Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VANIQA CREAM 11,5% TUBx 60G

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802502801035

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 19252
Ε.Ο.Φ. - 250280103


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VANIQA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D11AX Άλλα δερματολογικά
D Δερματολογικά φάρμακα → D11 Λοιπά δερματολογικά σκευάσματα → D11A Δερματολογικά σκευάσματα
Ομάδες ATC εμπορικής D11AX16 Eflornithine
D11AX Άλλα δερματολογικά
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.10 Διάφορα άλλα φάρμακα παθήσεων δέρματος
Φαρμακοτεχνική μορφή CREAM Κρέμα
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 BOX * 1 TUBE * 60 G
Συγκέντρωση 115MG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Almirall Prodesfarma S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Εφλορνιθίνη
4NH22NDW9H - EFLORNITHINE HYDROCHLORIDE

Η εφλορνιθίνη (eflornithine) αναστέλλει τη δράση του ενζύμου αποκαρβοξυλάση της ορνιθίνης. Το ένζυμο αυτό βρίσκεται στον βολβό του θυλακίου της τρίχας και ελέγχει την ανάπτυξη της τριχοφυΐας. Όταν η δράση του ενζύμου αυτού αναστέλλεται, μειώνεται η ανάπτυξη των τριχών.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 48,14 € Χονδρική τιμή 55,33 € Λιανική τιμή 70,38 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 6,9768 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 48,14 € 55,33 € 70,38 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 48,14 € 55,33 € 70,39 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 48,14 € 55,33 € 70,39 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 48,14 € 55,33 € 70,72 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 48,14 € 55,33 € 70,72 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 48,14 € 55,33 € 78,02 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 48,14 € 55,33 € 78,02 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 51,00 € 58,62 € 84,28 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:TUBE] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 60.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

115.0 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

6900.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 PROPYL HYDROXYBENZOATE
3 Methylhydroxybenzoate
4 Water purified 059QF0KO0R WATER
5 Πολυαιθυλενογλυκόλη
6 glycerol monostearate ester
7 STEARYL ALCOHOL 2KR89I4H1Y STEARYL ALCOHOL
8 PARAFFIN I9O0E3H2ZE PARAFFIN
9 PHENOXYETHANOL HIE492ZZ3T PHENOXYETHANOL
10 CETOSTEARYL ALCOHOL 2DMT128M1S CETOSTEARYL ALCOHOL
11 MINERAL OIL T5L8T28FGP MINERAL OIL
12 DIMETHICONE 92RU3N3Y1O DIMETHICONE

SPC, Greece: VANIQA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Vaniqa 11,5% κρέμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 115 mg εφλορνιθίνης (ως υδροχλωριούχο μονοϋδρική). Έκδοχα: Κάθε γραμμάριο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα. Λευκή έως υπόλευκη κρέμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία της υπέρμετρης τριχοφυΐας στο πρόσωπο των γυναικών.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η κρέμα Vaniqa πρέπει να επαλειφθεί στην προσβληθείσα περιοχή δύο φορές την ημέρα, με διαφορά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην εφλορνιθίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η υπερτρίχωση μπορεί να οφείλεται σε σοβαρές υποβόσκουσες διαταραχές (π.χ. σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.

Κύηση

Από τα δεδομένα όλων των κλινικών μελετών από ένα περιορισμένο αριθμό εγκύων (22) που έλαβαν θεραπεία ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η εφλορνιθίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. To Vaniqa δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To Vaniqa δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σε σχέση με το δέρμα που αναφέρθηκαν, ήταν ήπιες σε ένταση και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεδομένης της ελαχίστης διείσδυσης της εφλορνιθίνης στο δέρμα (βλ. παράγραφο 5.2), είναι απίθανο να παρατηρηθεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλα δερματολογικά σκευάσματα Κωδικός ATC: D11AX16 Η εφλορνιθίνη αναστέλλει, ...

Φαρμακοκινητική

Η δια του δέρματος διείσδυση της εφλορνιθίνης σε σταθερή κατάσταση στις γυναίκες από το Vaniqa στο δέρμα ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα έδειξαν ότι δεν υπάρχει ειδικός κίνδυνος για τους ανθρώπους με βάση συμβατικές ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Κατάλογος εκδόχων

Κετοστεαρυλική αλκοόλη Κετοστεαρυλικός αιθέρας της πολυαιθυλενογλυκόλης Διμεθικόνη Γλυκερόλης στεατικός ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας με βιδωτό πώμα πολυπροπυλενίου που περιέχει 15 g, 30 g και ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Almirall S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Ισπανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/01/173/001-003

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Μαρτίου 2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης της άδειας: 07 Μαρτίου 2011 ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 374,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.