Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SIBELIUM TAB 5MG/TAB BTx20

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N07CA03 Flunarizine
N Νευρικό σύστημα → N07 Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος → N07C Προϊόντα κατά του ιλίγγου → N07CA Προϊόντα κατά του ιλίγγου
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB Δισκίο
Αριθμός δόσεων :
20 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 2 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση :
5MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Flunarizine dihydrochloride
C11102TO53 - FLUNARIZINE HYDROCHLORIDE

Η φλουναριζίνη (flunarizine) είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας εισόδου ασβεστίου με δεσμευτικές ιδιότητες καλμοδουλίνης και δραστηριότητα αναστολέα ισταμίνης Η1. Χρησιμοποιείται κυρίως για την προφύλαξη της ημικρανίας, στην αποφρακτική περιφερική αγγειακή νόσο, στον ίλιγγο κεντρικής και περιφερικής αιτιολογίας και ως συμπληρωματική θεραπεία στην επιληψία.

Περιγραφή

Λευκό, επίμηκες δισκίο με την ένδειξη “J-C” στη μία πλευρά και “FL 5” στην άλλη πλευρά.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
2,15 €
Χονδρική τιμή :
2,48 €
Λιανική τιμή :
3,41 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 21,5000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
2,15 €
2,48 €
3,41 €
20/02/2017
2,15 €
2,48 €
3,41 €
28/07/2016
2,15 €
2,48 €
3,41 €
15/02/2016
2,15 €
2,48 €
3,41 €
20/07/2015
2,15 €
2,48 €
3,41 €
15/12/2014
2,15 €
2,48 €
3,43 €
15/09/2014
2,15 €
2,48 €
3,43 €
08/07/2014
2,16 €
2,48 €
3,49 €
10/03/2014
2,16 €
2,48 €
3,49 €
03/10/2013
2,21 €
2,54 €
3,58 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
SIBELIUM TAB 5MG/TAB BTx20
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
3,41 € (μειωμένη 3,35 €)
Ασφαλιστική τιμή :
1,09 € (μειωμένη 1,07 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 21/06/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου
ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη
M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Πολυσορβικό 20
7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
Υπρομελλόζη 2910 15mPa.s
36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S)
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
Άμυλο αραβοσίτου
O8232NY3SJ STARCH, CORN
Στεατικό μαγνήσιο
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Μονοϋδρική λακτόζη
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Στεατικό μαγνήσιο
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

SPC, Greece: SIBELIUM Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Sibelium 5 mg δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο Sibelium περιέχει υδροχλωρική φλουναριζίνη που ισοδυναμεί με 5 mg φλουναριζίνης. Έκδοχο με ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Λευκό, επίμηκες δισκίο με την ένδειξη “J-C” στη μία πλευρά και “FL 5” στην άλλη πλευρά.

Ενδείξεις

Πρόληψη της ημικρανίας σε ασθενείς με συχνά και έντονα επεισόδια που δεν ανταποκρίνονται ικανοποιητικά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και ηλικιωμένοι (18 ετών και μεγαλύτεροι) Πρόληψη της ημικρανίας Αρχική δόση: Η θεραπεία αρχίζει ...

Αντενδείξεις

Το SIBELIUM αντενδείκνυται σε ασθενείς με κατάθλιψη ή με ιστορικό υποτροπιάζουσας κατάθλιψης (βλέπε παραγράφους ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η θεραπεία με SIBELIUM μπορεί να προκαλέσει εξωπυραμιδικά συμπτώματα και κατάθλιψη και να αποκαλύψει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Έντονη υπνηλία μπορεί να εμφανισθεί όταν οινόπνευμα, υπνωτικά ή ηρεμιστικά λαμβάνονται ταυτόχρονα με ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση της φλουναριζίνης σε έγκυες γυναίκες. Αξιολόγηση μελετών σε ζώα δεν ...

Γαλουχία

Ο θηλασμός πρέπει να αποθαρρύνεται σε γυναίκες που λαμβάνουν SIBELIUM. Δεν είναι γνωστό εάν η φλουναριζίνη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Επειδή μπορεί να προκληθεί υπνηλία, ειδικά στην αρχή της θεραπείας, συνιστάται προσοχή σε δραστηριότητες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια του Sibelium αξιολογήθηκε σε 247 ασθενείς που έλαβαν φλουναριζίνη και συμμετείχαν σε δύο ελεγχόμενες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οξείας υπερδοσολογίας(μέχρι 600mg σε εφάπαξ λήψη) και τα συμπτώματα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Προϊόντα κατά του ιλίγγου Κωδικός ATC: N07CA03 Η φλουναριζίνη είναι ένας ...

Φαρμακοκινητική

Το φάρμακο απορροφάται καλώς, με τις μέγιστες συγκεντρώσεις της φλουναριζίνης στο πλάσμα να επιτυγχάνονται ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικές επιδράσεις κεντρικής φύσεως (π.χ. καταστολή, έκκριση σιέλου, αταξία) παρατηρήθηκαν μόνο κατά ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία 5 mg: Μονοϋδρική λακτόζη Άμυλο αραβοσίτου Υπρομελλόζη 2910 15mPa.s Πολυσορβικό 20 Μικροκρυσταλλική ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία 5 mg: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία 5 mg: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη ή ίση των 25° Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία 5 mg: Κουτί που περιέχει 20 δισκία σε κυψέλες (blisters) από PVC/αλουμίνιο.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση. Οδηγίες για την απόρριψη Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λ. Ειρήνης 56 151 21 Πεύκη Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία 5 mg: 16133/27.2.2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Δισκία 5 mg: 27.2.2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 138,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.