Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

FYSIOFOL PS.OR.SOL (800mg+0,185mg)/DOSE BT x 10 DC (Πλαστικά φιαλίδια με διάλυμα 15,0 ml + πώμα με κόνιν 100,0 mg)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802407201015

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1990
Ε.Ο.Φ. - 240720101
Γ.Γ.Ε. - 54252
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3198


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία FYSIOFOL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B03AE10 Various combinations
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B03 Φάρμακα κατά της αναιμίας → B03A Σκευάσματα σιδήρου → B03AE Σίδηρος σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα
Ομάδες ATC εμπορικής B03AE10 Various combinations
B03AB09 Ferric proteinsuccinylate
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 09.01.01.01 Σιδηροθεραπεία από το στόμα
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Κόνις και διαλύτης για πόσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 10 VIAL
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 10 VIAL * 15 ML
Συγκέντρωση 800MG/15ML (1) + 0.235MG/15ML (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας ITF Hellas Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Σιδηρούχος πρωτεϊνοσουκκινυλάτη
VBJ9L90P4L - IRON PROTEIN SUCCINYLATE

Το πρωτεϊνοηλεκτρικός σίδηρος (ferric proteinsuccinylate), είναι ένα σιδηροπρωτεϊνικό σύμπλοκο που περιέχει 5% τρισθενή σίδηρο συνδεδεμένο σε ηλεκτρυλιωμένη καζεΐνη.

2 Calcium folinate pentahydrate
Q573I9DVLP - LEUCOVORIN

Tο φυλλινικό ασβέστιο (calcium folinate) αποτελεί ενεργό μεταβολίτη του φυλλινικού οξέος και απαραίτητο συνένζυμο για τη σύνθεση νουκλεϊκών οξέων κατά την κυτταροτοξική θεραπεία. Το ασβέστιο χρησιμοποιείται συχνά για τον περιορισμό της τοξικότητας και τη μείωση της δράσης των ανταγωνιστών φυλλικού οξέος όπως η μεθοτρεξάτη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,41 € Χονδρική τιμή 6,22 € Λιανική τιμή 8,58 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 5,41 € 6,22 € 8,58 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 5,41 € 6,22 € 8,58 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 5,41 € 6,22 € 8,58 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 5,41 € 6,22 € 8,62 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 5,41 € 6,22 € 8,62 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 5,41 € 6,22 € 8,77 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 5,41 € 6,22 € 8,77 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 5,41 € 6,22 € 8,77 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,41 € 6,22 € 8,77 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,41 € 6,22 € 8,77 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,70 € 6,55 € 9,23 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,70 € 6,55 € 9,23 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,70 € 6,55 € 9,24 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 5,70 € 6,55 € 9,42 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 5,70 € 6,55 € 9,42 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 5,70 € 6,55 € 9,42 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 5,70 € 6,55 € 9,42 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος FYSIOFOL PS.OR.SOL (800mg+0,185mg)/DOSE BT x 10 DC
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 8,58 € (μειωμένη 8,42 €)
Ασφαλιστική τιμή 8,58 € (μειωμένη 8,42 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΠΟΣ.ΣΚΟΝΗ ΔΟΣ ΔΙΑΛΥΜΑ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 15.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

800.0 mg{substance'1} ανά 15.0 mL συν 0.235 mg{substance'2} ανά 15.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

8000.0 mg{substance'1} συν 2.35 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MANNITOL 3OWL53L36A MANNITOL
2 SORBITOL 506T60A25R SORBITOL
3 Saccharine sodium SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM DIHYDRATE
4 morella flavor
5 sodium propyl hydroxybenzoate
6 Sodium methyl hydroxybenzoate
7 Propylene Glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
8 Water purified 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: FYSIOFOL Pd. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FYSIOFOL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Iron proteinsuccinylate + calcium folinate pentahydrate: Διάλυμα (στο φιαλίδιο): πρωτεϊνοηλεκτρικός σίδηρος ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για πόσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Πρόληψη της αναιμίας της κυήσεως.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ένα έως δύο φιαλίδια ημερησίως χορηγούμενα κατά προτίμηση πριν από τα γεύματα.

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στα συστατικά του προϊόντος. Μεγαλοβλαστική αναιμία που οφείλεται σε έλλειψη βιταμίνης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δεν είναι απαραίτητες ειδικές προφυλάξεις για τη χρησιμοποίηση του Iron proteinsuccinylate + calcium ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα παράγωγα του σιδήρου ελαττώνουν την απορρόφηση των τετρακυκλινών, των οποίων η ταυτόχρονη χορήγηση ...

Κύηση

Η χορήγησή του ενδείκνυται κατά την κύηση.

Γαλουχία

Δεν εφαρμόζεται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το FYSIOFOL είναι πολύ καλά ανεκτό. Ενδέχεται όμως, ιδιαίτερα σε πολύ υψηλές δόσεις, να εμφανιστούν γαστρεντερικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κατά τη διάρκεια των πρώτων 6-8 ωρών από τη λήψη υπερβολικής δόσης αλάτων σιδήρου, ο ασθενής μπορεί να ...

Φαρμακοδυναμική

Το FYSIOFOL είναι ένας συνδυασμός σιδηροπρωτεϊνικού συμπλόκου και φυλλινικού ασβεστίου. Ο σίδηρος είναι ...

Φαρμακοκινητική

Ο πρωτεϊνοηλεκτρικός σίδηρος απορροφάται ικανοποιητικά χορηγούμενος από το στόμα. Η απελευθέρωση του ...

Κλινικές μελέτες

Η LD50 του πρωτεϊνοηλεκτρικού σιδήρου μετά από χορήγησή του από το στόμα βρέθηκε να είναι σε αρουραίους ...

Κατάλογος εκδόχων

Διάλυμα στο φιαλίδιο: Sorbitol Propylene glycol Sodium methyl p-hydroxybenzoate Sodium propyl-p-hydroxybenzoate ...

Ασυμβατότητες

Καμμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος < 30^o^C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί με 10 ή 20 φιαλίδια των 15 ml, εφοδιασμένα με αποθηκευτικό πώμα που περιέχει 100 mg διαλυτής κόνεως. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Για το άνοιγμα του φιαλιδίου, κόψτε το επάνω μέρος του πώματος, πιέστε με δύναμη το επάνω μέρος του αποθηκευτικού ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ITF Hellas S.A. Λεωφ. Συγγρού 183 & Σάρδεων 1 171 21 Ν. Σμύρνη Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

48532/13-11-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22-5-2001 / 16-3-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22-5-2001

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 161,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.