Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VIATRINIL INJ.SO.INF 1MG/ML ΒΤx5AMPSx3ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802951301049

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 20401
Ε.Ο.Φ. - 295130104


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VIATRINIL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A04AA02 Granisetron
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A04 Φάρμακα αντιεμετικά και κατά της ναυτίας → A04A Φάρμακα αντιεμετικά και κατά της ναυτίας → A04AA Aνταγωνιστές της σεροτονίνης (5HT3)
Ομάδες ATC εμπορικής A04AA02 Granisetron
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.14.13.01 Γρανισετρόνη υδροχλωρική (Granisetron Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 5 AMP
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 5 AMP * 3 ML
Συγκέντρωση 1MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Γρανισετρόνη
318F6L70J8 - GRANISETRON HYDROCHLORIDE

Η γρανισετρόνη (granisetron) είναι ισχυρό αντιεμετικό και εξαιρετικά εκλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της 5-υδροξυτρυπταμίνης (5-ΗΤ3).

Περιγραφή

Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 13,24 € Χονδρική τιμή 15,22 € Λιανική τιμή 20,98 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 882,6667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 13,24 € 15,22 € 20,98 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 13,24 € 15,22 € 20,98 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 13,24 € 15,22 € 20,98 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 13,24 € 15,22 € 21,08 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 13,24 € 15,22 € 21,08 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 13,79 € 15,85 € 22,35 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 13,79 € 15,85 € 22,35 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 16,23 € 18,65 € 26,30 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ενέσιμο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
2 Κιτρικό οξύ, μονοϋδρικό 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
3 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
4 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
5 Υδρχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

SPC, Greece: VIATRINIL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VIATRINIL 1 mg/ml διάλυμα για ένεση/έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Η δραστική ουσία είναι η γρανισετρόνη. 1 ml διαλύματος για ένεση/έγχυση περιέχει 1 mg γρανισετρόνης (ως ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ένεση/έγχυση. Εμφάνιση του διαλύματος: Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. Τιμή pH: 5,0-5,6. Οσμωγραμμομοριακότητα: ...

Ενδείξεις

Το VIATRINIL ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη και τη θεραπεία της: οξείας ναυτίας και των εμέτων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ναυτία και έμετος που προκαλούνται από τη χημειοθεραπεία και την ακτινοθεραπεία (Chemotherapy ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επειδή η γρανισετρόνη μπορεί να ελαττώσει την κινητικότητα του παχέος εντέρου, ασθενείς με σημεία υποξείας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όπως και για άλλους ανταγωνιστές των υποδοχέων της 5-υδροξυτρυπταμίνης (5-ΗΤ3), έχουν αναφερθεί με τη ...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της γρανισετρόνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η γρανισετρόνη ή οι μεταβολίτες της εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ως προληπτικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το VIATRINIL δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν συχνότερα για τη γρανισετρόνη ήταν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για το VIATRINIL. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας με την ένεση, πρέπει να δίνεται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα αντιεμετικά και κατά της ναυτίας, Ανταγωνιστές της σεροτονίνης ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της από του στόματος χορήγησης είναι γραμμική για συγκεντρώσεις έως και 2,5 φορές τη ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Στους επίμυες, η γρανισετρόνη δεν είχε βλαβερές επιδράσεις στην αναπαραγωγική επίδοση ή τη ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο Νάτριο Κιτρικό οξύ, μονοϋδρικό Υδρχλωρικό οξύ ή Υδροξείδιο του νατρίου (ρύθμιση pH) Ενέσιμο ...

Ασυμβατότητες

To VIATRINIL δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Διάλυμα για ένεση/έγχυση: 3 χρόνια. Μετά την αραίωση, ο χρόνος ζωής είναι 24 ώρες όταν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται στην αρχική εξωτερική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. Για τις συνθήκες διατήρησης ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινες (Τύπου Ι) φύσιγγες 1 ml και 3 ml. Μεγέθη συσκευασίας: 1x1 ml, 5x1 ml, 1x3 ml, 5x3 ml. Μπορεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Ενήλικες Για την παρασκευή μιας δόσης VIATRINIL 3 mg, αναρροφώνται 3 ml από τη φύσιγγα και αραιώνονται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Ελλάδα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΕΛΛΑΔΑ: 49672/2-9-2015 ΚΥΠΡΟΣ: ML 21058

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

ΕΛΛΑΔΑ: 7-9-2011 / 2-9-2015 ΚΥΠΡΟΣ: 26-9-2011/ 9-7-2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

2-9-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 302,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.