Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TORVACARD F.C.TAB 10MG/TAB BTx30

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802921301031

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 20101
Ε.Ο.Φ. - 292130103
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 8092


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TORVACARD
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C10AA05 Atorvastatin
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10A Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αμιγείς → C10AA Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA)
Ομάδες ATC εμπορικής C10AA05 Atorvastatin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.13.04.01 Ατορβαστατίνη ασβεστιούχος (Atorvastatin Calcium)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 10MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Atorvastatin calcium
C0GEJ5QCSO - ATORVASTATIN CALCIUM ANHYDROUS

H ατορβαστατίνη (atorvastatin) είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης, του ενζύμου που είναι υπεύθυνο για τη μετατροπή του 3-υδροξυ-3-μεθυλ-γλουταρυλ- συνενζύμου Α σε μεβαλονικό οξύ, πρόδρομη ουσία των στερολών, συμπεριλαμβανόμενης και της χοληστερόλης.

Περιγραφή

Ελαφρώς κιτρινωπά έως κιτρινωπά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, οβάλ αμφίκυρτα δισκία.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,56 € Χονδρική τιμή 6,39 € Λιανική τιμή 8,81 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 18,5333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 5,56 € 6,39 € 8,81 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 5,56 € 6,39 € 8,81 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 7,40 € 8,51 € 11,72 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 7,40 € 8,51 € 11,78 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 7,40 € 8,51 € 11,78 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 7,40 € 8,51 € 12,00 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 7,40 € 8,51 € 12,00 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 8,33 € 9,58 € 13,51 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TORVACARD F.C.TAB 10MG/TAB BTx30
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 8,81 € (μειωμένη 8,64 €)
Ασφαλιστική τιμή 8,65 € (μειωμένη 8,49 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Απαιτεί θεραπευτικό πρωτόκολλο
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

300.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική (E460) OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
2 Τάλκης 7SEV7J4R1U TALC
3 Μεγλουμίνη 6HG8UB2MUY MEGLUMINE
4 Στεατικό μαγνήσιο (E572) 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
5 Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης 2165RE0K14 HYDROXYPROPYL CELLULOSE, LOW SUBSTITUTED
6 Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468) M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
7 Λακτόζη μονοϋδρική EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
8 Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
9 Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
10 Τιτανίου διοξείδιο (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
11 Πυριτίου οξειδίου κολλοειδές, άνυδρο ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
12 Υπρομελλόζη (E464) 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES

SPC, Greece: TORVACARD

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Torvacard 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Torvacard 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg ατορβαστατίνης (ως ασβεστιούχος ατορβαστατίνη). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Torvacard 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Ελαφρώς κιτρινωπά ...

Ενδείξεις

Υπερχοληστερολαιμία Το Torvacard ενδείκνυται ως συμπλήρωμα της δίαιτας για τη μείωση των αυξημένων επιπέδων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ο ασθενής πριν από τη λήψη του Torvacard πρέπει να τεθεί σε μια σταθερή υπολιπιδαιμική δίαιτα, ...

Αντενδείξεις

Το Torvacard αντενδείκνυται σε ασθενείς: Με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επίδραση στο ήπαρ Οι ηπατικές δοκιμασίες πρέπει να διενεργούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επίδραση των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων στην ατορβαστατίνη Η ατορβαστατίνη μεταβολίζεται ...

Κύηση

Το Torvacard αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη (βλέπε παράγραφο 4.3). Η ασφάλεια σε έγκυες γυναίκες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η ατορβαστατίνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Στους αρουραίους, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Torvacard έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στη βάση δεδομένων των ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο (placebo) κλινικών μελετών της ατορβαστατίνης, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Για τις περιπτώσεις υπερδοσολογίας από την ατορβαστατίνη, δεν υπάρχει ειδική θεραπεία. Αν εμφανιστεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγοντες τροποποίησης των λιπιδίων, αναστολείς της HMG- CoA αναγωγάσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ατορβαστατίνη απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ...

Κλινικές μελέτες

Η ατορβαστατίνη δεν παρουσίασε μεταλλαξιογόνο και μιτωτικό δυναμικό σε 4 δοκιμασίες in vitro και σε 1 ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Μεγλουμίνη Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική (E 460) Λακτόζη μονοϋδρική Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη αλουμινίου/αλουμινίου, χαρτονένιο κουτί. Μεγέθη συσκευασιών: 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100 επικαλυμμένα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμιά ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-aventis Λεωφ. Συγγρού 348 Κτήριο Α' 176 74 Καλλιθέα Αθήνα Τηλ.: +30 210 90 01 600

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία των 10 mg: 75235/01.11.2011 Δισκία των 20 mg: 75236/01.11.2011 Δισκία των 40 mg: 75237/01.11.2011 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 01 Νοεμβρίου 2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19.04.2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 489,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.