Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

FML EY.DRO.SUS 0,1% FLX5ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
S01BA07 Fluorometholone
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01B Aντιφλεγμονώδη φάρμακα → S01BA Kορτικοστεροειδή, αμιγή
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL_DROPS Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα
Οδοί χορήγησης :
OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία :
1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση :
1MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Φθοριομεθολόνη
SV0CSG527L - FLUOROMETHOLONE

Κορτικοστεροειδή όπως η φθοριομεθολόνη (fluorometholone), αναστέλλουν τη φλεγμονώδη αντίδραση με τους προτρεπτικούς παράγοντες. Αναστέλλουν το οίδημα, την εναπόθεση ινώδους, τη διαστολή και τον πολλαπλασιασμό των τριχοειδών αγγείων, τη μετακίνηση των φαγοκυττάρων, τη φαγοκυτταρική δραστηριότητα, τον πολλαπλασιασμό των ινοβλαστών, την εναπόθεση κολλαγόνου, την ουλοποίηση και οτιδήποτε έχει σχέση με φλεγμονή.

Περιγραφή

Στείρο οφθαλμικό εναιώρημα, γαλακτόχρουν σε σταγονομετρικά φιαλίδια των 5 ml.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
1,36 €
Χονδρική τιμή :
1,56 €
Λιανική τιμή :
2,15 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 272,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
1,36 €
1,56 €
2,15 €
28/07/2016
1,36 €
1,56 €
2,15 €
15/02/2016
1,36 €
1,56 €
2,15 €
20/07/2015
1,36 €
1,56 €
2,15 €
15/12/2014
1,36 €
1,56 €
2,16 €
15/09/2014
1,36 €
1,56 €
2,16 €
08/07/2014
1,36 €
1,56 €
2,20 €
10/03/2014
1,36 €
1,56 €
2,20 €
03/10/2013
1,39 €
1,60 €
2,26 €
15/05/2013
1,39 €
1,60 €
2,26 €
04/03/2013
1,39 €
1,60 €
2,26 €
07/01/2013
1,39 €
1,60 €
2,26 €
01/11/2012
1,39 €
1,60 €
2,26 €
30/04/2012
1,44 €
1,65 €
2,33 €
16/01/2012
1,44 €
1,65 €
2,37 €
05/08/2011
1,44 €
1,65 €
2,37 €
01/07/2011
1,44 €
1,65 €
2,37 €
20/05/2011
1,34 €
1,54 €
2,21 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
FML EY.DRO.SUS 0,001 FLX5ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
2,15 € (μειωμένη 2,11 €)
Ασφαλιστική τιμή :
1,82 € (μειωμένη 1,79 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 19/03/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC
3980JIH2SW SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC
SODIUM CHLORIDE
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
EDETATE DISODIUM
7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
SODIUM PHOSPHATE
SE337SVY37 SODIUM PHOSPHATE
DISTILLED WATER
059QF0KO0R WATER
Χλωριούχο Βενζαλκόνιο (συντηρητικό)
F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
polysorbate 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
polyvinyl alcohol
532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL

SPC, Greece: FML Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FML® 1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα χιλιοστόλιτρο περιέχει 1 mg φθοριομεθολόνης. Έκδοχο(α): βενζαλκώνιο χλωριούχο Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα. Λευκό, μικροσκοπικό λεπτό εναιώρημα.

Ενδείξεις

Για φλεγμονές του βλεφαρικού και βολβικού επιπεφυκότα, του κερατοειδούς και του πρόσθιου τμήματος του ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τοπικά, ως σταγόνες εντός του σάκου του επιπεφυκότα. 1 ή 2 σταγόνες εντός του σάκου του επιπεφυκότα 2-4 ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Οφθαλμικές ιογενείς λοιμώξεις, μεταξύ άλλων ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν κορτικοστεροειδή δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για διάστημα μεγαλύτερο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία γνωστή.

Κύηση

Η ασφαλής χρήσης των τοπικών κορτικοστεροειδών κατά την εγκυμοσύνη δεν έχει τεκμηριωθεί. Η φθοριομεθολόνη ...

Γαλουχία

Η φθοριομεθολόνη ενδέχεται να διέρχεται στο μητρικό γάλα, στη γαλουχία υπάρχει κίνδυνος αναστολής της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ενστάλαξη οποιουδήποτε τύπου οφθαλμικών σταγόνων μπορεί να προκαλέσει παροδική θόλωση της όρασης. Σε ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Η υπερδοσολογία δεν προκαλεί συνήθως οξέα προβλήματα. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή, αμιγή Κωδικός ATC: S01BA07 Η φθοριομεθολόνη είναι ένα ...

Φαρμακοκινητική

Σε τοπική χορήγηση εναιωρήματος φθοριομεθολόνης 0,1% επισημασμένου με τρίτιο, η μέγιστη συγκέντρωση της ...

Κλινικές μελέτες

Τυχόν προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια που σχετίζονται με τον συνταγογραφούντα ιατρό έχουν συμπεριληφθεί ...

Κατάλογος εκδόχων

Πολυβινυλακοόλη Βενζαλκώνιο χλωριούχο Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας Νάτριο χλωριούχο Νάτριο ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες εάν δεν ανοιχτεί. Απορρίψτε το προϊόν 28 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο και σταγονομετρική προεξοχή από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE). Βιδωτό πώμα από πολυστυρένιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες προφυλάξεις για την απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Allergan Pharamceuticals Ireland Castlebar Road Westport County Mayo Ireland (Ιρλανδία)

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

88668/21-12-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

1977 / 06 Φεβρουαρίου 2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12/2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 168,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.