Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PHARDINOL EY.DRO.SOL (2+0,5)% BTx1 VIALx5ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802924301014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 20140
Ε.Ο.Φ. - 292430101
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 8566


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PHARDINOL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01ED51 Timolol, combinations
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01E Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά → S01ED β αποκλειστές
Ομάδες ATC εμπορικής S01EC03 Dorzolamide
S01ED51 Timolol, combinations
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.04.04.03 Δορζολαμίδη υδροχλωρική (Dorzolamide Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Κολλύριο διάλυμα
Οδοί χορήγησης OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση 20MG/ML (1) + 5MG/ML (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pharmex S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Δορζολαμίδη
QZO5366EW7 - DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE

Η δορζολαμίδη (dorzolamide) είναι ένας τοπικός αναστολέας της καρβονικής ανυδράσης. Συνήθως χρησιμοποιείται για την μείωση της αυξημένης πίεσης του οφθαλμού.

2 Τιμολόλη
P8Y54F701R - TIMOLOL MALEATE

Η τιμολόλη (timolol) είναι βήτα-1 και βήτα-2 (μη-εκλεκτικός) αναστολέας αδρενεργικών υποδοχέων που δεν έχει σημαντική ενδογενή συμπαθομιμητική δράση, άμεση κατασταλτική δράση στο μυοκάρδιο ή σταθεροποιητική δράση στη μεμβράνη. Η τιμολόλη μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση μειώνοντας τον σχηματισμό υδατοειδούς στο κροσσωτό επιθήλιο.

Περιγραφή

Το οφθαλμικό διάλυμα περιέχεται σε πλαστικό λευκό φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο με σταγονομετρικό πώμα και είναι πωματισμένο με πώμα ασφαλείας. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 ml οφθαλμικού διαλύματος.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,38 € Χονδρική τιμή 5,03 € Λιανική τιμή 6,94 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,38 € 5,03 € 6,94 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,38 € 5,03 € 6,94 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 4,38 € 5,03 € 6,94 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 4,38 € 5,03 € 6,97 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 4,38 € 5,03 € 6,97 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 4,46 € 5,13 € 7,23 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 4,46 € 5,13 € 7,23 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 4,70 € 5,40 € 7,61 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PHARDINOL EY.DRO.SOL (2+0,5)% BTx1 VIALx5ML
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 6,94 € (μειωμένη 6,81 €)
Ασφαλιστική τιμή 6,94 € (μειωμένη 6,81 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg{substance'1} ανά 1.0 mL συν 5.0 mg{substance'2} ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 mg{substance'1} συν 25.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Mannitol 3OWL53L36A MANNITOL
2 Benzalkonium chloride F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 Hydroxyethyl cellulose I2N4ZF9233 HYDROXYETHYL CELLULOSE (40 MPA.S AT 2%)
5 Sodium citrate dihydrate B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE
6 Sodium hydroxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: PHARDINOL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Phardinol 20mg/ml + 5mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml οφθαλμικού διαλύματος περιέχει 22,26 mg Dorzolamide hydrochloride που αντιστοιχεί σε 20 mg Dorzolamide ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Το Phardinol οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα είναι ένα διαυγές, άχρωμο ως ...

Ενδείξεις

To Phardinol οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα ενδείκνυται για τη θεραπεία της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία είναι μία σταγόνα Phardinol οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα στον [θόλο του επιπεφυκότα] πάσχοντα ...

Αντενδείξεις

To Phardinol οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα αντενδείκνυται σε ασθενείς με: αντιδραστική νόσο των αεραγωγών ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Καρδιο-αναπνευστικές Αντιδράσεις Όπως και άλλοι τοπικά χορηγούμενοι οφθαλμικοί παράγοντες, αυτό το φάρμακο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων με το οφθαλμικό διάλυμα dorzolamide hydrochloride ...

Κύηση

Το Phardinol οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα δεν θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η dorzolamide απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Σε αρουραίους που βρίσκονταν σε γαλουχία ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Πιθανές ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες ειδικές για το οφθαλμικό διάλυμα dorzolamide ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία όσον αφορά την υπερδοσολογία στον άνθρωπο μετά από τυχαία ή εσκεμένη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιγλαυκωματικά σκευάσματα και μειωτικά (Οφθαλμολογικοί Παράγοντες β-Αποκλεισμού-Timolol, ...

Φαρμακοκινητική

Dorzolamide Hydrochloride Αντίθετα με τους χορηγούμενους από το στόμα αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης, ...

Κλινικές μελέτες

Το οφθαλμικό και συστηματικό προφίλ ασφάλειας των μεμονωμένων συστατικών είναι καλά τεκμηριωμένο. Dorzolamide ...

Κατάλογος των εκδόχων

Mannitol Hydroxyethyl cellulose Sodium citrate dihydrate Benzalkonium chloride Sodium hydroxide (για ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. To Phardinol οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται περισσότερο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσετε το φιαλίδιο στον εξωτερικό περιέκτη, ώστε να προστατεύεται από το φως και σε θερμοκρασία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το οφθαλμικό διάλυμα περιέχεται σε πλαστικό λευκό φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο με σταγονομετρικό πώμα και ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λεωφ. Κηφισού 132 121 31 Περιστέρι Αθήνα Τηλ.: 210 51 99 200 Φαξ: 210 51 44 279

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

11059/14-02-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14-02-2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

14-02-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 194,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.