Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ALOPEXY CUT.SOL 5% BTx1 (BOTTLE x 60 ML)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802933601013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 18956
Ε.Ο.Φ. - 293360101


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ALOPEXY
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D11AX01 Minoxidil
D Δερματολογικά φάρμακα → D11 Λοιπά δερματολογικά σκευάσματα → D11A Δερματολογικά σκευάσματα → D11AX Άλλα δερματολογικά
Ομάδες ATC εμπορικής D11AX01 Minoxidil
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.10 Διάφορα άλλα φάρμακα παθήσεων δέρματος
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_CONC Δερματικό διάλυμα
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOT * 60 ML
Συγκέντρωση 50MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pharma Fabre Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μινοξιδίλη
5965120SH1 - MINOXIDIL

Η μινοξιδίλη (minoxidil) είναι ένα περιφερικό αγγειοδιασταλτικό, που όταν εφαρμόζεται τοπικά αποδείχθηκε, ότι διεγείρει την ανάπτυξη της τριχοφυΐας σε άτομα με αλωπεκία ανδρογενετική (φαλάκρα άρρενος ή θήλεος τύπου). Στη θεραπεία της υπέρτασης, όταν χορηγείται από του στόματος η μινοξιδίλη έχει άμεση περιφερική αγγειοδιασταλτική δράση, η οποία μειώνει την αύξηση της συστολικής και διαστολικής αρτηριακής πίεσης μειώνοντας τις περιφερικές αγγειακές αντιστάσεις.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 8,95 € Χονδρική τιμή 10,58 € Λιανική τιμή 15,14 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2,9833 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 8,95 € 10,58 € 15,14 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 8,95 € 10,58 € 15,14 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 8,95 € 10,58 € 15,14 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 8,95 € 10,58 € 15,21 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 8,95 € 10,58 € 15,21 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 9,20 € 10,58 € 15,21 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 9,20 € 10,58 € 15,21 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 9,20 € 10,58 € 15,21 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
01/07/2013 9,20 € 10,58 € 15,21 € 05/06/2013 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Μη συνταγογραφούμενο Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 60.0 mL ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Κεκαθαρμένο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
2 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
3 Αιθανόλη (96%) 3K9958V90M ALCOHOL

SPC, Greece: ALOPEXY

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ALOPEXY 5%, δερματικό διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml διαλύματος περιέχει 50 mg minoxidil. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό διάλυμα.

Ενδείξεις

Ανδρογενετική αλωπεκία μέτριας έντασης σε άνδρες. Σημείωση: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δε συνιστάται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δερματική χρήση. Μία δόση 1 ml πρέπει να εφαρμόζεται δύο φορές την ημέρα στο τριχωτό της κεφαλής αρχίζοντας ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Διαταραχές τριχωτού κεφαλής. Μικρή ανοχή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Αυξημένη διαδερμική απορρόφηση minoxidil είναι πιθανόν να συμβεί σε άτομα με δερμάτωση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Παρόλο που δεν έχει αποδειχθεί κλινικά, ο κίνδυνος ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα που διεξήχθησαν με minoxidil δεν απέδειξαν τερατογόνες επιδράσεις. Απουσία δεδομένων σε ...

Γαλουχία

Όταν χορηγείται μέσω της συστηματικής οδού, η minoxidil περνά στο μητρικό γάλα. Συνεπώς, αυτό το φαρμακευτικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες και οι συχνότητές τους προσδιορίζονται βάσει μιας τυχαιοποιημένης, διπλά τυφλής, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η κατά λάθος κατάποση μπορεί να προκαλέσει συστηματικές επιδράσεις λόγω αγγειοδιασταλτικής δράσης της ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ΑΛΛΑ ΔΕΡΜΑΤΟΛΟΓΙΚΑ Κωδικός ATC: D11ΑΧ01 Μετά από τοπική εφαρμογή, η minoxidil ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την τοπική εφαρμογή, η minoxidil υφίσταται μόνο μικρή απορρόφηση: μία μέση ποσότητα 1,7% (για τιμές ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Προπυλενογλυκόλη Αιθανόλη (96%) Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Πριν το άνοιγμα: 36 μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα: 1 μήνας.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλη των 60 ml (κίτρινο γυαλί) με βαθμονομημένο (πολυστυρένιο/ΡΕ) σταγονόμετρο. Συσκευασία που περιέχει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PIERRE FABRE HELLAS Α.Ε. Λεωφ. Μεσογείων 350 153 41 Αγ. Παρασκευή Αττική Τηλ.: 210 7715353 Fax: 210 7798139 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

88747/27-12-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη έγκριση: 27-12-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18-3-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 2,3 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.