Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VALACICLOVIR/ACTAVIS F.C.TAB 250MG/TAB BTx10 (blist: PVC/ALUM.FOIL)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802784301025

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 18945
Ε.Ο.Φ. - 278430102


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VALACICLOVIR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J05AB11 Valaciclovir
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AB Νουκλεοσίδια και νουκλεοτίδια εκτός των αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης
Ομάδες ATC εμπορικής J05AB11 Valaciclovir
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.03.01.02 Βαλακυκλοβίρη (Valaciclovir)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 10 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 250MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Actavis Group Ptc ehf

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βαλακυκλοβίρη
G447S0T1VC - VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE

Η βαλακυκλοβίρη (valaciclovir) είναι ένας αντι-ιικός παράγοντας, για αντιμετώπιση των οξειών λοιμώξεων του έρπητα ζωστήρα και των λοιμώξεων του ιού του απλού έρπητα και ελαττώνει το χρονικό διάστημα σχηματισμού νέων βλαβών. H βαλασικλοβίρη είναι προφάρμακο της ακυκλοβίρης και μετατρέπεται ταχέως μετά τη χορήγησή της στον άνθρωπο σε ακυκλοβίρη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,47 € Χονδρική τιμή 3,99 € Λιανική τιμή 5,50 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1,3880 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,47 € 3,99 € 5,50 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 3,58 € 4,11 € 5,66 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 3,58 € 4,11 € 5,66 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3,58 € 4,11 € 5,69 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3,58 € 4,11 € 5,69 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3,58 € 4,11 € 5,79 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3,58 € 4,11 € 5,79 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 3,67 € 4,22 € 5,95 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
01/07/2013 3,67 € 4,22 € 5,95 € 05/06/2013 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Όξινο φωσφορικό ασβέστιο (διϋδρικό) O7TSZ97GEP CALCIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
2 Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
3 Macrogol 4000 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000
4 Μονοϋδρική λακτόζη EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
5 Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
6 Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο O8232NY3SJ STARCH, CORN
7 Τάλκης 7SEV7J4R1U TALC
8 Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
9 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

SPC, Greece: VALACICLOVIR / PHARMATHEN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Valaciclovir/Pharmathen International 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική βαλασικλοβίρη ισοδύναμη με 500 mg βαλασικλοβίρης. Έκδοχα: περιέχει λακτόζη. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λευκά, επιμήκη, αμφίκυρτα δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο με ...

Ενδείξεις

Λοιμώξεις από τον ιό της ανεμοβλογιάς-έρπητα (VZV) - έρπης ζωστήρας Το Valaciclovir/Pharmathen International ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Λοιμώξεις από τον ιό της ανεμοβλογιάς-έρπητα VZV) - έρπης ζωστήρας και οφθαλμικός ζωστήρας Θα πρέπει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη βαλασικλοβίρη ή την ακυκλοβίρη ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλέπε παράγραφο 6.1).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατάσταση ενυδάτωσης Πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή, ώστε να διασφαλίζεται επαρκής πρόσληψη υγρών σε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο συνδυασμός βαλασικλοβίρης με νεφροτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, ...

Κύηση

Περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση βαλασικλοβίρης και μέτρια ποσότητα δεδομένων σχετικά με τη ...

Γαλουχία

Η ακυκλοβίρη, ο κύριος μεταβολίτης της βαλασικλοβίρης, απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ωστόσο, σε θεραπευτικές ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) που αναφέρθηκαν σε τουλάχιστον μία ένδειξη από ασθενείς που ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημεία Σε ασθενείς που έλαβαν υπερβολικές δόσεις βαλασικλοβίρης έχουν αναφερθεί οξεία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Νουκλεοσίδια και νουκλεοτίδια με εξαίρεση αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η βαλασικλοβίρη είναι προφάρμακο της ακυκλοβίρης. Η βιοδιαθεσιμότητα της ακυκλοβίρης από τη ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η βαλασικλοβίρη δεν επηρέασε τη γονιμότητα σε αρουραίους, χορηγούμενη από το στόμα. Σε υψηλές ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Όξινο φωσφορικό ασβέστιο (διϋδρικό) Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Τρία χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες blister από PVC/PE/PVDC/φύλλο αλουμινίου. Μεγέθη συσκευασίας των 10, 30, 42, 90 δισκίων. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pharmathen International S.A. Δερβενακίων 4 153 51 Παλλήνη Αττική Ελλάδα

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 166,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.