Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

FRAGMIN INJ.SOL 10000ANTI-XA IU/1ML BTx10 AMPSx1 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802058803019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1936
Ε.Ο.Φ. - 205880301
Γ.Γ.Ε. - 52338
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2000


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία FRAGMIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B01AB04 Dalteparin
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AB Oμάδα ηπαρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής B01AB04 Dalteparin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.08.01.01.02.02 Δαλτηπαρίνη νατριούχος (Dalteparin Sodium)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 10 AMP
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 10 AMP * 1 ML
Συγκέντρωση 10000[iU]/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Δαλτεπαρίνη
12M44VTJ7B - DALTEPARIN SODIUM

Η δαλτεπαρίνη (dalteparin) είναι ένας αντιθρομβωτικός παράγοντας, που είναι νατριούχος ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους (κατά μέσο όρο Μ.Β. 5000), η οποία λαμβάνεται από βλεννογόνο χοίρου. Δρα αντιθρομβωτικά επιταχύνοντας κυρίως το ρυθμό εξουδετέρωσης του παράγοντα Χa και της θρομβίνης του πλάσματος (ΑΡΤΤ) από την αντιθρομβίνη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 38,24 € Χονδρική τιμή 43,95 € Λιανική τιμή 60,56 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0004 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 38,24 € 43,95 € 60,56 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 38,24 € 43,95 € 60,56 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 38,24 € 43,95 € 60,56 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 38,24 € 43,95 € 60,85 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 38,24 € 43,95 € 60,85 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 38,55 € 44,31 € 62,48 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 38,55 € 44,31 € 62,48 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 38,55 € 44,31 € 62,48 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 38,78 € 44,58 € 62,86 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 38,78 € 44,58 € 62,86 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 31,02 € 35,66 € 50,28 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 31,02 € 35,66 € 50,28 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 39,50 € 45,40 € 64,01 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 39,31 € 45,18 € 64,96 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 39,31 € 45,18 € 64,96 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 39,31 € 45,18 € 64,96 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 39,31 € 45,18 € 64,96 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος FRAGMIN INJ.SOL 10000ANTI-XA IU/1ML BTX10AMPSX1ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 60,56 € (μειωμένη 59,42 €)
Ασφαλιστική τιμή 60,56 € (μειωμένη 59,42 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10000.0 [iU] ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100000.0 [iU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Ενέσιμο ύδωρ 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: FRAGMIN Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FRAGMIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: Dalteparin sodium. Η ισχύς εκφράζεται σε διεθνείς μονάδες anti-Xa (IU), της πρώτης διεθνούς ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία της οξείας εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης και της πνευμονικής εμβολής. Στην εξωσωματική κυκλοφορία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

14 ημέρες μετά την πρώτη διείσδυση του φιαλιδίου πολλαπλών χρήσεων, το μη χρησιμοποιηθέν διάλυμα πρέπει ...

Αντενδείξεις

Η dalteparin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με τα εξής: Επιβεβαιωμένο ή πιθανό Ιστορικό θρομβοκυττοπενίας ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μην χορηγείτε τη dalteparin μέσω της ενδομυϊκής οδού. Λόγω του κινδύνου αιματώματος, η ενδομυϊκή ένεση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμακευτικών αγωγών που επηρεάζουν τις αιμοστατικές λειτουργίες, όπως αντιαιμοπεταλιακοί ...

Κύηση

Η dalteparin δε διαπερνά τον πλακούντα. Ένα μεγάλο σύνολο δεδομένων από έγκυες γυναίκες (πάνω από 1000 ...

Γαλουχία

Μικρές ποσότητες dalteparin sodium περνούν στο μητρικό γάλα. Έως τώρα, οι μελέτες αποκάλυψαν την ύπαρξη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η dalteparin δεν έχει καμία επίδραση όσον αφορά την ικανότητα οδήγησης π.χ αυτοκινήτου.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίπου το 3% των ασθενών που έλαβαν προφυλακτική αγωγή με Fragmin ανέφεραν την ύπαρξη ανεπιθύμητων ενεργειών. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το αντιπηκτικό αποτέλεσμα που προκαλείται από την dalteparin sodium μπορεί να ανασταλεί από την πρωταμίνη. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικός παράγοντας Κωδικός ATC: B01AB04 Το FRAGMIN είναι ένας αντιθρομβωτικός ...

Φαρμακοκινητική

Ο χρόνος ημισείας ζωής μετά από ενδοφλέβια ένεση του φαρμάκου είναι 2 ώρες και μετά από υποδόρια ένεση ...

Κλινικές μελέτες

Η οξεία τοξικότητα είναι πολύ χαμηλότερη από εκείνη της ηπαρίνης. Το μόνο σημαντικό εύρημα που παρατηρήθηκε ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Με βάση τα τρέχοντα κλινικά δεδομένα, δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι η dalteparin sodium επιδρά ...

Κατάλογος εκδόχων

Fragmin 10000 IU (anti-Xa)/ml: Χλωριούχο νάτριο (Ph. Eur.) Ενέσιμο ύδωρ (Ph. Eur.) Fragmin 7500 IU (anti-Xa)/0,3ml: ...

Ασυμβατότητες

Το διάλυμα FRAGMIN 10000 IU (anti-Xa)/ml μπορεί να αναμειχθεί με ισότονα διαλύματα χλωριούχου νατρίου ...

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: Το FRAGMIN ενέσιμο διάλυμα 10000 IU (anti-Xa)/ml σε φύσιγγα του 1ml και 7500 IU (anti-Xa)/ ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μέχρι 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το διάλυμα FRAGMIN φέρεται σε γυάλινες φύσιγγες και γυάλινες σύριγγες μιας δόσης. (Ph. Eur. τύπου Ι). ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Απαγορεύεται η ενδομυϊκή χορήγηση του προϊόντος. Το ενέσιμο διάλυμα FRAGMIN είναι συμβατό με ισότονο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E. Λ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αττική Τηλέφωνο: 210 6785800 Fax: 210 6785968

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

91693/13/3-2-2014 (7500 IU (anti-Xa)/0,3ml PF.SYR) 78545/13/3-2-2014 (10000 IU (anti-Xa)/1ml AMP)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

8.11.93/3-2-2014 (10000 IU (anti-Xa)/1ml AMP) 9.4.2002/3-2-2014 (7500 IU (anti-Xa)/0,3ml PF.SYR)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

03 Ιουνίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 266,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.