Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SAFLUTAN EY.DR.S.SD 15μg/ML BTx30FLx0,3ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802959201013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 20441
Ε.Ο.Φ. - 295920101
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 7992


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SAFLUTAN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01EE05 Tafluprost
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01E Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά → S01EE Ανάλογα προσταγλανδινών
Ομάδες ATC εμπορικής S01EE05 Tafluprost
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.04.05 Ανάλογα των προσταγλανδινών
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Κολλύριο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 30 VIAL
Οδοί χορήγησης OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία 1 BOX * 30 VIAL * 0.3 ML
Συγκέντρωση 15UG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ταφλουπρόστη
1O6WQ6T7G3 - TAFLUPROST

Η ταφλουπρόστη (tafluprost) είναι ένα φθοριωμένο ανάλογο της προσταγλανδίνης F2α.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 13,07 € Χονδρική τιμή 15,02 € Λιανική τιμή 20,70 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 96.814,8148 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 13,07 € 15,02 € 20,70 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 14,21 € 16,33 € 22,50 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 14,21 € 16,33 € 22,50 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 14,21 € 16,33 € 22,61 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 14,21 € 16,33 € 22,61 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 14,22 € 16,35 € 23,06 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 14,22 € 16,35 € 23,06 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 14,59 € 16,77 € 23,65 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SAFLUTAN EY.DR.S.SD 15μg/ML BTx30FLx0,3ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 20,70 € (μειωμένη 20,31 €)
Ασφαλιστική τιμή 11,53 € (μειωμένη 11,31 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ ΔΟΣΕΙΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.3 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

15.0 ug ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

135.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 EDETATE DISODIUM 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 sodium dihydrogen phosphate dihydrate
5 Glycerol PDC6A3C0OX GLYCERIN
6 HYDROCHLORIC ACID QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
7 POLYSORBATE 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80

SPC, UK: SAFLUTAN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Name of the medicinal product

SAFLUTAN® 15 micrograms/ml eye drops, solution, single-dose container.

Qualitative and quantitative composition

One ml of eye drops, solution, contains 15 micrograms of tafluprost. One single-dose container (0.3 ml) ...

Pharmaceutical form

Eye drops, solution, single-dose container (eye drops). A clear, colourless solution.

Therapeutic indications

Reduction of elevated intraocular pressure in open angle glaucoma and ocular hypertension. As monotherapy ...

Posology and method of administration

Posology The recommended dose is one drop of SAFLUTAN in the conjunctival sac of the affected eye(s) ...

Contraindications

Hypersensitivity to the active substance tafluprost or to any of the excipients listed in section 6.1. ...

Special warnings and precautions for use

Before treatment is initiated, patients should be informed of the possibility of eyelash growth, darkening ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

No interactions are anticipated in humans, since systemic concentrations of tafluprost are extremely ...

Pregnancy and lactation

Women of childbearing potential/contraception SAFLUTAN must not be used in women of childbearing age/potential ...

Effects on ability to drive and use machinesν

Tafluprost has no influence on the ability to drive and use machines. As with any ocular treatment, if ...

Undesirable effects

In clinical studies, over 1,400 patients have been treated with preserved tafluprost either as monotherapy ...

Overdose

No case of overdose has been reported. Overdose is unlikely to occur after ocular administration. If ...

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: Antiglaucoma preparations and miotics, prostaglandin analogues ATC code: S01EE05 ...

Pharmacokinetic properties

Absorption After once daily ocular administration of one drop of unpreserved tafluprost 0.0015% eye drops ...

Preclinical safety data

Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, ...

List of excipients

Glycerol Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium edetate Polysorbate 80 Hydrochloric acid and/or ...

Incompatibilities

Not applicable.

Shelf life

3 years. After first opening a foil pouch: 28 days.

Special precautions for storage

Store in a refrigerator (2°C 8°C). After opening the foil pouch: Keep the single-dose containers in ...

Nature and contents of container

Low-density polyethylene (LDPE) single-dose containers packed in foil pouch. Each single-dose container ...

Special precautions for disposal and other handling

Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. ...

Marketing authorization holder

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU UK

Marketing authorization number(s)

PL 00025/0529

Date of first authorization / renewal of the authorization

Date of first authorisation: 17 October 2008

Date of revision of the text

02/2013
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.