Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ROTARIX ORAL.SUSP 1,5ML 1 Προγεμισμένη Συσκευή για πόσιμη χρήση x 1,5ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802721802011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 19331
Ε.Ο.Φ. - 272180201
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 7782


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ROTARIX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07BH01 Rota virus, live attenuated
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BH Εμβόλια διάρροιας από ροταϊό
Ομάδες ATC εμπορικής J07BH01 Rota virus, live attenuated
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.01.24 Εμβόλιο έναντι ροταϊού (Human Rotavirus Vaccine)
Φαρμακοτεχνική μορφή PWD Κόνις και διαλύτης για πόσιμο εναιώρημα
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 1.5 ML
Συγκέντρωση
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Blologicals

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Human rotavirus live attenuated
KZ3L01D2PC - HUMAN ROTAVIRUS A TYPE G1P(8) STRAIN RIX4414 LIVE ANTIGEN

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 40,02 € Χονδρική τιμή 46,00 € Λιανική τιμή 63,39 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 40,02 € 46,00 € 63,39 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 40,02 € 46,00 € 63,39 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 40,02 € 46,00 € 63,39 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 40,02 € 46,00 € 63,69 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 40,02 € 46,00 € 63,69 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 40,02 € 46,00 € 64,86 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 40,02 € 46,00 € 64,86 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 40,02 € 46,00 € 64,86 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ROTARIX  ORAL.SUSP 1,5ML 1 Προγεμισμένη
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 63,39 € (μειωμένη 62,19 €)
Ασφαλιστική τιμή 63,39 € (μειωμένη 62,19 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
Ημερήσια δοσολογία ΠΟΣ ΔΙΑΛΥΜΑ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.5 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
2 Σακχαρόζη C151H8M554 SUCROSE
3 Δεξτράνη
4 Σορβιτόλη 506T60A25R SORBITOL
5 Αμινοξέα
6 Τροποποιημένο Μέσο Eagle του Dulbecco
7 Ανθρακικό ασβέστιο H0G9379FGK CALCIUM CARBONATE
8 Κόμμι ξανθάνης TTV12P4NEE XANTHAN GUM

SPC, Greece: ROTARIX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Rotarix κόνις και διαλύτης για πόσιμο εναιώρημα Εμβόλιο για τον ροταϊό, με ζώντες ιούς.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση, 1 δόση (1 ml) περιέχει: Στέλεχος ανθρώπινου ροταϊού RIX4414 (ζώντες, εξασθενημένοι ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Rotarix, κόνις και διαλύτης για πόσιμο εναιώρημα. Η κόνις είναι λευκή. Ο διαλύτης είναι ένα θολό υγρό ...

Ενδείξεις

Το Rotarix ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση των νεογνών ηλικίας 6 έως 24 εβδομάδων για την ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το εμβολιαστικό σχήμα περιλαμβάνει δύο δόσεις. Η πρώτη δόση μπορεί να χορηγηθεί από την ηλικία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ανασκόπηση του ιατρικού ιστορικού, ιδιαίτερα όσον αφορά τις αντενδείξεις και η κλινική εξέταση επιβάλλεται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Rotarix μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με οποιοδήποτε από τα ακόλουθα μεμονωμένα ή συνδυασμένα εμβόλια ...

Κύηση

Το Rotarix δεν προορίζεται για χρήση από ενήλικες. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Rotarix ...

Γαλουχία

Το Rotarix δεν προορίζεται για χρήση από ενήλικες. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Rotarix ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Το προφίλ ασφαλείας που παρατίθεται κατωτέρω βασίζεται σε δεδομένα από κλινικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μερικές περιπτώσεις υπερδοσολογίας έχουν αναφερθεί. Γενικά, το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών που ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: εμβόλια έναντι της γαστρεντερίτιδας που οφείλεται στον ροταϊό Κωδικός ATC: ...

Φαρμακοκινητική

Δεν εφαρμόζεται.

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν εμφανίζουν κάποιον ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους, σύμφωνα με τις συμβατικές ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Σακχαρόζη Δεξτράνη Σορβιτόλη Αμινοξέα Τροποποιημένο Μέσο Eagle του Dulbecco (DMEM) Διαλύτης: ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικών με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά την ανασύσταση: Μετά την ανασύσταση, το εμβόλιο πρέπει να χορηγείται άμεσα. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C 8°C). Να μην το καταψύχετε. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία, για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

1 δόση κόνεως σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι) με πώμα (λάστιχο βουτυλίου) 1 ml διαλύτη σε συσκευή για πόσιμη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Πριν την ανασύσταση: Μετά την αποθήκευση της συσκευής για πόσιμη χρήση που περιέχει το διαλύτη παρατηρείται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de lInstitut 89 B-1330 Rixensart Βέλγιο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/05/330/001 EU/1/05/330/002 EU/1/05/330/003 EU/1/05/330/004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Φεβρουαρίου 2006 Ημερομηνία της τελευταίας ανανέωσης: 21 Φεβρουαρίου 2011 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

14/01/2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 1,7 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.