Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

FRISIUM TAB 10MG/TAB ΒΤΧ20 (BLIST 1X20)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N05BA09 Clobazam
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05B Aγχολυτικά → N05BA Παράγωγα βενζοδιαζεπίνης
Ομάδες ATC εμπορικής :
N05BA09 Clobazam
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων :
20 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 1 BLPK * 20 TAB
Συγκέντρωση :
10MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Κλοβαζάμη
2MRO291B4U - CLOBAZAM

Η κλοβαζάμη (clobazam) ανήκει στις βενζοδιαζεπίνες και χορηγείται σε αγχώδεις διαταραχές κι ως συμπληρωματική θεραπεία στην επιληψία.

Περιγραφή

Τα δισκία είναι στρογγυλά, χρώματος λευκού. Κάθε κουτί περιέχει 20 δισκία.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
1,28 €
Χονδρική τιμή :
1,47 €
Λιανική τιμή :
2,02 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 6,4000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
1,28 €
1,47 €
2,02 €
20/02/2017
1,28 €
1,47 €
2,02 €
28/07/2016
1,28 €
1,47 €
2,02 €
15/02/2016
1,28 €
1,47 €
2,02 €
20/07/2015
1,28 €
1,47 €
2,02 €
15/12/2014
1,28 €
1,47 €
2,03 €
15/09/2014
1,28 €
1,47 €
2,03 €
08/07/2014
1,30 €
1,49 €
2,10 €
10/03/2014
1,30 €
1,49 €
2,10 €
03/10/2013
1,30 €
1,49 €
2,10 €
15/05/2013
1,30 €
1,49 €
2,10 €
04/03/2013
1,30 €
1,49 €
2,10 €
07/01/2013
1,30 €
1,49 €
2,10 €
01/11/2012
1,30 €
1,49 €
2,10 €
30/04/2012
1,34 €
1,54 €
2,17 €
16/01/2012
1,34 €
1,54 €
2,21 €
05/08/2011
1,34 €
1,54 €
2,21 €
01/07/2011
1,34 €
1,54 €
2,21 €
20/05/2011
1,34 €
1,54 €
2,21 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
FRISIUM TAB 10MG/TAB ΒΤΧ20 (BLIST 1X20)
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
2,02 € (μειωμένη 1,98 €)
Ασφαλιστική τιμή :
0,90 € (μειωμένη 0,88 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Δραστική ουσία πίνακα Δ
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Δ' του άρθρου 1 του Ν.3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με απλή συνταγή ναρκωτικών και σε ποσότητα που να καλύπτει τις κατά περίπτωση θεραπευτικές ανάγκες, με ευθύνη του ιατρού. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α' 191) .
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Συνταγή του Ν.3459
Η συνταγογράφηση γίνεται σε ειδική συνταγή (μονόγραμμη συνταγή ναρκωτικών) της οποίας ο τύπος και η μορφή προδιαγράφεται από το Ν.3459/2006.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 20.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

200.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Μαγνήσιο στεατικό (φυτικής προέλευσης)
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Τάλκης
7SEV7J4R1U TALC
Άμυλο αραβοσίτου
O8232NY3SJ STARCH, CORN
Λακτόζη
J2B2A4N98G LACTOSE
Διοξείδιο του πυριτίου (υψηλής διασποράς)
ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

SPC, Greece: FRISIUM

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Frisium.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα δισκίο Frisium περιέχει 10 mg κλοβαζάμη. Ένα δίσκιο Frisium 20 περιέχει 20 mg κλοβαζάμη. Για τον ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Άγχος. Οι βενζοδιαζεπίνες συνιστώνται μόνο όταν η διαταραχή είναι σοβαρή, περιορίζει τη λειτουργικότητα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Γενικά, η δοσολογία βασίζεται στις ακόλουθες κατευθυντήριες γραμμές: Η δοσολογία και η διάρκεια της αγωγής ...

Αντενδείξεις

Το Frisium δεν πρέπει να χορηγείται: σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην κλοβαζάμη ή σε κάποιο από τα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Οινόπνευμα Συνιστάται οι ασθενείς να απέχουν από την κατανάλωση οινοπνεύματος κατά τη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οινόπνευμα Η ταυτόχρονη κατανάλωση οινοπνεύματος μπορεί να αυξήσει τη βιοδιαθεσιμότητα της κλοβαζάμης ...

Κύηση

Από μελέτες σε ζώα δεν προκύπτουν άμεσες ή έμεσες επιβλαβείς δράσεις αναφορικά με την αναπαραγωγική τοξικότητα. ...

Γαλουχία

Αφού οι βενζοδιαζεπίνες και συνεπώς και η κλοβαζάμη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα (βλ. παράγραφο 5.2 ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. καταστολή, αμνησία, ελαττωμένη συγκέντρωση και μειωμένη μυική ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του νευρικού συστήματος Η κλοβαζάμη μπορεί να προκαλέσει καταστολή, οδηγώντας σε κόπωση και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Όπως ισχύει και με τις άλλες βενζοδιαζεπίνες η υπερδοσολογία δεν αποτελεί κίνδυνο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Είναι μια μακράς διάρκειας δράσης βενζοδιαζεπίνη Κωδικός ATC: N05BA09 ...

Φαρμακοκινητική

Η κλοβαζάμη πρακτικά είναι αδιάλυτη στο νερό (1:12.500) και ο φαινόμενος συντελεστής κατανομής ανέρχεται ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Σε μελέτες τοξικότητας που διεξήχθησαν σε ποντικούς, αρουραίους, κούνελους και ινδόχοιρους ...

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη Άμυλο αραβοσίτου Τάλκης Διοξείδιο του πυριτίου (υψηλής διασποράς) Μαγνήσιο στεατικό (φυτικής ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το Frisium διατηρείται σε θερμοκρασία ≤ 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Frisium φέρεται σε κυψέλες. Frisium 10 mg: Κάθε κουτί περιέχει 20, 30 ή 60 δισκία των 10 mg. Frisium ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμιά ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-aventis Λεωφ. Συγγρού 348 Κτήριο Α' 176 74 Καλλιθέα Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Frisium 10 mg: 45231/16.09.2009 Frisium 20 mg: 45233/16.09.2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: Frisium 10 mg: 10.04.1979 Frisium 20 mg: 21.12.1979 Ημερομηνία ανανέωσης ...
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.