,38 € 22,11 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος GEODON PS.INJ.SOL 20MG/ML BTx1VIAL+1AMPx1,2ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 15,85 € (μειωμένη 15,55 €)
Ασφαλιστική τιμή 15,85 € (μειωμένη 15,55 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Water for injection 059QF0KO0R WATER
2 Sulphobutyl etherbeta-cyclodextrin sodium

SPC, Greece: GEODON Pd. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GEODON 20 mg/ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει ziprasidone mesylate για απόδοση 20 mg ζιπραζιδόνης. Μετά την ανασύσταση, 1 ml ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Κόνις χρώματος λευκού ή υπόλευκου. ∆ιαφανής άχρωμος διαλύτης. ...

Ενδείξεις

Η κόνις και ο διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ζιπραζιδόνης ενδείκνυνται για τον άμεσο έλεγχο της ψυχοκινητικής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μόνο για ενδομυϊκή χορήγηση. Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει να αποφεύγεται. Η θεραπεία με την ενδομυϊκή ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη ζιπραζιδόνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Γνωστή παράταση του διαστήματος ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

∆ιάστημα QT Η ζιπραζιδόνη προκαλεί δοσοεξαρτώμενη ελαφρά έως μέτριου βαθμού παράταση του διαστήματος ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές μελέτες με ζιπραζιδόνη και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία ...

Κύηση

∆εν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Επομένως στις γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ...

Γαλουχία

∆εν είναι γνωστό εάν η ζιπραζιδόνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Πρέπει να υποδεικνύεται στις ασθενείς ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ζιπραζιδόνη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ενδομυϊκή μορφή ζιπραζιδόνης Ο παρακάτω πίνακας περιέχει ανεπιθύμητα συμβάματα με πιθανή, ενδεχόμενη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία όσον αφορά την υπερδοσολογία. Η μεγαλύτερη επιβεβαιωμένη εφάπαξ λήψη ζιπραζιδόνης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικά, παράγωγα ινδολίου Κωδικός ATC: Ν05ΑΕ04 Η ζιπραζιδόνη έχει ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Η βιοδιαθεσιμότητα της ζιπραζιδόνης μετά από ενδομυϊκή χορήγηση είναι 100%. Μετά από ενδομυϊκή ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια, με από του στόματος χορήγηση ζιπραζιδόνης, δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Σε τοξικολογικές μελέτες επί της αναπαραγωγής με ζιπραζιδόνη εμφανίστηκαν ανεπιθύμητες επιδράσεις στην ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Sulphobutyl ether beta-cyclodextrin sodium ∆ιαλύτης: Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυµβατότητες

Το προϊόν αυτό δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ή διαλύτες, εκτός από Ύδωρ για ...

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Η χημική και φυσική σταθερότητα του ανασυσταθέντος προϊόντος προς χρήση, έχει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί. Μην καταψύχετε. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

∆ιαφανή, γυάλινα φιαλίδια τύπου Ι, που περιέχουν την κόνιν (ziprasidone mesilate). Τα φιαλίδια είναι ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Το περιεχόμενο του φιαλιδίου (κόνις) πρέπει να ανασυσταθεί με την εισαγωγή 1,2 ml ενέσιμου ύδατος (διαλύτης), ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PFIZER HELLAS A.E. Λεωφ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

76307/5-12-2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14-5-2002 / 5-12-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23-03-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 503,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.