Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

OSTEOVILE SOFT.CAPS 0,25MCG/CAP BTx30 (3 BLIST ALU/ALUx10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802514601050

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 19256
Ε.Ο.Φ. - 251460105


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία OSTEOVILE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A11CC03 Alfacalcidol
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A11 Βιταμίνες → A11C Bιταμίνες A και D, συμπεριλαμβανομένων και συνδυασμών των δύο → A11CC Bιταμίνη D και ανάλογα
Ομάδες ATC εμπορικής A11CC03 Alfacalcidol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 09.02.01.03 Αλφακαλσιδόλη (Alfacalcidol)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Kάψουλες μαλακές
Αριθμός δόσεων 30 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση 0.25UG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αλφακαλσιδόλη
URQ2517572 - ALFACALCIDOL

Η αλφακαλσιδόλη (alfacalcidol) είναι προφάρμακο του δραστικού μεταβολίτη D, ενός από τους πιο σημαντικούς παράγοντες ρύθμισης της ομοιοστασίας ασβεστίου και φωσφόρου.Η αλφακαλσιδόλη αυξάνει τα επίπεδα της ανακυκλούμενης 1,25-διυδροξυβιταμίνης D3 και επομένως αυξάνει την εντερική απορρόφηση ασβεστίου και φωσφόρου, προάγει την προσθήκη μετάλλων στα οστά, μειώνει τα επίπεδα παραθυρεοειδικών ορμονών στο πλάσμα και τέλος μειώνει την οστική απορρόφηση, οπότε καταπραΰνονται ο οστικός και μυϊκός πόνος.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,34 € Χονδρική τιμή 2,69 € Λιανική τιμή 3,71 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 312.000,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2,34 € 2,69 € 3,71 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2,34 € 2,69 € 3,71 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2,34 € 2,69 € 3,71 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,34 € 2,69 € 3,73 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,34 € 2,69 € 3,73 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,34 € 2,69 € 3,79 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,34 € 2,69 € 3,79 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2,40 € 2,76 € 3,89 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.25 ug ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

7.5 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 GELATIN 2G86QN327L GELATIN
2 .ALPHA.-TOCOPHEROL H4N855PNZ1 .ALPHA.-TOCOPHEROL
3 SESAME OIL QX10HYY4QV SESAME OIL
4 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
5 Glycerol 85% PDC6A3C0OX GLYCERIN
6 Iron oxide red E172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
7 Sorbitol solution 70% 506T60A25R SORBITOL
8 Ethanol anhydrous 3K9958V90M ALCOHOL
9 SESAME OIL QX10HYY4QV SESAME OIL

SPC, Greece: OSTEOVILE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OSTEOVILE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

OSTEOVILE 0,25 mcg/cap: Περιέχει 0,25 mcg/cap alfacalcidol. OSTEOVILE 1 mcg/cap: Περιέχει 1 mcg/cap alfacalcidol. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, μαλακό.

Ενδείξεις

Οι νόσοι που προκαλούνται από διαταραχές του μεταβολισμού του ασβεστίου ως συνέπεια της μειωμένης ενδογενούς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αρχική δόση Ενήλικοι και παιδιά με βάρος σώματος πάνω από 20 kg: 1 mcg την ημέρα. Παιδιά σωματικού βάρους ...

Αντενδείξεις

Υπερασβεστιαιμία, υπερασβεστιουρία Υπερφωσφοραιμία (εκτός από αυτήν των ασθενών με υποπαραθυρεοειδισμό) ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σ' όλη την διάρκεια της θεραπείας με OSTEOVILE απαιτούνται τακτικές μετρήσεις του ασβεστίου του ορού. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η χορήγηση του OSTEOVILE θα πρέπει να γίνεται με προσοχή στους ασθενείς που λαμβάνουν δακτυλίτιδα, επειδή ...

Κύηση

Επειδή δεν έχει αποδειχτεί η ασφάλεια του OSTEOVILE στην κύηση δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη ...

Γαλουχία

Επειδή δεν έχει αποδειχτεί η ασφάλεια του OSTEOVILE στη γαλουχία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ο κίνδυνος πρόκλησης υπερασβεστιαιμίας και υπερφωσφοραιμίας είναι μεγαλύτερος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερασβεστιαιμία αντιμετωπίζεται με την διακοπή της θεραπείας με OSTEOVILE. H βαριά υπερασβεστιαιμία ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: Α11CC03 Η ελαττωματική ενδογενής παραγωγή 1, 25-διυδροξυβιταμίνης D3 από τους νεφρούς φαίνεται ...

Φαρμακοκινητική

Στο ήπαρ το alfacalcidol μετατρέπεται γρήγορα στον βιολογικά ενεργό μεταβολίτη της βιταμίνης D (1, 25 ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν επιπλέον στοιχεία από τα αναφερόμενα στα υπόλοιπα κεφάλαια.

Κατάλογος εκδόχων

OSTEOVILE CAPS. SOFT 0,25 mcg Sesame oil α-Tocopherol Ethanol anhydrous Σύνθεση κενής κάψουλας: Gelatin ...

Ασυμβατότητες

Τα καψάκια δε διαλύονται σε νερό.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες σε θερμοκρασία έως 25^ο^C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να διατηρείται σε θερμοκρασία έως 25^o^C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

OSTEOVILE CAPS. SOFT 0,25 mcg: Κουτί που περιέχει 100 κάψουλες σε blisters από PA-ALU-PVC/Aluminium Foil: ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λεωφ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ: 210 60 48 560 Fax: 210 66 13 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

OSTEOVILE CAPS. SOFT 0,25 mcg: 13076/18-6-08 OSTEOVILE CAPS. SOFT 1 mcg: 1731/30-3-09

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

OSTEOVILE CAPS. SOFT 0,25 mcg: 02-02-2006 OSTEOVILE CAPS. SOFT 1 mcg: 25-05-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25-5-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 128,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.