Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ULTIZEN PD.CSO.J.F 5MG/VIAL BTx5 VIALSx5 MG

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802875402013

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 18950
Ε.Ο.Φ. - 287540201
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 8260


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ULTIZEN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N01AH06 Remifentanil
N Νευρικό σύστημα → N01 Αναισθητικά → N01A Γενικά αναισθητικά → N01AH Οπιοειδή αναισθητικά
Ομάδες ATC εμπορικής N01AH06 Remifentanil
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 15.02.03.02.02 Ρεμιφαιντανύλη υδροχλωρική (Remifentanil Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή PWD_F_SOL Σκόνη, για διάλυμα
Αριθμός δόσεων 5 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 5 VIALGL
Συγκέντρωση 5MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vocate Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ρεμιφαιντανύλη
5V444H5WIC - REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE

Η ρεμιφαιντανύλη (remifentanil) είναι ένας εκλεκτικός μ-οπιοειδής διεγέρτης με ταχεία έναρξη και πολύ βραχεία διάρκεια δράσης. Η μ-οπιοειδής δράση της ρεμιφαιντανύλης ανταγωνίζεται από τους ανταγωνιστές ναρκωτικών, όπως η ναλοξόνη. H ρεμιφαιντανύλη ενδείκνυται ως αναλγητικός παράγοντας για χρήση κατά τη διάρκεια της εισαγωγής και/ή της διατήρησης της γενικής αναισθησίας.

Περιγραφή

Γυάλινο φιαλίδιο με ελαστικό πώμα και κάλυμμα αλουμινίου.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 46,51 € Χονδρική τιμή 53,46 € Λιανική τιμή 68,00 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 46,51 € 53,46 € 68,00 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 54,71 € 62,89 € 80,00 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 54,71 € 62,89 € 80,00 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 54,71 € 62,89 € 80,38 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 54,71 € 62,89 € 80,38 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 56,99 € 65,51 € 92,38 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 56,99 € 65,51 € 92,38 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 67,05 € 77,07 € 108,67 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
01/07/2013 67,05 € 77,07 € 108,67 € 05/06/2013 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ULTIZEN PD.CSO.J.F 5MG/VIAL BTx5 VIALSx5 MG
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 68,00 € (μειωμένη 66,71 €)
Ασφαλιστική τιμή 68,00 € (μειωμένη 66,71 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5.0 [p:VIALGL], που περιέχουν 5.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
2 Γλυκίνη TE7660XO1C GLYCINE

SPC, Greece: ULTIZEN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Ultizen 2mg: κόνις για παρασκευή πυκνού διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ultizen 2mg: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2mg remifentanil βάση (ως hydrochloride). Ultizen 5mg: Κάθε φιαλίδιο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για παρασκευή πυκνού διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.

Ενδείξεις

Το Ultizen ενδείκνυται ως αναλγητικός παράγοντας για χρήση κατά τη διάρκεια της εισαγωγής και/ή της διατήρησης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Ultizen θα πρέπει να χορηγείται μόνο σε χώρο πλήρως εξοπλισμένο για την παρακολούθηση και την υποστήριξη ...

Αντενδείξεις

Δεδομένου ότι στη σύνθεση του προϊόντος περιέχεται γλυκίνη, το Ultizen αντενδείκνυται για επισκληρίδια ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Ultizen θα πρέπει να χορηγείται μόνο σε χώρο πλήρως εξοπλισμένο για την παρακολούθηση και την υποστήριξη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το remifentanil δεν μεταβολίζεται από το ένζυμο χολινεστεράση πλάσματος, επομένως δεν αναμένονται αλληλεπιδράσεις ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν αρκετές και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους γυναίκες. Το Ultizen θα πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Τοκετός

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία που να συνιστούν τη χρήση του remifentanil κατά τη διάρκεια του τοκετού ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν το remifentanil απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Εντούτοις, δεδομένου ότι τα ανάλογα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μετά από αναισθησία με remifentanil ο ασθενής δεν πρέπει να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανές. Ο ιατρός ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πλέον συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με το remifentanil είναι άμεσες προεκτάσεις των ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Όπως με όλα τα ισχυρά οπιοειδή αναλγητικά, η υπερδοσολογία μπορεί να εκδηλωθεί με επέκταση των αναμενομένων ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οπιοειδή αναισθητικά Κωδικός ATC: N01AH06 Το remifentanil είναι ένας εκλεκτικός ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από χορήγηση των συνιστώμενων δόσεων remifentanil, ο πραγματικός χρόνος υποδιπλασιασμού κυμαίνεται ...

Κλινικές μελέτες

Το remifentanil, όπως μερικά άλλα ανάλογα της φεντανίλης προκάλεσε αυξήσεις στη διάρκεια του δυναμικού ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Γλυκίνη Υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH)

Ασυμβατότητες

Το Ultizen θα πρέπει να αναμειγνύεται μόνο με τα συνιστώμενα διαλύματα έγχυσης (βλέπε παράγραφο 6.6). ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Ultizen 2mg: 30 μήνες. Ultizen 5mg: 30 μήνες. Ανασυσταθέν διάλυμα: Η χημική και φυσική ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Για τις συνθήκες φύλαξης μετά την ανασύσταση βλέπε παράγραφο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Ultizen injection για ενδοφλέβια χρήση φέρεται σε γυάλινο φιαλίδιο με ελαστικό πώμα και κάλυμμα αλουμινίου: ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το Ultizen πρέπει να ετοιμάζεται για ενδοφλέβια χρήση προσθέτοντας, όπως πρέπει, 2 ή 5 ml διαλύτη ώστε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ A.E. Γούναρη 150 166 74 Γλυφάδα Αθήνα Παρασκευαστής: Laboratorio Reig Jofre SA Barcelona ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ultizen 2mg: 7568/2-2-2011(ορθή επαν.23/3/2011) Ultizen 5mg: 7570/2-2-2011(ορθή επαν.23/3/2011)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2/2/2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

13/7/2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 279,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.