Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

REGAINE FOAM FOAM 5% (w/w) BOTTLEx60 G

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801960304010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 19178
Ε.Ο.Φ. - 196030401


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία REGAINE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D11AX01 Minoxidil
D Δερματολογικά φάρμακα → D11 Λοιπά δερματολογικά σκευάσματα → D11A Δερματολογικά σκευάσματα → D11AX Άλλα δερματολογικά
Ομάδες ATC εμπορικής D11AX01 Minoxidil
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.10 Διάφορα άλλα φάρμακα παθήσεων δέρματος
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα
Οδοί χορήγησης TOPIC Τοπική εξωτερική
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 60 ML
Συγκέντρωση 50MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μινοξιδίλη
5965120SH1 - MINOXIDIL

Η μινοξιδίλη (minoxidil) είναι ένα περιφερικό αγγειοδιασταλτικό, που όταν εφαρμόζεται τοπικά αποδείχθηκε, ότι διεγείρει την ανάπτυξη της τριχοφυΐας σε άτομα με αλωπεκία ανδρογενετική (φαλάκρα άρρενος ή θήλεος τύπου). Στη θεραπεία της υπέρτασης, όταν χορηγείται από του στόματος η μινοξιδίλη έχει άμεση περιφερική αγγειοδιασταλτική δράση, η οποία μειώνει την αύξηση της συστολικής και διαστολικής αρτηριακής πίεσης μειώνοντας τις περιφερικές αγγειακές αντιστάσεις.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 22,41 € Χονδρική τιμή 26,48 € Λιανική τιμή 37,89 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 7,4700 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 22,41 € 26,48 € 37,89 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 22,41 € 26,48 € 37,89 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 22,41 € 26,48 € 37,89 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 22,41 € 26,48 € 38,07 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 22,41 € 26,48 € 38,07 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 23,04 € 26,48 € 38,07 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 23,04 € 26,48 € 38,07 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 23,04 € 26,48 € 38,07 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Μη συνταγογραφούμενο Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 60.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Propylene glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
2 Purified water 059QF0KO0R WATER
3 Alcohol 3K9958V90M ALCOHOL

SPC, Greece: REGAINE Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

REGAINE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το REGAINE περιέχει minoxidil σε συγκέντρωση ισοδύναμη προς 20 mg (2%) και 50 mg (5%) ανά ml.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό Διάλυμα 2% και 5%.

Ενδείξεις

Το REGAINE ενδείκνυται για τη θεραπεία της ανδρογενετικής αλωπεκίας (φαλάκρα άρρενος ή θήλεος τύπου). ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για εξωτερική χρήση μόνο. Χρησιμοποιείστε το REGAINE σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην εφαρμόσετε το REGAINE ...

Αντενδείξεις

Το REGAINE αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στη minoxidil, στην προπυλενογλυκόλη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Πριν από την εφαρμογή του REGAINE ο ιατρός θα πρέπει να λαμβάνει ιστορικό του ασθενούς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν σήμερα γνωστές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις, που να σχετίζονται με τη χρήση του REGAINE ...

Κύηση

Η ασφάλεια της τοπικής minoxidil κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει διαπιστωθεί πλήρως στον άνθρωπο. ...

Γαλουχία

Η minoxidil που απορροφάται συστηματικά απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο. Γι' αυτό η χρήση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ουδεμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε μια συγκριτική μελέτη μεταξύ Δερματικού Διαλύματος minoxidil 5%, Διαλύματος 2% και placebo, τα δερματολογικά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Αυξημένη συστηματική απορρόφηση μπορεί να συμβεί σε περίπτωση που χρησιμοποιηθούν δόσεις μεγαλύτερες ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: D11AX01 Η minoxidil είναι ένα περιφερικό αγγειοδιασταλτικό, απαντάται δε σαν λευκή ή υπόλευκη, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και Μεταβολισμός Μετά την τοπική εφαρμογή του REGAINE, η minoxidil παρουσιάζει μικρή απορρόφηση ...

Κλινικές μελέτες

ΤΟΞΙΚΟΛΟΓΙΚΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ Η πιθανότης εμφάνισης τοξικών επιδράσεων στα διάφορα συστήματα, μετά από τοπική ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Alcohol Propylene glycol Purified water q.s. ad

Ασυμβατότητες

Δεν έχει διαπιστωθεί καμία σημαντική ασυμβατότητα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Α. Δερματικό Διάλυμα 2% Διάρκεια ζωής ετοίμου προϊόντος: 48 μήνες. Β. Δερματικό Διάλυμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία όχι πάνω από 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Δερματικό Διάλυμα του REGAINE 2% που περιέχει 20 mg minoxidil ανά ml και το Δερματικό Διάλυμα του ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Α. Εφαρμοστής ψεκασμού (Σπρέι) Αυτός ο εφαρμοστής χρησιμοποιείται για την καλύτερη εφαρμογή του REGAINE ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Johnson & Johnson Hellas ΑΕΒΕ Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4 Μαρούσι 151 25 Αθήνα Τηλ.: 210 6875750

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

2%: 44535/07/09-5-2008 5%: 44536/07/09-5-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

09-5-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Οκτώβριος 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 100,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.