Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

FML EY.DRO.SUS 0,1% FLX5ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800890101010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1893
Ε.Ο.Φ. - 089010101
Γ.Γ.Ε. - 50495
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 493


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία FML
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01BA07 Fluorometholone
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01B Aντιφλεγμονώδη φάρμακα → S01BA Kορτικοστεροειδή, αμιγή
Ομάδες ATC εμπορικής S01BA07 Fluorometholone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.02.05 Φθοριομεθολόνη (Fluorometholone)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα
Οδοί χορήγησης OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία 1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση 1MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Allergan Pharmaceuticals Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φθοριομεθολόνη
SV0CSG527L - FLUOROMETHOLONE

Κορτικοστεροειδή όπως η φθοριομεθολόνη (fluorometholone), αναστέλλουν τη φλεγμονώδη αντίδραση με τους προτρεπτικούς παράγοντες. Αναστέλλουν το οίδημα, την εναπόθεση ινώδους, τη διαστολή και τον πολλαπλασιασμό των τριχοειδών αγγείων, τη μετακίνηση των φαγοκυττάρων, τη φαγοκυτταρική δραστηριότητα, τον πολλαπλασιασμό των ινοβλαστών, την εναπόθεση κολλαγόνου, την ουλοποίηση και οτιδήποτε έχει σχέση με φλεγμονή.

Περιγραφή

Στείρο οφθαλμικό εναιώρημα, γαλακτόχρουν σε σταγονομετρικά φιαλίδια των 5 ml.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,36 € Χονδρική τιμή 1,56 € Λιανική τιμή 2,15 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 272,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1,36 € 1,56 € 2,15 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1,36 € 1,56 € 2,15 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1,36 € 1,56 € 2,15 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,36 € 1,56 € 2,16 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,36 € 1,56 € 2,16 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1,36 € 1,56 € 2,20 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,36 € 1,56 € 2,20 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,39 € 1,60 € 2,26 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,39 € 1,60 € 2,26 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,39 € 1,60 € 2,26 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,39 € 1,60 € 2,26 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,39 € 1,60 € 2,26 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,44 € 1,65 € 2,33 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,44 € 1,65 € 2,37 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,44 € 1,65 € 2,37 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,44 € 1,65 € 2,37 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,34 € 1,54 € 2,21 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος FML EY.DRO.SUS 0,001 FLX5ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 2,15 € (μειωμένη 2,11 €)
Ασφαλιστική τιμή 1,80 € (μειωμένη 1,77 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC 3980JIH2SW SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC
2 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
3 EDETATE DISODIUM 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
4 SODIUM PHOSPHATE SE337SVY37 SODIUM PHOSPHATE
5 DISTILLED WATER 059QF0KO0R WATER
6 Χλωριούχο Βενζαλκόνιο (συντηρητικό) F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
7 polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
8 polyvinyl alcohol 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL

SPC, Greece: FML Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FML® 1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα χιλιοστόλιτρο περιέχει 1 mg φθοριομεθολόνης. Έκδοχο(α): βενζαλκώνιο χλωριούχο Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα. Λευκό, μικροσκοπικό λεπτό εναιώρημα.

Ενδείξεις

Για φλεγμονές του βλεφαρικού και βολβικού επιπεφυκότα, του κερατοειδούς και του πρόσθιου τμήματος του ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τοπικά, ως σταγόνες εντός του σάκου του επιπεφυκότα. 1 ή 2 σταγόνες εντός του σάκου του επιπεφυκότα 2-4 ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Οφθαλμικές ιογενείς λοιμώξεις, μεταξύ άλλων ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν κορτικοστεροειδή δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για διάστημα μεγαλύτερο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία γνωστή.

Κύηση

Η ασφαλής χρήσης των τοπικών κορτικοστεροειδών κατά την εγκυμοσύνη δεν έχει τεκμηριωθεί. Η φθοριομεθολόνη ...

Γαλουχία

Η φθοριομεθολόνη ενδέχεται να διέρχεται στο μητρικό γάλα, στη γαλουχία υπάρχει κίνδυνος αναστολής της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ενστάλαξη οποιουδήποτε τύπου οφθαλμικών σταγόνων μπορεί να προκαλέσει παροδική θόλωση της όρασης. Σε ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Η υπερδοσολογία δεν προκαλεί συνήθως οξέα προβλήματα. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή, αμιγή Κωδικός ATC: S01BA07 Η φθοριομεθολόνη είναι ένα ...

Φαρμακοκινητική

Σε τοπική χορήγηση εναιωρήματος φθοριομεθολόνης 0,1% επισημασμένου με τρίτιο, η μέγιστη συγκέντρωση της ...

Κλινικές μελέτες

Τυχόν προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια που σχετίζονται με τον συνταγογραφούντα ιατρό έχουν συμπεριληφθεί ...

Κατάλογος εκδόχων

Πολυβινυλακοόλη Βενζαλκώνιο χλωριούχο Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας Νάτριο χλωριούχο Νάτριο ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες εάν δεν ανοιχτεί. Απορρίψτε το προϊόν 28 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο και σταγονομετρική προεξοχή από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE). Βιδωτό πώμα από πολυστυρένιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες προφυλάξεις για την απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Allergan Pharamceuticals Ireland Castlebar Road Westport County Mayo Ireland (Ιρλανδία)

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

88668/21-12-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

1977 / 06 Φεβρουαρίου 2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12/2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 168,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.