Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PHARMAPROST EY.DRO.SOL 0,005% (50mcg/ml) BTx1VIALx2,5ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802848201018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 19554
Ε.Ο.Φ. - 284820101
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 8237


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PHARMAPROST
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01EE01 Latanoprost
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01E Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά → S01EE Ανάλογα προσταγλανδινών
Ομάδες ATC εμπορικής S01EE01 Latanoprost
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.04.05.02 Λατανοπρόστη (Latanoprost)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Διάλυμα, σταγόνες
Οδοί χορήγησης OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 2.5 ML
Συγκέντρωση 50UG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pharmex S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Λατανοπρόστη
6Z5B6HVF6O - LATANOPROST

Η δραστική ουσία λατανοπρόστη (latanoprost), ανάλογο της προσταγλανδίνης F2α, είναι εκλεκτικός αγωνιστής υποδοχέων prostanoid FP που μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση αυξάνοντας την εκροή του υδατοειδούς υγρού.

Περιγραφή

Χαμηλής πυκνότηττας πολυαιθυλενίου (LDPE) φιαλίδιο, με χαμηλής πυκνότηττας πολυαιθυλενίου (LDPE) εσωκλειόμενο σταγονόμετρο και υψηλής πυκνότηττας πολυαιθυλενίου (HDPE) επίπωμα ασφαλείας.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,46 € Χονδρική τιμή 5,13 € Λιανική τιμή 7,07 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 35.680,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,46 € 5,13 € 7,07 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,46 € 5,13 € 7,07 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 4,46 € 5,13 € 7,07 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 4,46 € 5,13 € 7,10 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 4,46 € 5,13 € 7,10 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 4,55 € 5,23 € 7,37 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 4,55 € 5,23 € 7,37 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 4,79 € 5,51 € 7,77 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PHARMAPROST EY.DRO.SOL 0,005% (50mcg/ml) BTx1VIALx2,5ML
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 7,07 € (μειωμένη 6,94 €)
Ασφαλιστική τιμή 6,39 € (μειωμένη 6,27 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.5 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 ug ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

125.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Άνυδρο Φωσφορικό δινάτριο 22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS
2 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
3 Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό 593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE
4 Βενζαλκώνιο χλωριούχο F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
5 Νάτριο χλωριούχο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SPC, Greece: PHARMAPROST

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PHARMAPROST 50 microgram/ml οφθαλμικές σταγόνες διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα περιέχουν 50 μικρογραμμάρια latanoprost. 2,5ml οφθαλμικές σταγόνες, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Το διάλυμα είναι ένα διαυγές, άχρωμο υγρό, πρακτικά ελεύθερο απο σωματίδια ...

Ενδείξεις

Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας και οφθαλμική υπερτονία. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οφθαλμική χρήση. Συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων και ηλικιωμένων ατόμων): Η συνιστώμενη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η latanoprost μπορεί σταδιακά να αλλάξει το χρώμα του οφθαλμού αυξάνοντας την ποσότητα της καφέ χρωστικής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν οριστικά στοιχεία αλληλεπιδράσεων. Υπήρξαν αναφορές παράδοξων αυξήσεων της ενδοφθάλμιας ...

Κύηση

Η ασφάλεια του ιδιοσκευάσματος αυτού για χρήση σε έγκυες γυναίκες δεν έχει διαπιστωθεί. Έχει δυνητικά ...

Γαλουχία

To latanoprost και οι μεταβολίτες του μπορούν να περάσουν στο μητρικό γάλα, επομένως το PHARMAPROST δεν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το PHARMAPROST έχει μικρής σημασίας ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών σχετίζεται με το οφθαλμικό σύστημα. Σε μία ανοικτή πενταετή ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Εκτός από τον οφθαλμικό ερεθισμό και την υπεραιμία του επιπεφυκότα καμία άλλη οφθαλμική παρενέργεια ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιγλαυκωματικά σκευάσματα και μυωτικά, ανάλογα της προσταγλανδίνης ATC code: ...

Φαρμακοκινητική

Η latanoprost (μοριακό βάρος 432,58) είναι προφάρμακο ισοπροπυλικού εστέρα το οποίο είναι αδρανές ως ...

Κλινικές μελέτες

Η οφθαλμική καθώς και η συστηματική τοξικότητα της latanoprost έχει διερευνηθεί σε πολλά είδη πειραματόζωων. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα To latanoprost δεν έχει βρεθεί να έχει καμία επίδραση στην ανδρική ή γυναικεία γονιμότητα ...

Κατάλογος εκδόχων

Νάτριο χλωριούχο Βενζαλκώνιο χλωριούχο Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό Άνυδρο Φωσφορικό δινάτριο ...

Ασυμβατότητες

Από in vitro μελέτες έχει καταδειχθεί ότι προκαλείται κατακρήμνιση όταν οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα του περιέκτη: 4 εβδομάδες στο ψυγείο (2-8°C). ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο στους 2° - 8°C. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χαμηλής πυκνότηττας πολυαιθυλενίου (LDPE) φιαλίδιο, με χαμηλής πυκνότηττας πολυαιθυλενίου (LDPE) εσωκλειόμενο ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λεωφ. Κηφισού 132 Τ.Κ. 12131 Περιστέρι Αθήνα Ελλάδα Tel.: 210 5199200 Fax: 210 5144279 E-mail: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

37744/17-6-11

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17-6-11

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

6/2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 182,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.