Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VINORELBINE/MEDICALIS C/S.SOL.IN 10MG/ML BTx1 VIALx1 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802923701013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 20135
Ε.Ο.Φ. - 292370101


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VINORELBIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01CA04 Vinorelbine
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01C Φυτικά αλκαλοειδή και άλλα φυσικά προϊόντα → L01CA Aλκαλοειδή της Vinca και ανάλογα
Ομάδες ATC εμπορικής L01CA04 Vinorelbine
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL_CONC Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 1 ML
Συγκέντρωση 10MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Medicalis Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βινορελμπίνη
253GQW851Q - VINORELBINE TARTRATE

Η βινορελμπίνη (vinorelbine) είναι αντινεοπλασματικός κυτταροστατικός παράγοντας που ανήκει στην οικογένεια των αλκαλοειδών της Vinca. Η βινορελμπίνη αναστέλλει τον πολυμερισμό της τουμπουλίνης και παρεμποδίζει τη μίτωση στη φάση G2-M, προκαλώντας το θάνατο του κυττάρου στη μετάφαση ή κατά τη διάρκεια της επόμενης μίτωσης.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,63 € Χονδρική τιμή 6,47 € Λιανική τιμή 8,91 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 563,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 5,63 € 6,47 € 8,91 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 6,62 € 7,61 € 10,48 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 6,62 € 7,61 € 10,48 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 6,62 € 7,61 € 10,53 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 6,62 € 7,61 € 10,53 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 6,76 € 7,77 € 8,52 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 6,76 € 7,77 € 8,52 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 7,12 € 7,26 € 8,97 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Nitrogen N762921K75 NITROGEN
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: VINORELBIN Ebewe

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VINORELBIN/EBEWE 10mg/ml, Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Βινορελμπίνη 10mg/ml (ως τρυγική). Κάθε 1 ml του πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Περιγραφή προϊόντος: διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο ...

Ενδείξεις

Η βινορελμπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία του: Μη-μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (στάδιο 3 ή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μόνο για ενδοφλέβια έγχυση. To VINORELBIN/EBEWE θα πρέπει να δίνεται σε συνεργασία με ένα παθολόγο με ...

Αντενδείξεις

Η χρήση της ενδοραχιαίας οδού αντενδείκνυται. Γνωστή υπερευαισθησία στη βινορελμπίνη ή σε άλλα αλκαλοειδή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αυστηρά για ενδοφλέβια χρήση μόνο. Στενή αιματολογική παρακολούθηση πρέπει να πραγματοποιείται κατά τη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο συνδυασμός της βινορελμπίνης με άλλα φάρμακα με γνωστή τοξικότητα επί του μυελού των οστών είναι πιθανό ...

Κύηση

Υπάρχουν ανεπαρκή στοιχεία σχετικά με τη χρήση της βινορελμπίνης στις έγκυες γυναίκες. Σε μελέτες αναπαραγωγής ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η βινορελμπίνη περνά στο μητρικό γάλα. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται πριν την ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί σε περισσότερο από μια μεμονωμένη περίπτωση παρατίθενται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει σοβαρή καταστολή του μυελού των οστών, πυρετό και λοίμωξη, επίσης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες (Αλκαλοειδή της Vinca και ανάλογα) Κωδικός ATC: ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, το φάσμα της συγκεντρώσεως στο αίμα με τον χρόνο χαρακτηρίζεται από τριπλή ...

Κλινικές μελέτες

Μεταλλαξιογόνο και καρκινογόνο δυναμικό Κατά τις μελέτες σε ζώα η βινορελμπίνη προκάλεσε ανευπλοειδία ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η βινορελμπίνη μπορεί να έχει τα γενοτοξικές δράσεις. Επομένως, οι άνδρες που θεραπεύονται ...

Κατάλογος εκδόχων

Water for injection Nitrogen

Ασυμβατότητες

To VINORELBIN/EBEWE δεν πρέπει να διαλύεται με αλκαλικούς διαλύτες (κίνδυνος καθιζήσεως). To VINORELBIN ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Διάρκεια διατήρησης των μη ανοιγμένων κουτιών: 3 χρόνια. Ανοιγμένα μετά την πώληση κουτιά: ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Συσκευασμένο προς πώληση: αποθήκευση σε ψυγείο (2-8°C). Δεν πρέπει να καταψύχεται. Το φιαλίδιο να παραμένει ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί από λιθογραφημένο χαρτόνι, το οποίο περιέχει γυάλινο φιαλίδιο τύπου I με πώμα με φθοριοπολυμερική ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Η προετοιμασία και χορήγηση του VINORELBIN/EBEWE διενεργείται μόνο από εκπαιδευμένο προσωπικό. Πρέπει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG Mondseestrasse 11 A-4866 Unterach Austria Τοπικός αντιπρόσωπος για την ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

16667/2-11-07

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14-05-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Αύγουστος 2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 168,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.