Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PRIMIZOL TAB 0,7MG/TAB BTx100 (PVC/PE/PVDC-Allu blisters)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802874204021

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 19677
Ε.Ο.Φ. - 287420402
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 8922


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PRIMIZOL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N04BC05 Pramipexole
N Νευρικό σύστημα → N04 Αντιπαρκινσονικά → N04B Nτοπαμινεργικοί παράγοντες → N04BC Aγωνιστές ντοπαμίνης
Ομάδες ATC εμπορικής N04BC05 Pramipexole
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.06.01.01.08 Πραμιπεξόλη (Pramipexole)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκίο
Αριθμός δόσεων 100 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 10 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 0.7MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Pramipexole dihydrochloride monohydrate
3D867NP06J - PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE

Η πραμιπεξόλη (pramipexole) είναι ένας αγωνιστής ντοπαμίνης και ομαλοποιεί τις κινητικές διαταραχές των παρκινσονικών, διεγείροντας τους ντοπαμινεργικούς υποδοχείς στο ραβδωτό σώμα.

Περιγραφή

Λευκά, στρογγυλά, χαραγμένα και στις δύο πλευρές και φέρουν την ένδειξη «Ρ/Ρ» στην μία πλευρά και την ένδειξη «8/8» στην άλλη πλευρά.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 27,41 € Χονδρική τιμή 31,50 € Λιανική τιμή 43,41 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 391,5714 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 27,41 € 31,50 € 43,41 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 29,07 € 33,41 € 46,04 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 44,11 € 50,70 € 64,49 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 44,11 € 50,70 € 64,79 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 44,11 € 50,70 € 64,79 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 45,94 € 52,81 € 74,46 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 45,94 € 52,81 € 74,46 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 54,05 € 62,13 € 87,61 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PRIMIZOL TAB 0,7MG/TAB BTx100
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 43,41 € (μειωμένη 42,59 €)
Ασφαλιστική τιμή 43,41 € (μειωμένη 42,59 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.7 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

70.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μαννιτόλη 3OWL53L36A MANNITOL
2 Κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
3 Ποβιδόνη Κ30 U725QWY32X POVIDONE K30
4 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
5 Άμυλο αραβοσίτου O8232NY3SJ STARCH, CORN

SPC, Greece: PRIMIZOL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PRIMIZOL 0,7 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 1,0 mg mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0,7 mg πραμιπεξόλης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Τα δισκία είναι λευκά, στρογγυλά, χαραγμένα και στις δύο πλευρές και φέρουν την ένδειξη «Ρ/Ρ» ...

Ενδείξεις

Το PRIMIZOL ενδείκνυται για τη θεραπεία των σημείων και των συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Νόσος του Parkinson Η ημερήσια δόση χορηγείται 3 φορές την ημέρα σε ίσες διηρημένες δόσεις. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στα έκδοχα του προϊόντος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όταν συνταγογραφείται το PRIMIZOL σε ασθενή με νόσο του Parkinson και με νεφρική ανεπάρκεια, συνιστάται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δέσμευση με πρωτεΐνες του πλάσματος Η πραμιπεξόλη δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος σε πολύ μικρό ...

Κύηση

Η επίδραση στην κύηση και τη γαλουχία δεν έχει διερευνηθεί σε ανθρώπους. Η πραμιπεξόλη σε επίμυες και ...

Γαλουχία

Επειδή η θεραπεία με πραμιπεξόλη αναστέλλει την έκκριση της προλακτίνης στους ανθρώπους, πρέπει να αναμένεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το PRIMIZOL έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Μπορεί να εμφανισθούν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες αναμένονται με τη χρήση του ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σε μαζική υπερδοσολογία. Οι αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες θεωρούνται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιπαρκινσονικά φάρμακα, αγωνιστές ντοπαμίνης ATC code: N04BC05 Η πραμιπεξόλη ...

Φαρμακοκινητική

Η πραμιπεξόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως μετά τη χορήγηση από το στόμα. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων έδειξαν ότι η πραμιπεξόλη ασκεί λειτουργικές επιδράσεις, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ανθρώπινη γονιμότητα. Σε μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Μαννιτόλη Άμυλο αραβοσίτου Κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου Ποβιδόνη Κ30 Στεατικό μαγνήσιο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσονται σε θερμοκρασία άνω των 30° C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε συσκευασία blister (από PVC/PE/PVDC-Alu) περιέχει 10 δισκία. Κουτιά που περιέχουν 3 ή 10 συσκευασίες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

57473/18-7-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 6-9-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

6-9-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 361,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.