Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

FRAXIPARINE INJ.SO.PFS 9500ANTI-XA IU/1ML P BTX2PF.SYRX1ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801928303017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1939
Ε.Ο.Φ. - 192830301
Γ.Γ.Ε. - 51586
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1342


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία FRAXIPARINE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B01AB06 Nadroparin
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AB Oμάδα ηπαρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής B01AB06 Nadroparin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.08.01.01.02.04 Ναδροπαρίνη ασβεστιούχος (Nadroparin Calcium)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 2 SYR
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια , IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 2 SYR * 1 ML
Συγκέντρωση 9500[iU]/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Aspen Pharma Trading Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ναδροπαρίνη
LIA7Z4002P - NADROPARIN CALCIUM

Η ναδροπαρίνη (Nadroparin) είναι μία ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους που παράγεται με αποπολυμερισμό της κλασσικής ηπαρίνης.

Περιγραφή

Χαρτονένια κουτιά που το καθένα περιέχει 2 προγεμισμένες γυάλινες σύριγγες.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6,20 € Χονδρική τιμή 7,12 € Λιανική τιμή 9,82 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0003 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 6,20 € 7,12 € 9,82 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 6,20 € 7,12 € 9,81 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 6,19 € 7,12 € 9,80 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 6,19 € 7,12 € 9,85 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 4,95 € 5,69 € 7,88 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 4,95 € 5,69 € 8,02 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 4,95 € 5,69 € 8,02 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 4,95 € 5,69 € 8,02 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,95 € 5,69 € 8,02 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,95 € 5,69 € 8,02 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,21 € 5,99 € 8,45 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,21 € 5,99 € 8,45 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,48 € 6,30 € 8,88 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 5,48 € 6,30 € 9,06 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 5,48 € 6,30 € 9,06 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 5,48 € 6,30 € 9,06 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 8,30 € 9,54 € 13,71 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος FRAXIPARINE INJ.SOL 9500ANTI-XA IU/1ML PF,SYR BTX2PF,SYRX1ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 9,82 € (μειωμένη 9,63 €)
Ασφαλιστική τιμή 9,82 € (μειωμένη 9,63 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

9500.0 [iU] ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

19000.0 [iU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Hydrochloric acid QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER
3 Calcium hydroxide PF5DZW74VN CALCIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: FRAXIPARINE Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FRAXIPARINE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Σύνθεση ανά 1 ml ενέσιμου διαλύματος: Nadroparin calcium (ΙΝΝ): 9.500 IU αντι-Xa Διάλυμα Calcium hydroxide ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένες σύριγγες που περιέχουν: Όγκος Είδος σύριγγας Nadroparin calcium (IU ...

Ενδείξεις

Προφύλαξη θρομβοεμβολικών επεισοδίων, ιδιαίτερα εκείνων που σχετίζονται με την γενική ή την ορθοπεδική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται στις ακριβείς οδηγίες όσον αφορά την δοσολογία για κάθε διαφορετικό ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη ναδροπαρίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Ιστορικό θρομβοπενίας με ναδροπαρίνη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις Θρομβοπένια επαγώμενη από την ηπαρίνη: Εξαιτίας της πιθανότητας θρομβοπενίας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν συνιστάται ο συνδυασμός της αγωγής με τα παρακάτω φάρμακα Ασπιρίνη (ή άλλα σαλικυλικά), μη στεροειδή ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει τερατογέννεση ή εμβρυοτοξικότητα. Ωστόσο, υπάρχει περιορισμένη μόνο πληροφόρηση ...

Γαλουχία

Οι πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση της ναδροπαρίνης στο μητρικό γάλα είναι περιορισμένες. Συνεπώς ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση της ναδροπαρίνης στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητα. Η ακόλουθη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η αιμορραγία είναι το βασικό κλινικό σύμπτωμα υποδόριας ή ενδοφλέβιας υπερδοσολογίας. Ο αριθμός των αιμοπεταλίων ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικοί παράγοντες-ομάδα ηπαρίνης. Κωδικός ΑΤC: B01AB0 Η ναδροπαρίνη ...

Φαρμακοκινητική

Αυτές έχουν προσδιορισθεί με μέτρηση της αντι-Χα δραστικότητας στο πλάσμα. Η μέγιστη συγκέντρωση στο ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν προκλινικά δεδομένα που να ενδιαφέρουν τον γιατρό επί πλέον αυτών που ήδη περιλαμβάνονται ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες για την επίδραση της ναδροπαρίνης στην γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Βλέπε παράγραφο 2, Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση.

Ασυμβατότητες

Να μην αναμιγνύεται με άλλα παρασκευάσματα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην καταψύχεται. Διατηρείται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χαρτονένιο κουτί που περιέχει 2, 10 ή 50 γυάλινες προγεμισμένες σύριγγες.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε παράγραφο 4.2, Δοσολογία και Χορήγηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: Sanofi-Synthelabo S.A. France Υπέυθυνος κυκλοφορίας για την Ελλάδα: GlaxoSmithKline ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

24-10-1986

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19-12-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 157,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.