Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

FUZEON PS.INJ.SOL 90MG/ML 60VIALS PD.FOR INJ + 60VIALS SOLV+60SYR.x3ML+60SYR.x1ML+180 ΤΟΛΥΠΙΑ ΕΜΠΟΤ. ΜΕ ΟΙΝΟΠΝΕΥΜΑ

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J05AX07 Enfuvirtide
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AX Άλλα αντι-ιικά
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
60 VIAL
Οδοί χορήγησης :
SC Υποδόρια
Συσκευασία :
1 BOX * 60 VIAL * 3 ML
Συγκέντρωση :
90MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Ενφουβιρτίδη
19OWO1T3ZE - ENFUVIRTIDE

Η ενφουβιρτίδη (enfuvirtide) αποτελεί μέλος της θεραπευτικής κατηγορίας με την ονομασία αναστολείς σύντηξης. Είναι ένας αναστολέας του τελικού σταδίου σύντηξης - συγχώνευσης των δομικών μεμβρανών των κυττάρων και των ιών με την επερχόμενη λύση του κυττάρου ξενιστή και την ελευθέρωση από το κυτταρόπλασμα των νέων ιών.

Περιγραφή

Λευκή έως υπόλευκη λυόφιλη κόνις.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
1.130,92 €
Χονδρική τιμή :
1.257,82 €
Λιανική τιμή :
1.389,96 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 69,8099 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
1.130,92 €
1.257,82 €
1.389,96 €
20/02/2017
1.130,92 €
1.257,82 €
1.389,96 €
28/07/2016
1.130,92 €
1.257,82 €
1.389,96 €
15/02/2016
1.134,10 €
1.261,38 €
1.393,89 €
20/07/2015
1.134,12 €
1.261,38 €
1.393,89 €
15/12/2014
1.134,12 €
1.261,38 €
1.400,46 €
15/09/2014
1.134,12 €
1.261,38 €
1.400,46 €
08/07/2014
1.142,63 €
1.313,37 €
1.430,69 €
10/03/2014
1.142,63 €
1.313,37 €
1.430,69 €
03/10/2013
1.145,40 €
1.316,55 €
1.434,08 €
15/05/2013
1.168,20 €
1.342,76 €
1.461,99 €
04/03/2013
1.168,20 €
1.342,76 €
1.461,99 €
07/01/2013
1.168,20 €
1.191,56 €
1.300,96 €
01/11/2012
1.168,20 €
1.191,56 €
1.300,96 €
30/04/2012
1.168,20 €
1.342,76 €
1.377,10 €
16/01/2012
926,24 €
1.064,64 €
1.530,69 €
05/08/2011
926,24 €
1.064,64 €
1.530,69 €
01/07/2011
926,24 €
1.064,64 €
1.530,69 €
20/05/2011
1.215,69 €
1.397,35 €
2.009,04 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
FUZEON PS.INJ.SOL 90MG/ML 60VIALS PD,FOR INJ,+
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
1.389,96 € (μειωμένη 1.363,69 €)
Ασφαλιστική τιμή :
1.389,96 € (μειωμένη 1.363,69 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 21/06/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 60.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

90.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

16200.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Μαννιτόλη
3OWL53L36A MANNITOL
Νάτριο ανθρακικό
45P3261C7T SODIUM CARBONATE
Νατρίου υδροξείδιο
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Υδροχλωρικό οξύ
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: FUZEON Pd. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fuzeon 90 mg/ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 108 mg ενφουβιρτίδης. Κάθε ml ανασυσταθέντος διαλύματος περιέχει 90 mg ενφουβιρτίδης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Λευκή έως υπόλευκη λυόφιλη κόνις.

Ενδείξεις

Το Fuzeon ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για την αγωγή προσβεβλημένων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Fuzeon θα πρέπει να συνταγογραφείται από ιατρούς έμπειρους στην αντιμετώπιση της HIV λοίμωξης. Δοσολογία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Fuzeon πρέπει να λαμβάνεται ως μέρος ενός θεραπευτικού σχήματος συνδυασμού. Παρακαλούμε ανατρέξτε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν διενεργηθεί μόνο σε ενήλικες. Δεν αναμένονται κλινικώς σημαντικές φαρμακοκινητικές ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλώς ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η ενφουβιρτίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Οι μητέρες θα πρέπει να καθοδηγούνται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Σύνοψη προφίλ ασφάλειας Τα στοιχεία ασφάλειας αφορούν κατά κύριο λόγο στα στοιχεία 48 εβδομάδων από ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Η υψηλότερη δόση που χορηγήθηκε σε 12 ασθενείς σε μία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιικά Κωδικός ATC: J05AX07 Μηχανισμός Δράσης: Η ενφουβιρτίδη αποτελεί ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ενφουβιρτίδης αξιολογήθηκαν σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Νάτριο ανθρακικό Μαννιτόλη Νατρίου υδροξείδιο Υδροχλωρικό οξύ Διαλύτης: Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κόνις: 4 χρόνια. Διαλύτης: 4 χρόνια. Χρόνος ζωής μετά την ανασύσταση Μετά την ανασύσταση: ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Κόνις Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. Μετά την ανασύσταση: Φυλάσσεται σε ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κόνις Φιαλίδιο: φιαλίδιο των 3 ml, άχρωμο γυαλί τύπου 1. Πώμα: πώμα για λυοφιλοποιημένα, ελαστικό (δεν ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το Fuzeon πρέπει να ανασυστήνεται μόνο με 1,1 ml Ύδατος για Ενέσιμα. Θα πρέπει να δίνονται οδηγίες στους ...

Οδηγίες χρήσης και ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/03/252/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27 Μαΐου 2003 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 27 Μαΐου 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

16 Δεκεμβίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 406,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.