Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

GABITRIL F.C.TAB 15MG/TAB BT x 50 (σε πλαστικό φιαλίδιο)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 20/07/2015

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802330703013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1991
Ε.Ο.Φ. - 233070301
Γ.Γ.Ε. - 53027
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2853


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία GABITRIL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N03AG06 Tiagabine
N Νευρικό σύστημα → N03 Aντιεπιληπτικά → N03A Aντιεπιληπτικά → N03AG Παράγωγα λιπαρών οξέων
Ομάδες ATC εμπορικής N03AG06 Tiagabine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.05.14 Τιαγκαμπίνη (Tiagabine)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 50 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIALPL * 50 TAB
Συγκέντρωση 15MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Teva Pharmaceuticals B.V.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Tiagabine hydrochloride monohydrate
DQH6T6D8OY - TIAGABINE HYDROCHLORIDE

Η τιαγκαμπίνη (tiagabine) είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της πρόσληψης του GABA από τους νευρώνες και τη νευρογλοία. Η θεραπεία με τιαγκαμπίνη οδηγεί σε αύξηση των επιπέδων του GABA στον εγκέφαλο, το οποίο είναι ο μείζων ανασταλτικός νευροδιαβιβαστής στον εγκέφαλο.

Περιγραφή

Τα δισκία έχουν λευκό χρώμα, φέρουν τις ενδείξεις 251 (των 5 mg), 252 (των 10 mg), 253 (των 15 mg) και χαραγή, ώστε να μπορείτε να τα σπάσετε στη μέση.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 43,59 € Χονδρική τιμή 50,11 € Λιανική τιμή 63,74 €

Σύμφωνα με το από 20/7/2015 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89%.

Η ισχύς του αρχίζει 20/7/2015.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 58,1200 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
20/07/2015 43,59 € 50,11 € 63,74 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 43,59 € 50,11 € 64,04 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 43,59 € 50,11 € 64,04 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 45,60 € 52,41 € 73,90 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 45,60 € 52,41 € 73,90 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 46,60 € 53,56 € 75,52 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 46,60 € 53,56 € 75,52 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 46,60 € 53,56 € 75,52 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 51,77 € 59,51 € 83,91 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 51,77 € 59,51 € 83,91 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 51,77 € 59,51 € 83,91 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 52,02 € 59,79 € 85,96 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 52,02 € 59,79 € 85,96 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 52,02 € 59,79 € 85,96 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 52,02 € 59,79 € 85,96 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος GABITRIL F.C.TAB 15MG/TAB BT x 50
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 63,74 € (μειωμένη 62,54 €)
Ασφαλιστική τιμή 54,51 € (μειωμένη 53,48 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Εκτός αγοράς Φαρμακευτικά σκευάσματα που βρίσκονται σε περιορισμένη κυκλοφορία σύμφωνα με το διανομέα τους. Η σήμανση δεν αφορά περιπτώσεις όπου σταμάτησε η διάθεση λόγω πρόσκαιρων δυσκολιών ή ελλείψεων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALPL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 50.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:VIALPL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

15.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

750.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 ASCORBIC ACID PQ6CK8PD0R ASCORBIC ACID
3 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 hydrogenated vegetable oil
5 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
6 colloidal anhydrous silica ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
7 Lactose anhydrous 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
8 Pregelatinized maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
9 STEARIC ACID 4ELV7Z65AP STEARIC ACID
10 HYDROXYPROPYL CELLULOSE RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
11 CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
12 CROSPOVIDONE 68401960MK CROSPOVIDONE

SPC, Greece: GABITRIL Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GABITRIL® 2,5mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. GABITRIL® 5mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο Gabitril 2,5 mg περιέχει: Tiagabine 2,5 mg (ως hydrochloride monohydrate). Κάθε δισκίο Gabitril ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Το Gabitril 2,5mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο είναι ένα λευκό, στρογγυλό αμφίκυρτο, επικαλυμμένο ...

Ενδείξεις

Ως συμπληρωματική αγωγή για τη θεραπεία των εστιακών κρίσεων με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση, οι οποίες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Gabitril χορηγείται από το στόμα και θα πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τα γεύματα. Τα δοσολογικά σχήματα ...

Αντενδείξεις

Το Gabitril δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις: Υπερευαισθησίας στην tiagabine ή σε κάποιο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ελλείψει δεδομένων, γενικά το Gabitril δεν συνιστάται στη γενικευμένη επιληψία, ιδιαίτερα δε στις ιδιοπαθείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων συμπεριλαμβανομένων των επαγωγέων του CYP 3A4/5 Οι αντιεπιληπτικοί παράγοντες ...

Κύηση

Πειράματα σε ζώα δεν έδειξαν τερατογόνο δράση της tiagabine. Εν τούτοις μελέτες σε ζώα αποκάλυψαν περί- ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τη δράση του Gabitril κατά τη περίοδο της γαλουχίας. Συνεπώς, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Gabitril μπορεί να προκαλέσει ζαλάδα ή άλλα συμπτώματα από το ΚΝΣ, ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικά ήπιες έως μέτριες. Οι περισσότερες εμφανίζονται κατά τη διάρκεια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερδοσολογία του Gabitril, σε μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιεπιληπτικό/Παράγωγο λιπαρών οξέων Κωδικός ATC: N03AG06 Η tiagabine ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η tiagabine απορροφάται ταχέως και σχεδόν εξ ολοκλήρου από το γαστρεντερικό σωλήνα με απόλυτη ...

Κλινικές μελέτες

Μία μακροχρόνια μελέτη για τη διερεύνηση τυχόν καρκινογένεσης σε επίμυες απεκάλυψε ελαφρώς αυξημένη επίπτωση ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Cellulose, microcrystalline (E460) Ascorbic acid (E300) Lactose anhydrous Starch, pregelatinised ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Gabitril δισκία των 2,5mg: 2 χρόνια. Gabitril δισκία των 5mg, 10mg και 15mg: 3 χρόνια. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην ψύχεται ή καταψύχεται. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ασφαλείς για τα παιδιά, λευκές φιάλες πολυαιθυλενίου με λευκό βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο. Κάθε φιάλη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PNG GEROLYMATOS MEDICAL A.E. Ασκληπιού 13 145 68 Κρυονέρι Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Gabitril 2,5mg/tab: 58346/12-9-08 Gabitril 5mg/tab: 58343/12-9-08 Gabitril 10mg/tab: 58344/12-9-08 Gabitril ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Gabitril 2,5mg/tab: 15-2-2002 Gabitril 5mg/tab: 8-1-1997 Gabitril 10mg/tab: 8-1-1997 Gabitril 15mg/tab: ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

27-3-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 165,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.