Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MEDEDRONATE F.C.TAB 35MG/TAB BTx2 TAB

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802889101018

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 19826
Ε.Ο.Φ. - 288910101


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MEDEDRONATE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC M05BA07 Risedronic acid
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BA Διφωσφονικά
Ομάδες ATC εμπορικής M05BA07 Risedronic acid
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 10.07.02.07 Ρισεδρονάτη νατριούχος (Risedronate Sodium)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 2 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 2 TAB
Συγκέντρωση 35MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Α.ΔΗ.Φαρμ. Μ.Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Risedronate sodium hemi-pentahydrate
OFG5EXG60L - RISEDRONATE SODIUM

Το ρισεδρονικό οξύ (risedronic acid) είναι ένα ανάλογο του πυροφωσφορικού και ανήκει στα διφωσφονικά. Το ρισεδρονικό οξύ δρα με αναστολή της αντλίας πρωτονίων των οστεοκλαστών, η λειτουργία της οποίας είναι απαραίτητη για την διάλυση του υδροξυαπατίτη. Επίσης, το ρισεδρονικό οξύ προκαλεί μείωση του σχηματισμού και της ενεργοποίησης των οστεοκλαστών, ενώ παράλληλα αυξάνει τον ρυθμό απόπτωσης των οστεοκλαστών.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,19 € Χονδρική τιμή 4,81 € Λιανική τιμή 6,63 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 59,8571 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,19 € 4,81 € 6,63 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,93 € 5,66 € 7,80 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 4,96 € 5,70 € 7,85 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 4,96 € 5,70 € 7,89 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 4,96 € 5,70 € 7,89 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 5,06 € 5,82 € 8,21 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 5,06 € 5,82 € 8,21 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 5,33 € 6,13 € 8,64 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

35.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

70.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
2 Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
3 Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
4 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
5 Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
6 Μονοένυδρη λακτόζη EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
7 Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
8 Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000 Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000
9 Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
10 Κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
11 Κροσποβιδόνη 68401960MK CROSPOVIDONE
12 Διοξείδιο του τιτανίου 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

SPC, Greece: MEDEDRONATE Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MEDEDRONATE επικαλυμμένα δισκία των 35 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 35 mg ρισεδρονικού νατρίου (Risedronate sodium), το οποίο αντιστοιχεί ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα δισκία. Στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα δισκία χρώματος ανοιχτού πορτοκαλί.

Ενδείξεις

Θεραπευτική αγωγή της μεταεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης με σκοπό τη μείωση του κινδύνου των καταγμάτων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση σε ενήλικους είναι ένα δισκίο των 35 mg με χορήγηση από το στόμα, μια φορά την εβδομάδα. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο ρισεδρονικό νατρίου ή οποιαδήποτε βοηθητική ουσία. Υπασβεστιαιμία (βλέπε σημείο 4.4). ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι τροφές, τα ροφήματα (άλλα εκτός του απλού νερού) και τα θεραπευτικά προϊόντα που περιέχουν πολυσθενή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί προσανατολισμένες κλινικές έρευνες που να αφορούν την αλληλεπίδραση του ρισεδρονικού ...

Κύηση

Υπάρχει έλλειψη επαρκών στοιχείων για τη χρήση του ρισεδρονικού νατρίου από τις έγκυες γυναίκες. Οι έρευνες ...

Γαλουχία

Οι έρευνες που πραγματοποιήθηκαν στα ζώα κατέδειξαν επιζήμια επίδραση στην αναπαραγωγή (βλέπε σημείο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν παρατηρήθηκε επίδραση του παρασκευάσματος στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και στο χειρισμό μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το ρισεδρονικό νάτριο χρησιμοποιήθηκε σε κλινικές έρευνες της γ' φάσης σε άνω των 15 000 ασθενών. Η πλειοψηφία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει έλλειψη στοιχείων για τη θεραπευτική αγωγή με τη χρήση του ρισεδρονικού νατρίου. Σε περιπτώσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Διφωσφονικά Κωδικός ATC: M05BA07 Το ρισεδρονικό νάτριο είναι πυριδινολο - διφωσφονικό ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Μετά από του στόματος χορήγηση η απορρόφηση γίνεται σχετικά γρήγορα (tmax~ 1 ώρα) και δεν ...

Κλινικές μελέτες

Σε τοξικολογικές έρευνες σε αρουραίους και σκύλους παρατηρήθηκε, σε εξάρτηση με τη δόση, τοξικολογική ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Μονοένυδρη λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Crospovidon Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη: ...

Ασυμβατότητες

Άγνωστες.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία λευκών κυψελίδων (blisters) από αδιαφανές PVC/PVDC και μεμβράνη αλουμινίου σε κουτί από λιθογραφημένο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑΔΗΦΑΡΜ Μ.ΕΠΕ Φαβιέρου 39Α 10438 Μεταξουργείο Αθήνα Τηλ: 210 5224593 Φαξ: 210 5224184

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

67699/6-9-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

44894/21-7-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μάιος 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 224,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.