Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZYVOXID SOL.IV.INF 2MG/ML BOX x1 BAG (freeflex)x300 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802518701121

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 19257
Ε.Ο.Φ. - 251870112
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 8102


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZYVOXID
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J01XX08 Linezolid
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01X Άλλα Αντιμικροβιακά → J01XX Άλλα αντιμικροβιακά
Ομάδες ATC εμπορικής J01XX08 Linezolid
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.01.13 Διάφορα άλλα αντιβιοτικά
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα για έγχυση
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 BAG * 300 ML
Συγκέντρωση 2MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Λινεζολίδη
ISQ9I6J12J - LINEZOLID

Η λινεζολίδη (linezolid) είναι συνθετικός αντιβακτηριακός παράγοντας που ανήκει σε νέα τάξη αντιβιοτικών, τις οξαζολιδινόνες. Έχει in vitro δράση κατά των αερόβιων Gram-θετικών βακτηριδίων και αναερόβιων μικροοργανισμών. Η λινεζολίδη αναστέλλει επιλεκτικά την πρωτεϊνική σύνθεση των βακτηριδίων με μοναδικό μηχανισμό δράσης.

Περιγραφή

Ισότονο, διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 34,93 € Χονδρική τιμή 40,15 € Λιανική τιμή 55,33 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 58,2167 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 34,93 € 40,15 € 55,33 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 35,11 € 40,36 € 55,62 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 36,60 € 42,06 € 57,96 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 36,60 € 42,06 € 58,23 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 36,60 € 42,06 € 58,23 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 37,20 € 42,76 € 60,29 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 37,20 € 42,76 € 60,29 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 37,87 € 43,53 € 61,38 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ZYVOXID SOL.IV.INF 2MG/ML BOX x1 BAG
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 55,33 € (μειωμένη 54,28 €)
Ασφαλιστική τιμή 55,33 € (μειωμένη 54,28 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BAG] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 300.0 mL ανά 1.0 [p:BAG]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

600.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium citrate (E331) 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
2 Citric acid anhydrous (E330) XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID
3 Sodium hydroxide (E524) 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
4 Hydrochloric acid (E507) QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
5 Water for injections 059QF0KO0R WATER
6 Glucose monohydrate LX22YL083G DEXTROSE MONOHYDRATE

SPC, Greece: ZYVOXID

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Zyvoxid 2 mg/ml - Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση. Zyvoxid 600 mg - Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο σισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση: Κάθε 1 ml περιέχει 2 mg linezolid. Οι σάκοι έγχυσης των 300 ml περιέχουν ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση: Ισότονο, διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα. Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο ...

Ενδείξεις

Νοσοκομειακή πνευμονία. Πνευμονία της κοινότητας. Το Zyvoxid ενδείκνυται στους ενήλικες για τη θεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία To Zyvoxid διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση ή επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μπορεί να χρησιμοποιηθεί ...

Αντενδείξεις

Yπερευαισθησία στη linezolid ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η linezolid ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μυελοκαταστολή Μυελοκαταστολή (που περιλαμβάνει αναιμία, λευκοπενία, πανκυτταροπενία και θρομβοπενία) ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αναστολείς της μονοάμινο οξειδάσης Η linezolid είναι αναστρέψιμος, μη εκλεκτικός αναστολέας της μονοάμινο ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της linezolid σε έγκυες γυναίκες. Από τις μελέτες σε πειραματόζωα ...

Γαλουχία

Οι μελέτες σε πειραματόζωα υποδηλώνουν ότι η linezolid μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα, επομένως ο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για το ενδεχόμενο ζάλης ή συμπτωμάτων οπτικής διαταραχής (όπως ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο παρακάτω πίνακας παρέχει μία αναφορά των ανεπιθύμητων ενεργειών με συχνότητα ανεξαρτήτως αιτιολογίας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κανένα ειδικό αντίδοτο δεν είναι γνωστό. Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Ωστόσο, οι ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιβακτηριδιακά Κωδικός ATC: J01ΧΧ08 Γενικές ιδιότητες Η linezolid ...

Φαρμακοκινητική

Ή Zyvoxid περιέχει κυρίως (s)-linezolid που είναι βιολογικά δραστική και μεταβολίζεται σε αδρανή παράγωγα. ...

Κλινικές μελέτες

Η linezolid μειώνει τη γονιμότητα και την αναπαραγωγική ικανότητα ενήλικων αρσενικών αρουραίων σε επίπεδα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε μελέτες σε πειραματόζωα, η linezolid προκάλεσε μείωση της γονιμότητας (βλ. παράγραφο 5.3). ...

Κατάλογος εκδόχων

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση Glucose monohydrate Sodium citrate (E331) Citric acid anhydrous (E330) ...

Ασυμβατότητες

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση Δεν πρέπει να εισάγονται πρόσθετες ουσίες στο διάλυμα αυτό. Σε περίπτωση ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση: Πριν το άνοιγμα: 3 χρόνια. Μετά το άνοιγμα: Από μικροβιολογικής ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση: Οι σάκοι φυλάσσονται στην αρχική τους συσκευασία (εξωτερικό κάλυμμα και ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση Σάκοι έγχυσης μιας χρήσης, έτοιμοι για χρήση, ελεύθεροι από latex, πολλαπλών ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση Μόνο για μια χρήση. Αφαιρέστε το εξωτερικό κάλυμμα μόνον όταν είστε έτοιμοι ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Hellas Α.Ε. Λ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αττική Τηλ: +210 6785 800 Fax: +210 6785 971

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

2 mg/ml Διάλυμα για Ενδοφλέβια Έγχυση: 41057/15-6-2015 600 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία: 41058/15-6-2015 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22-8-2001 / 15-6-2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

4 Ιανουαρίου 2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 634,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.