Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

FRAGMIN INJ.SOL 2500ANTI-XA IU/0,2ML BTx10PF.SYR.x0,2 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
B01AB04 Dalteparin
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AB Oμάδα ηπαρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής :
B01AB04 Dalteparin
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
10 AMP
Οδοί χορήγησης :
SC Υποδόρια
Συσκευασία :
1 BOX * 10 AMP * 0.2ML
Συγκέντρωση :
2500[iU]/0.2ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Δαλτεπαρίνη
12M44VTJ7B - DALTEPARIN SODIUM

Η δαλτεπαρίνη (dalteparin) είναι ένας αντιθρομβωτικός παράγοντας, που είναι νατριούχος ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους (κατά μέσο όρο Μ.Β. 5000), η οποία λαμβάνεται από βλεννογόνο χοίρου. Δρα αντιθρομβωτικά επιταχύνοντας κυρίως το ρυθμό εξουδετέρωσης του παράγοντα Χa και της θρομβίνης του πλάσματος (ΑΡΤΤ) από την αντιθρομβίνη.

Περιγραφή

ANTI-XA IU

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
8,78 €
Χονδρική τιμή :
10,09 €
Λιανική τιμή :
13,91 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0004 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
8,78 €
10,09 €
13,91 €
20/02/2017
8,78 €
10,09 €
13,91 €
28/07/2016
8,78 €
10,09 €
13,91 €
15/02/2016
8,89 €
10,22 €
14,08 €
20/07/2015
8,93 €
10,26 €
14,14 €
15/12/2014
8,93 €
10,26 €
14,21 €
15/09/2014
8,93 €
10,26 €
14,21 €
08/07/2014
9,23 €
10,61 €
14,96 €
10/03/2014
9,23 €
10,61 €
14,96 €
03/10/2013
9,26 €
10,64 €
15,00 €
15/05/2013
9,94 €
11,42 €
16,10 €
04/03/2013
9,94 €
11,42 €
16,10 €
07/01/2013
10,11 €
11,62 €
16,38 €
01/11/2012
10,11 €
11,62 €
16,38 €
30/04/2012
10,29 €
11,83 €
16,69 €
16/01/2012
10,34 €
11,89 €
17,09 €
05/08/2011
10,34 €
11,89 €
17,09 €
01/07/2011
10,34 €
11,89 €
17,09 €
20/05/2011
10,34 €
11,89 €
17,09 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
FRAGMIN INJ.SOL 2500ANTI-XA IU/0,2ML BTx10PF,SYR,x0,2 ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
13,91 € (μειωμένη 13,65 €)
Ασφαλιστική τιμή :
13,91 € (μειωμένη 13,65 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.2 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2500.0 [iU] ανά 0.2 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

25000.0 [iU]

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Ενέσιμο ύδωρ
059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: FRAGMIN Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FRAGMIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: Dalteparin sodium. Η ισχύς εκφράζεται σε διεθνείς μονάδες anti-Xa (IU), της πρώτης διεθνούς ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία της οξείας εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης και της πνευμονικής εμβολής. Στην εξωσωματική κυκλοφορία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

14 ημέρες μετά την πρώτη διείσδυση του φιαλιδίου πολλαπλών χρήσεων, το μη χρησιμοποιηθέν διάλυμα πρέπει ...

Αντενδείξεις

Η dalteparin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με τα εξής: Επιβεβαιωμένο ή πιθανό Ιστορικό θρομβοκυττοπενίας ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μην χορηγείτε τη dalteparin μέσω της ενδομυϊκής οδού. Λόγω του κινδύνου αιματώματος, η ενδομυϊκή ένεση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμακευτικών αγωγών που επηρεάζουν τις αιμοστατικές λειτουργίες, όπως αντιαιμοπεταλιακοί ...

Κύηση

Η dalteparin δε διαπερνά τον πλακούντα. Ένα μεγάλο σύνολο δεδομένων από έγκυες γυναίκες (πάνω από 1000 ...

Γαλουχία

Μικρές ποσότητες dalteparin sodium περνούν στο μητρικό γάλα. Έως τώρα, οι μελέτες αποκάλυψαν την ύπαρξη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η dalteparin δεν έχει καμία επίδραση όσον αφορά την ικανότητα οδήγησης π.χ αυτοκινήτου.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίπου το 3% των ασθενών που έλαβαν προφυλακτική αγωγή με Fragmin ανέφεραν την ύπαρξη ανεπιθύμητων ενεργειών. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το αντιπηκτικό αποτέλεσμα που προκαλείται από την dalteparin sodium μπορεί να ανασταλεί από την πρωταμίνη. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικός παράγοντας Κωδικός ATC: B01AB04 Το FRAGMIN είναι ένας αντιθρομβωτικός ...

Φαρμακοκινητική

Ο χρόνος ημισείας ζωής μετά από ενδοφλέβια ένεση του φαρμάκου είναι 2 ώρες και μετά από υποδόρια ένεση ...

Κλινικές μελέτες

Η οξεία τοξικότητα είναι πολύ χαμηλότερη από εκείνη της ηπαρίνης. Το μόνο σημαντικό εύρημα που παρατηρήθηκε ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Με βάση τα τρέχοντα κλινικά δεδομένα, δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι η dalteparin sodium επιδρά ...

Κατάλογος εκδόχων

Fragmin 10000 IU (anti-Xa)/ml: Χλωριούχο νάτριο (Ph. Eur.) Ενέσιμο ύδωρ (Ph. Eur.) Fragmin 7500 IU (anti-Xa)/0,3ml: ...

Ασυμβατότητες

Το διάλυμα FRAGMIN 10000 IU (anti-Xa)/ml μπορεί να αναμειχθεί με ισότονα διαλύματα χλωριούχου νατρίου ...

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: Το FRAGMIN ενέσιμο διάλυμα 10000 IU (anti-Xa)/ml σε φύσιγγα του 1ml και 7500 IU (anti-Xa)/ ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μέχρι 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το διάλυμα FRAGMIN φέρεται σε γυάλινες φύσιγγες και γυάλινες σύριγγες μιας δόσης. (Ph. Eur. τύπου Ι). ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Απαγορεύεται η ενδομυϊκή χορήγηση του προϊόντος. Το ενέσιμο διάλυμα FRAGMIN είναι συμβατό με ισότονο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E. Λ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αττική Τηλέφωνο: 210 6785800 Fax: 210 6785968

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

91693/13/3-2-2014 (7500 IU (anti-Xa)/0,3ml PF.SYR) 78545/13/3-2-2014 (10000 IU (anti-Xa)/1ml AMP)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

8.11.93/3-2-2014 (10000 IU (anti-Xa)/1ml AMP) 9.4.2002/3-2-2014 (7500 IU (anti-Xa)/0,3ml PF.SYR)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

03 Ιουνίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 266,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.