Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63992 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

FUZEON PS.INJ.SOL 90MG/ML 60VIALS PD.FOR INJ.+ 60VIALS SOLV+60SYR.x3ML+60SYR.x1ML+180 ΤΟΛΥΠΙΑ ΕΜΠΟΤ. ΜΕ ΟΙΝΟΠΝΕΥΜΑ

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802603201017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1988
Ε.Ο.Φ. - 260320101
Γ.Γ.Ε. - 54891
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4491


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία FUZEON
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J05AX07 Enfuvirtide
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AX Άλλα αντι-ιικά
Ομάδες ATC εμπορικής J05AX07 Enfuvirtide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.03.02.04.01 Ενφουβιρτίδη (Enfuvirtide)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 60 VIAL
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 60 VIAL * 3 ML
Συγκέντρωση 90MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Roche Registration Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ενφουβιρτίδη
19OWO1T3ZE - ENFUVIRTIDE

Η ενφουβιρτίδη (enfuvirtide) αποτελεί μέλος της θεραπευτικής κατηγορίας με την ονομασία αναστολείς σύντηξης. Είναι ένας αναστολέας του τελικού σταδίου σύντηξης - συγχώνευσης των δομικών μεμβρανών των κυττάρων και των ιών με την επερχόμενη λύση του κυττάρου ξενιστή και την ελευθέρωση από το κυτταρόπλασμα των νέων ιών.

Περιγραφή

Λευκή έως υπόλευκη λυόφιλη κόνις.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1.130,92 € Χονδρική τιμή 1.257,82 € Λιανική τιμή 1.389,96 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 69,8099 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
16/02/2017 1.130,92 € 1.257,82 € 1.389,96 € 23/12/2016 ΥΥΚΑ
28/07/2016 1.130,92 € 1.257,82 € 1.389,96 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1.134,10 € 1.261,38 € 1.393,89 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1.134,12 € 1.261,38 € 1.393,89 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1.134,12 € 1.261,38 € 1.400,46 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1.134,12 € 1.261,38 € 1.400,46 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1.142,63 € 1.313,37 € 1.430,69 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1.142,63 € 1.313,37 € 1.430,69 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1.145,40 € 1.316,55 € 1.434,08 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1.168,20 € 1.342,76 € 1.461,99 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1.168,20 € 1.342,76 € 1.461,99 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1.168,20 € 1.191,56 € 1.300,96 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1.168,20 € 1.191,56 € 1.300,96 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1.168,20 € 1.342,76 € 1.377,10 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 926,24 € 1.064,64 € 1.530,69 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 926,24 € 1.064,64 € 1.530,69 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 926,24 € 1.064,64 € 1.530,69 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1.215,69 € 1.397,35 € 2.009,04 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος FUZEON PS.INJ.SOL 90MG/ML 60VIALS PD,FOR INJ,+
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 1.389,96 € (μειωμένη 1.363,69 €)
Ασφαλιστική τιμή 1.389,96 € (μειωμένη 1.363,69 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 11/01/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 60.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

90.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

16200.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μαννιτόλη 3OWL53L36A MANNITOL
2 Νάτριο ανθρακικό 45P3261C7T SODIUM CARBONATE
3 Νατρίου υδροξείδιο 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
4 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
5 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: FUZEON Pd. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fuzeon 90 mg/ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 108 mg ενφουβιρτίδης. Κάθε ml ανασυσταθέντος διαλύματος περιέχει 90 mg ενφουβιρτίδης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Λευκή έως υπόλευκη λυόφιλη κόνις.

Ενδείξεις

Το Fuzeon ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για την αγωγή προσβεβλημένων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Fuzeon θα πρέπει να συνταγογραφείται από ιατρούς έμπειρους στην αντιμετώπιση της HIV λοίμωξης. Δοσολογία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Fuzeon πρέπει να λαμβάνεται ως μέρος ενός θεραπευτικού σχήματος συνδυασμού. Παρακαλούμε ανατρέξτε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν διενεργηθεί μόνο σε ενήλικες. Δεν αναμένονται κλινικώς σημαντικές φαρμακοκινητικές ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλώς ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η ενφουβιρτίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Οι μητέρες θα πρέπει να καθοδηγούνται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Σύνοψη προφίλ ασφάλειας Τα στοιχεία ασφάλειας αφορούν κατά κύριο λόγο στα στοιχεία 48 εβδομάδων από ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Η υψηλότερη δόση που χορηγήθηκε σε 12 ασθενείς σε μία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιικά Κωδικός ATC: J05AX07 Μηχανισμός Δράσης: Η ενφουβιρτίδη αποτελεί ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ενφουβιρτίδης αξιολογήθηκαν σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Νάτριο ανθρακικό Μαννιτόλη Νατρίου υδροξείδιο Υδροχλωρικό οξύ Διαλύτης: Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κόνις: 4 χρόνια. Διαλύτης: 4 χρόνια. Χρόνος ζωής μετά την ανασύσταση Μετά την ανασύσταση: ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Κόνις Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. Μετά την ανασύσταση: Φυλάσσεται σε ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κόνις Φιαλίδιο: φιαλίδιο των 3 ml, άχρωμο γυαλί τύπου 1. Πώμα: πώμα για λυοφιλοποιημένα, ελαστικό (δεν ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το Fuzeon πρέπει να ανασυστήνεται μόνο με 1,1 ml Ύδατος για Ενέσιμα. Θα πρέπει να δίνονται οδηγίες στους ...

Οδηγίες χρήσης και ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/03/252/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27 Μαΐου 2003 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 27 Μαΐου 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

16 Δεκεμβίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 406,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.