Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

LEPUR F.C.TAB 40MG/TAB BTx100

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802069905047

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 18970
Ε.Ο.Φ. - 206990504


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία LEPUR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C10AA01 Simvastatin
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10A Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αμιγείς → C10AA Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA)
Ομάδες ATC εμπορικής C10AA01 Simvastatin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.13.04.05 Σιμβαστατίνη (Simvastatin)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 100 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 10 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 40MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Elpen A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Σιμβαστατίνη
AGG2FN16EV - SIMVASTATIN

Η σιμβαστατίνη (simvastatin) μειώνει τα επίπεδα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων στο αίμα. Ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της hydroxymethylglutaryl-coenzyme A ρεδουκτάσης (HMG-CoA).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 32,34 € Χονδρική τιμή 37,18 € Λιανική τιμή 51,23 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 8,0850 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 32,34 € 37,18 € 51,23 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 35,64 € 40,96 € 56,44 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 35,64 € 40,96 € 56,44 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 35,64 € 40,96 € 56,71 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 35,64 € 40,96 € 56,71 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 37,12 € 42,67 € 60,17 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 37,12 € 42,67 € 60,17 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 43,67 € 50,20 € 70,79 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
01/07/2013 43,67 € 50,20 € 70,79 € 05/06/2013 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Talc 7SEV7J4R1U TALC
3 Ascorbic acid PQ6CK8PD0R ASCORBIC ACID
4 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
5 Citric acid monohydrate 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
6 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
7 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
8 Hyprolose RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
9 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
10 Starch maize pregelatinized O8232NY3SJ STARCH, CORN
11 Butylated hydroxianisole REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE
12 Iron oxide red E172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
13 Iron oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

SPC, Greece: LEPUR

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Lepur.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Lepur δισκία 20mg: Κάθε δισκίο περιέχει 20mg σιμβαστατίνης. Lepur δισκία 40mg: Κάθε δισκίο περιέχει 40mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Ενδείξεις

Υπερχοληστερολαιμία Θεραπεία της πρωτοπαθούς υπερχοληστερολαιμίας ή μεικτής δυσλιπιδαιμίας, ως συμπληρωματικό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το εύρος δοσολογικού σχήματος είναι 5-80mg/ημερησίως χορηγούμενο από το στόμα ως εφάπαξ δόση το βράδυ. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη σιμβαστατίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του φαρμάκου. Ενεργός ηπατική νόσος ή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μυοπάθεια / ραβδομυόλυση Η σιμβαστατίνη, όπως άλλοι αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης, προκαλούν περιστασιακά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικά προϊόντα που ελαττώνουν τα λιπίδια, ...

Κύηση

Η σιμβαστατίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλ. παρ. 4.3). Η ασφάλεια στις εγκυμονούσες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η σιμβαστατίνη και οι μεταβολίτες της εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Επειδή μερικά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η σιμβαστατίνη δεν έχει καμμία ή έχει ασήμαντη επιδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών, που αναφέρθηκαν κατά την διάρκεια κλινικών μελετών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ως τώρα, έχουν αναφερθεί μερικές περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Η μέγιστη δόση που χορηγήθηκε ήταν 3,6g. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης Κωδικός ATC: C10AA01 Μετά την από το ...

Φαρμακοκινητική

Η σιμβαστατίνη είναι μία ανενεργός λακτόνη, που εύκολα υδρολύεται in vivo στο αντίστοιχο β-υδροξυ οξύ, ...

Κλινικές μελέτες

Βάσει συμβατικών μελετών σε ζώα σχετικά με την φαρμακοδυναμική, τοξικότητα επαναλαμβανόμενων δόσεων, ...

Κατάλογος εκδόχων

Έκδοχα: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Starch maize pregelatinized Butyl-hydroxyanisole ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ≤ 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Lepur δισκία 20mg: Τα δισκία Lepur 20mg συσκευάζονται σε blister που φέρει τυπωμένο το όνομα του προϊόντος ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική απαίτηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELPEN Α.Ε. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφόρος Μαραθώνος 95 19009 Πικέρμι Αττική Τηλ.: 210 6039326-9

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

LEPUR 20mg: 43132/07/7-5-2008 LEPUR 40mg: 43126/07/7-5-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

7-5-2008 (Ανανέωση)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούλιος 2004

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 250,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.